N-acetylocysteina w leczeniu bulimii

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat. Oczekuje się, że populacja pacjentów będzie składać się głównie z kobiet na podstawie wcześniejszych badań.

2. Pacjenci będą spełniać kryteria DSM-IV-TR dla BN przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy. Kryteria te są następujące:

   A. Nawracające epizody objadania się. Epizod objadania się charakteryzuje się obydwoma następującymi objawami:

   1. Spożywanie w określonym czasie ilości jedzenia, która jest zdecydowanie większa niż większość ludzi zjadłaby w podobnych okolicznościach.
   2. Poczucie braku kontroli nad jedzeniem podczas epizodu B. Nawracające niewłaściwe zachowania kompensacyjne zapobiegające przybieraniu na wadze, takie jak: prowokowanie wymiotów; nadużywanie środków przeczyszczających; diuretyki; lub inne leki; post; nadmierne ćwiczenia.

   C. Epizody objadania się pojawiają się co najmniej 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy D. Samoocena u osób pod nadmiernym wpływem kształtu i masy ciała E. Zaburzenie nie występuje wyłącznie podczas epizodów jadłowstrętu psychicznego.

3. Zdolność do wyrażenia zgody na badanie i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z tego badania będą następujące:

1. Mieć aktualny wskaźnik masy ciała (BMI) < 20kg/m2.
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcji.
3. Osoby wykazujące klinicznie istotne skłonności samobójcze lub zabójcze.
4. Bieżąca lub niedawna (w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia NAC) diagnoza DSM-IV-TR nadużywania substancji lub uzależnienia.
5. Historia zaburzeń osobowości (np. schizotypowych, z pogranicza lub antyspołecznych), które mogą zakłócać ocenę lub zgodność z procedurami badania
6. Klinicznie niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, żołądkowo-jelitowa, płucna, metaboliczna, hormonalna lub inna ogólnoustrojowa, która może zakłócać diagnozę, ocenę lub leczenie BN. Przed włączeniem do badania pacjenci powinni być w biochemicznej eutyreozie.
7. DSM-IV-TR Jadłowstręt psychiczny
8. Stężenie potasu w surowicy ≤ 0,3 mmol/l
9. Zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy
10. Osoby przyjmujące więcej niż 200 μg selenu dziennie lub 500 j.m. witaminy E dziennie
11. Osoby ze znanymi lub podejrzewanymi klinicznie istotnymi ogólnoustrojowymi zaburzeniami medycznymi, w tym astmą, skurczem oskrzeli lub niewydolnością oddechową.
12. Osoby, które niedawno stosowały leki (<14 dni), czuły się niebezpieczne, jeśli były przyjmowane z NAC (np. karbamazepina, nitrogliceryna).
13. Osoby wcześniej włączone do tego badania; osobników, którzy byli wcześniej leczeni NAC; osoby, które otrzymały eksperymentalny lek lub używały eksperymentalnego urządzenia w ciągu 30 dni.

Osoby przyjmujące leki psychotropowe zostaną dopuszczone do badania, o ile dawka leku była stabilna przez 3 miesiące przed włączeniem do badania i nie planuje się modyfikacji dawki w trakcie trwania badania. Podobnie, osoby, które rozwinęły się w psychoterapii BN, będą mogły wziąć udział, jeśli uczęszczały na nie przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania. Pacjenci, którzy zmienili dawki leków lub rozpoczęli nową terapię, zostaną wycofani z badania.