Badanie kohortowe mające na celu ocenę trwałej immunogenności szczepionki qHPV wśród dziewcząt i chłopców zakażonych wirusem HIV w wieku 9-14 lat

Osoby zakażone wirusem HIV ponoszą nieproporcjonalne obciążenie chorobami związanymi z HPV, co sugeruje szybszą progresję od zakażenia HPV do nowotworu złośliwego. Kobiety zakażone wirusem HIV mają od 2 do 22 razy większe ryzyko raka szyjki macicy w porównaniu z kobietami niezakażonymi. Czterowalentna szczepionka przeciw HPV sprzedawana jako „Gardasil” wykazała skuteczność przeciwko infekcjom HPV specyficznym dla danego typu, o którym wiadomo, że powoduje 70% raka szyjki macicy (HPV 16 i 18) oraz HPV 6 i 11, o którym wiadomo, że powoduje 90% brodawek odbytowo-płciowych w populacjach młodych kobiet z ujemnym wynikiem HIV .

Ponieważ ryzyko narażenia na HPV utrzymuje się przez całe życie seksualne danej osoby, czas trwania ochrony, zwłaszcza gdy szczepionka jest podawana w okresie przedmłodzieżowym, ma kluczowe znaczenie dla ogólnej skuteczności szczepionki. Wydłużona obserwacja osób niezakażonych wirusem HIV wykazała trwałą odpowiedź na szczepionkę HPV przez 8,4 i 6 lat odpowiednio w przypadku szczepionek dwuwalentnych i czterowalentnych. Jednak wykazano, że inne szczepionki, takie jak szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, wymagają dodatkowych dawek, aby były skuteczne u osób zakażonych wirusem HIV.

Dane dotyczące immunogenności szczepionki HPV wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV są ograniczone do 12-miesięcznego okresu obserwacji.

Aktualne wytyczne dotyczące szczepionek przeciw HPV są skierowane do nastolatków w wieku przedseksualnym. Ponieważ ryzyko narażenia na HPV utrzymuje się przez całe życie seksualne danej osoby, czas trwania ochrony zapewnianej przez szczepienie ma kluczowe znaczenie dla ogólnej skuteczności szczepionki. Czas utrzymywania się odpowiedzi przeciwciał HPV 6/11/16/18 jest bezpośrednio związany ze skutecznością szczepionki i determinuje potrzebę podania dawki przypominającej.

W związku z tym badacze proponują rozszerzenie obserwacji 179 dziewcząt i chłopców w Kenii w wieku 9-14 lat, którzy otrzymali 3 dawki czterowalentnej szczepionki „Gardasil” i coroczną ocenę immunogenności.

Miejsce badania: Partners in Prevention, strona Thika