Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa mikrostentu CyPass u pacjentów, którzy ukończyli badanie COMPASS (COMPASS-XT)

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alcon Research

Obserwacyjne wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa mikrostentu CyPass u pacjentów z pierwotną jaskrą otwartego kąta, którzy ukończyli udział w badaniu COMPASS

Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa CyPass Micro-Stent u osób, które ukończyły Protokół badania TMI-09-01, badanie COMPASS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie COMPASS (TMI-09-01) było prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem porównawczym mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności mikrostentu CyPass u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta, którzy byli poddawani operacji usunięcia zaćmy. W badaniu 505 osób zostało losowo przydzielonych do grupy CyPass, która przeszła operację zaćmy i otrzymała CyPass Micro-Stent, lub do grupy kontrolnej, która przeszła samą operację usunięcia zaćmy. Wszyscy randomizowani pacjenci mieli być obserwowani przez 2 lata po operacji. Badanie to ukończyło czterysta osiemdziesiąt (480) osób.

Badanie COMPASS-XT (TMI-09-01-E) ma na celu zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa po 24 miesiącach od operacji u pacjentów, którzy ukończyli badanie COMPASS. W badaniu COMPASS-XT dane kliniczne będą gromadzone po 36, 48 i 60 miesiącach po operacji przez łącznie 5 lat obserwacji w ramach 2 badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Alcon Investigative Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
        • Alcon Investigative Site
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Alcon Investigative Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Alcon Investigative Site
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
        • Alcon Investigative Site
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80134
        • Alcon Investigative Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Alcon Investigative Site
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33904
        • Alcon Investigative Site
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • Alcon Investigative Site
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Alcon Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Alcon Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Alcon Investigative Site
    • New Jersey
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08361
        • Alcon Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Alcon Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Alcon Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
        • Alcon Investigative Site
      • West Mifflin, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15122
        • Alcon Investigative Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37803
        • Alcon Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Alcon Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Alcon Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76102
        • Alcon Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Alcon Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ukończono próbę COMPASS
  2. Rozumie wymagania związane z badaniem i jest chętny postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania i powracać na wizyty studyjne

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba ogólnoustrojowa, która mogłaby zagrozić zdrowiu uczestnika i/lub uniemożliwić odbycie wymaganych wizyt studyjnych.
  2. Wcześniejsze zakończenie okresu próbnego COMPASS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja zaćmy + CyPass
Mikrostent CyPass wszczepiany po zakończeniu operacji zaćmy (badanie COMPASS)
Urządzenie: Mikrostent CyPass
CyPass Micro-Stent to mała rurka z prześwitem, przeznaczona do przekierowania płynu wodnistego z przodu do tylnej części oka. Urządzenie jest wszczepiane po zakończeniu operacji usunięcia zaćmy.
Procedura: Operacja katarakty
Operacja zaćmy polega na usunięciu naturalnej soczewki, która uległa zmętnieniu (zwanej zaćmą) i wprowadzeniu sztucznej soczewki (zwanej soczewką wewnątrzgałkową). Ta procedura jest wykonywana przez małe nacięcie chirurgiczne w oku.
Aktywny komparator: Tylko operacja zaćmy
Operacja zaćmy (badanie COMPASS) bez implantacji mikrostentu CyPass
Procedura: Operacja katarakty
Operacja zaćmy polega na usunięciu naturalnej soczewki, która uległa zmętnieniu (zwanej zaćmą) i wprowadzeniu sztucznej soczewki (zwanej soczewką wewnątrzgałkową). Ta procedura jest wykonywana przez małe nacięcie chirurgiczne w oku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letni roczny wskaźnik (procent) zdarzeń niepożądanych zagrażających wzrokowi według grup leczenia
Ramy czasowe: Do 60 miesiąca po operacji
Zagrażające wzroku zdarzenia niepożądane występujące w badanym oku obejmowały między innymi: utratę BCVA o ≥ 3 linie, zapalenie wnętrza gałki ocznej, dekompensację rogówki, ciężkie odwarstwienie siatkówki, ciężki krwotok naczyniówkowy, ciężkie odwarstwienie naczyniówki i nieprawidłowe skierowanie cieczy wodnistej. Liczba zdarzeń na koniec roku 5 została podzielona przez liczbę oczu zagrożonych na początku roku dla 5-letniej stawki rocznej. 5-letnia stawka roczna jest podawana jako procent, przy czym ostatnia roczna stopa nieocenzurowana jest podzielona przez 5. Testy wnioskowania nie były planowane dla tego punktu końcowego.
Do 60 miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów według najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) według wizyt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12, 24, 36, 48, 60 po operacji
Najlepiej skorygowane (z okularami lub innymi urządzeniami korygującymi wzrok) VA oceniano za pomocą wykresów Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) z odległości 1 lub 4 metrów i określano na podstawie całkowitej liczby poprawnie odczytanych liter. 20/20 Snellen jest uważany za „normalny” wzrok. Większy mianownik wskazuje na niższą ostrość wzroku. Dane wyjściowe, miesiąc 12 i miesiąc 24 pochodzą z poprzedniego badania COMPASS. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12, 24, 36, 48, 60 po operacji
Liczba pacjentów, którzy zgłosili co najmniej jedno określone w protokole zdarzenie niepożądane dotyczące oka w badanym oku
Ramy czasowe: Do 60 miesiąca po operacji
Zdarzenia niepożądane dotyczące oka w badanym oku mogły obejmować między innymi utratę BCVA o 2 linie (10 liter) lub więcej na wykresie ETDRS w porównaniu z najlepszą wartością BCVA odnotowaną w protokole badania TMI-09-01, zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie rogówki obrzęk i dekompensacja rogówki. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Do 60 miesiąca po operacji
Wyniki badania lampą szczelinową na wizytach 36, 48 i 60 według grup leczenia — obrzęk rogówki
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Obrzęk rogówki (obrzęk rogówki) został oceniony przez badacza podczas badania lampą szczelinową i oceniony w 4-punktowej skali: Brak (przezroczysty i wyraźny lub mniej niż łagodny), Łagodny (matowy szklisty wygląd), Umiarkowany (matowy szklisty wygląd) nabłonka z dużą liczbą wakuoli) i ciężki (pęcherze nabłonkowe i/lub obrzęk podścieliska, zlokalizowany lub rozlany, z rozstępami podścieliskowymi lub bez). Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania lampą szczelinową na wizytach 36, 48 i 60, według grupy leczenia — barwienie/erozja rogówki
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Barwienie rogówki (pojawienie się przerwania tkanki i innych zmian patofizjologicznych) oraz erozja (ścieranie) zostały ocenione przez badacza podczas badania w lampie szczelinowej i ocenione w 4-punktowej skali: brak (brak barwienia nabłonka fluoresceiną, LUB mniej niż łagodne), Łagodne (niewielkie zabarwienie fluoresceiną ograniczone do małego ogniska), Umiarkowane (regionalnie gęste zabarwienie fluoresceiną (o średnicy 1 mm lub większej) z umiarkowanie widoczną strukturą pod spodem) i Ciężkie (wyraźne zabarwienie fluoresceiną lub utrata nabłonka). Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania w lampie szczelinowej podczas wizyt 36, 48 i 60 według grup terapeutycznych — komórki komory przedniej
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Komórki zapalne komory przedniej (komórki w przedniej części oka) zostały ocenione przez badacza podczas badania w lampie szczelinowej i zgłoszone w jednej z 6 kategorii według komórek na szczelinę 1x1 mm: 0-<1 komórka, 1-5 komórek, 6-15 komórek, 16-25 komórek i 26-50 komórek i >50 komórek. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania lampą szczelinową podczas wizyt 36, 48 i 60, według grup terapeutycznych — zaostrzenie komory przedniej
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Zaostrzenie komory przedniej (wyciek białka z rozszerzonych naczyń) zostało ocenione przez badacza podczas badania lampą szczelinową i ocenione w 5-stopniowej skali: Brak, Słabe, Umiarkowane (wyraźne szczegóły tęczówki i soczewki), Zaznaczone (zamglone szczegóły tęczówki i soczewki) i intensywny (wodny fibrynowy lub plastyczny). Obecność zaostrzenia jest oznaką zapalenia wewnątrzgałkowego. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania w lampie szczelinowej podczas wizyt 36, 48 i 60, według grupy leczenia — zanik/erozja tęczówki
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Atrofia/erozja tęczówki (pogorszenie) była oceniana przez badacza podczas badania lampą szczelinową i oceniana w 4-punktowej skali: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania w lampie szczelinowej podczas wizyt 36, 48 i 60 według grup terapeutycznych — szczyt tęczówki
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Szczyt tęczówki (jedna część tęczówki wyciągnięta do szczytu powodująca nieregularną źrenicę) został oceniony przez badacza podczas badania lampą szczelinową i oceniony w 4-punktowej skali: Brak, Łagodne, Umiarkowane i Ciężkie. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania w lampie szczelinowej na wizytach 36, 48 i 60 według grup terapeutycznych — Iris Rubeosis
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Rubeoza tęczówki (nieprawidłowe naczynia krwionośne (powstałe w wyniku neowaskularyzacji) znalezione na powierzchni tęczówki) była oceniana przez badacza podczas badania lampą szczelinową i oceniana w 4-punktowej skali: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Wyniki badania w lampie szczelinowej podczas wizyt 36, 48 i 60, według grup terapeutycznych — nasilenie zmętnienia torebki tylnej (PCO)
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
PCO (mętna warstwa tkanki bliznowatej za implantem soczewki) Nasilenie zostało ocenione przez badacza podczas badania lampą szczelinową i ocenione w 6-stopniowej skali: Brak, Minimalne, Łagodne, Umiarkowane, Ciężkie i Nieokreślone. Uwzględniono tylko kategorie z raportowanymi danymi. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Gonioskopia podczas wizyt 36, 48 i 60, tylko pacjenci CyPass
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
U pacjentów z grupy CyPass wykonano badanie gonioskopowe w celu oceny położenia mikrostentu CyPass pod kątem iw stosunku do tęczówki i śródbłonka rogówki. Widoczny CyPass Micro-Stent wskazywał na brak zrostów (korzystny). Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi wynikami odnotowanymi podczas badań dna oka
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Badanie rozszerzonego dna oka zostało przeprowadzone przez badacza w celu oceny stanu ciała szklistego, siatkówki, plamki żółtej, naczyniówki i nerwu wzrokowego. Istotne klinicznie wyniki są zgłaszane kategorycznie. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Zmiana średniego odchylenia pola widzenia od miesiąca 24
Ramy czasowe: Miesiąc 24, 36, 48, 60 po operacji
Odchylenia pola widzenia (jak wiele można zobaczyć z każdej strony, skupiając oczy na centralnym punkcie (widzenie peryferyjne)) uzyskano za pomocą zautomatyzowanego perymetru Humphreya, stosując standardową metodę testowania 24-2 SITA. Normalne wartości odchyleń zwykle mieszczą się w zakresie od 0 do -2 decybeli (dB) i stają się coraz bardziej ujemne, gdy ogólne pole się pogarsza. Dane z 24. miesiąca pochodzą z badania COMPASS. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 24, 36, 48, 60 po operacji
Zmiana grubości centralnej rogówki od miesiąca 24
Ramy czasowe: Miesiąc 24, 36, 48, 60 po operacji
Centralną grubość rogówki oceniano za pomocą pachymetrii i mierzono w mikrometrach (μm). Liczba ujemna wskazuje na zmniejszenie grubości rogówki (niekorzystne). Dane z 24. miesiąca pochodzą z badania COMPASS. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 24, 36, 48, 60 po operacji
Centralna gęstość komórek śródbłonka rogówki (ECD) podczas wizyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 po operacji
Śródbłonek utrzymuje nawilżenie rogówki, a zmniejszona gęstość komórek może zakłócać widzenie. Liczbę centralnych komórek śródbłonka oceniano za pomocą bezkontaktowej mikroskopii zwierciadlanej. Wykonano zwierciadlane obrazy śródbłonka rogówki i przesłano je do centrum odczytu w celu ujednolicenia odczytów we wszystkich miejscach i zoptymalizowania wiarygodności odczytu. Dane od wartości początkowej do miesiąca 24. uzyskano z badania COMPASS. Wyższa gęstość komórek wskazuje na poprawę. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 po operacji
Liczba pacjentów z nieprawidłowym położeniem, przemieszczeniem lub ruchem urządzenia CyPass
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy po operacji
Pozycja urządzenia była jakościową i subiektywną oceną badacza i oceniana na podstawie widocznej liczby pierścieni urządzenia podczas badania gonioskopowego. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego. Ta miara wyniku została wstępnie określona tylko dla ramienia Chirurgia zaćmy + CyPass.
Do 60 miesięcy po operacji
Średnie zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 36, 48, 60 po operacji
IOP (ciśnienie płynu wewnątrz oka) oceniono za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna i podano w milimetrach rtęci (mmHg). Wyższe IOP może być większym czynnikiem ryzyka rozwoju jaskry lub progresji jaskry (prowadzącej do uszkodzenia nerwu wzrokowego). Większa redukcja w stosunku do linii podstawowej (tj. większa liczba dodatnia) wskazuje na większą poprawę. Wartość wyjściową uzyskano z badania COMPASS. Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Odsetek pacjentów z redukcją IOP o ≥ 20% w stosunku do wartości początkowej (badanie COMPASS) bez stosowania leków hipotensyjnych do oczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 36, 48, 60 po operacji
IOP (ciśnienie płynu wewnątrz oka) mierzono za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna. Wyższe IOP może być większym ryzykiem rozwoju jaskry lub progresji jaskry (prowadzącej do uszkodzenia nerwu wzrokowego). Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Wartość wyjściowa, miesiąc 36, 48, 60 po operacji
Odsetek pacjentów niestosujących leków hipotensyjnych do oczu z IOP ≥ 6 mmHg i ≤ 18 mmHg
Ramy czasowe: Miesiąc 36, 48, 60 po operacji
IOP (ciśnienie płynu wewnątrz oka) mierzono za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna. Wyższe IOP może być większym ryzykiem rozwoju jaskry lub progresji jaskry (prowadzącej do uszkodzenia nerwu wzrokowego). Jedno oko (oko badawcze) brało udział w analizie. Testowanie wnioskowania nie było planowane dla tego punktu końcowego.
Miesiąc 36, 48, 60 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Współpracownicy

Transcend Medical, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alcon, Research, Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMI-09-01-E
  • GLD122b-C001 (Inny identyfikator: Alcon)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrostent CyPass

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj