Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności diagnostycznej technologii wykrywania raka (CDT) do wykrywania raka piersi wśród populacji kobiet powyżej 40 roku życia

5 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Ocena zdolności diagnostycznej CDT do wykrywania raka piersi wśród populacji kobiet w wieku powyżej 40 lat

Badanie to miało na celu sprawdzenie zdolności diagnostycznej oprogramowania CDT (technologia wykrywania raka) do wykrywania raka piersi wśród populacji kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Diagnostyka raka piersi to szybko rozwijająca się dziedzina badań, której wczesne wykrycie może zmniejszyć ciężar choroby i umożliwić skuteczniejsze leczenie. Dobrze udokumentowano, że wzrost nowotworu wymaga określonych warunków do jego rozwoju od wystąpienia mutacji do klinicznie wykrywalnego raka. Wykazano, że żywe jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) mają różną zdolność enzymów cytozolowych (esterazy) do przekształcania hydrofobowego substratu dioctanu fluoresceiny (FDA) w hydrofilową fluoresceinę fluorescencyjną. Zależy to od etapu cyklu PBMC, wielkości, stanu powierzchni, stanów fizjologicznych, takich jak aktywacja i apoptoza.

Ważnym etapem genezy raka piersi jest wczesna zmiana czynnościowej aktywności enzymów cytozolowych (esterazy) w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej. Takie przemiany w PBMC można dokładnie wykryć za pomocą istniejącego urządzenia Flowcytometer (FACS™ MultiSET™ System, firmy „Becton Dickinson” GmbH, USA), gdzie rejestruje się pomiary polaryzacji fluorescencji i hydrolizy enzymatycznej substratu FDA. Wnioski dotyczące występowania raka piersi wśród badanych kobiet wyciąga oprogramowanie „CDT” (technologia wykrywania raka), które analizuje matematycznie wyniki polaryzacji fluorescencji i hydrolizy enzymatycznej.

Ponadto połączony model biochemiczny wraz z dodatkowymi parametrami prognostycznymi (takimi jak wiek, grupa etniczna, wywiad ginekologiczny i położniczy) zwiększa trafność (dokładność, czułość i swoistość) wniosku diagnostycznego.

Rozwiązanie diagnostyczne CDT:

  1. Obróbka matematyczna określonej analizy krwi w urządzeniu Flowcytometer.
  2. Matematyczna ocena poszczególnych parametrów prognostycznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi w wieku powyżej 40 lat przed leczeniem. Zdrowe kobiety rekrutowane w instytucie Check Up spośród bezobjawowych kobiet powyżej 40 roku życia, które skierowały się na mammografię przesiewową i otrzymały negatywny wynik mammografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia pacjentów z rakiem piersi do grupy eksperymentalnej:

  1. Pacjent ma ponad 40 lat.
  2. Pacjent wyraża chęć udziału, czego dowodem jest podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody.
  3. Pacjentka skierowana do Kliniki Onkologii/Chirurgii w celu leczenia operacyjnego raka piersi z wcześniej wykrytą chorobą. Pozytywne wyniki konwencjonalnych testów mogą obejmować (ale nie wyłącznie) zapis mammografii przesiewowej lub diagnostycznej, markerów krwi, USG piersi, tomografii komputerowej piersi, biopsji.
  4. Pacjenci nieleczeni (bez wcześniejszej chemioterapii, leków hormonalnych i radioterapii).
  5. Pacjent bez innych lokalizacji raka

Kryteria włączenia dla przypuszczalnie zdrowych osób do grupy kontrolnej:

  1. Osoby powyżej 40.
  2. Osoby, które chcą wziąć udział, czego dowodem jest podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody.
  3. Pacjentki, które są przypuszczalnie zdrowe i bez objawów patologii piersi oraz wywiadu rodzinnego w kierunku raka piersi, tj. choroby piersi (z wyjątkiem historii problemów czynnościowych piersi, np.
  4. Osoby z negatywnym wynikiem mammografii przesiewowej.
  5. Osoby nie przyjmujące żadnych leków hormonalnych

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z jakimkolwiek znanym nowotworem w innych narządach wewnętrznych lub układach.
  2. Osoby z wysoką gorączką (powyżej 38,5).
  3. Pacjenci ze znaną chorobą piersi poddawani leczeniu z powodu tej choroby.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa kontrolna
Pacjentki z rakiem piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja zdolności diagnostycznej CDT do wykrywania raka piersi wśród populacji kobiet w wieku powyżej 40 lat
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby skorelować technologię ze standardowym badaniem - mammografią przesiewową i biopsją
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata
Walidacja i porównanie zdolności diagnostycznej CDT do wykrywania raka piersi
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamar Peretz, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 044809-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj