Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tiotropium Respimat farmakokinetikai vizsgálat COPD-ben

2014. május 7. frissítette: Boehringer Ingelheim

Multicentrikus, randomizált, placebo- és aktív-kontrollált, 5 utas, keresztezett vizsgálat a Respimat inhalátorból inhalációs oldatként (1,25) naponta egyszer kiadott tiotropium (kettős vak) farmakokinetikájának jellemzésére és a hörgőtágító hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 2,5, 5 mcg vagy placebo) és inhalációs por formájában (18 mcg) a HandiHalerből (nyílt címke) 4 hetes kezelési időszak után krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a HandiHaler és a Respimat készülék által szállított különböző dózisú tiotropium tüdőfunkcióra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja e különböző dózisok farmakokinetikai profilját. A farmakokinetikai profil tanulmányozása megmutatja, hogy mi történik a gyógyszerrel a szervezetben órákon át, és információt nyújt a gyógyszer lehetséges hatásairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Genk, Belgium
        • 205.458.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgium
        • 205.458.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgium
        • 205.458.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Dánia
      • Copenhagen K, Dánia
        • 205.458.45001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • København NV, Dánia
        • 205.458.45003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odense C, Dánia
        • 205.458.45002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • 205.458.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere, Finnország
        • 205.458.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hollandia
      • Heerlen, Hollandia
        • 205.458.31001 Atrium Medisch Centrum Parkstad
      • Winschoten, Hollandia
        • 205.458.31002 Ommelander ziekenhuis groep, locatie Lucas
  • Németország
      • Hannover, Németország
        • 205.458.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden betegnek alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely összhangban van a II. Nemzetközi Harmonizációs Konferencia – Helyes Klinikai Gyakorlat (ICH-GCP) irányelveivel és a helyi jogszabályokkal, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást kezdenének meg, beleértve a gyógyszeres kezelést és a korlátozásokat.
  2. Viszonylag stabil, közepesen súlyos és nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  3. Jelenlegi vagy volt dohányosok (legalább 10 csomag éves dohányzási múlt)
  4. Képes tüdőfunkciós vizsgálatokat végezni
  5. Képes tanulmányi inhalátorok használatára

Kizárási kritériumok:

  1. A COPD-n kívüli jelentős betegségek
  2. Legutóbbi szívinfarktus, instabil vagy életveszélyes szívritmuszavar, szívelégtelenség miatti kórházi kezelés.
  3. Reszekciót, sugárkezelést vagy kemoterápiát igénylő rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
  4. Asztma, életveszélyes tüdőelzáródás, cisztás fibrózis vagy klinikailag nyilvánvaló bronchiectasia a kórelőzményben 5 Aktív tuberkulózis

6. Alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei 7. Tüdőreszekció 8. Tüdőrehabilitációs program közelmúltbeli befejezése vagy jelenlegi részvétel, amelyet nem folytatnak 9. Nappali oxigénterápia napi 1 óránál tovább. 10. Egyéb vizsgálati gyógyszerek alkalmazása, egyes légúti gyógyszerek alkalmazásának korlátozása a vizsgálati időszakban.

11. Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban 12. Terhes vagy szoptató nők 13. Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert (pl. implantátumok, injekciós fogamzásgátlók, orális fogamzásgátlók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony tiotropium
Alacsony dózisú tiotropium inhalációs oldat
Drog: Alacsony tiotropium
Alacsony dózisú tiotropium inhalációs oldat
Kísérleti: Tiotropium táptalaj
Tiotropium inhalációs oldat közepes dózisú
Drog: Tiotropium táptalaj
Tiotropium inhalációs oldat közepes dózisú
Kísérleti: Magas a tiotropium
Tiotropium inhalációs oldat nagy dózisban
Drog: Magas a tiotropium
Tiotropium inhalációs oldat nagy dózisban
Aktív összehasonlító: Tiotropium 18mcg
Tiotropium inhalációs por 18mcg
Drog: Tiotropium 18mcg
Tiotropium inhalációs por 18mcg
Placebo Comparator: Tiotropium placebo
Placebo inhalációs oldat
Drog: Tiotropium placebo
Placebo inhalációs oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban (Cmax,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
A Cmax,ss a tiotropium maximális mért koncentrációja a plazmában egyensúlyi állapotban.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
Görbe alatti terület 0-6 óra állandósult állapotban (AUC0-6h,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
Az AUC0-6h,ss a tiotrópium koncentráció-idő görbéje alatti terület a plazmában az adagolást követő 0-6 órában, egyensúlyi állapotban. Az AUC0-6h,ss kiszámítása a lineáris up/log down algoritmussal történt.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) minden kezelési időszak végén
Időkeret: 4 hét
A FEV1 meghatározása, amelyet közvetlenül a randomizált kezelés reggeli adagjának utolsó beadása előtt mértek. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
FEV1 görbe alatti terület 0-6 óra (AUC0-6h) minden kezelési periódus végén
Időkeret: 4 hét
FEV1 AUC0-6h nulla időtől 6 óráig számítva a trapéz szabály alapján, osztva 6 órával. A mélypont FEV1 nulla időhöz lesz rendelve. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
FEV1 görbe alatti terület 0-3 óra (AUC0-3h) minden kezelési periódus végén
Időkeret: 4 hét
FEV1 AUC0-3h nulla időtől 3 óráig számítva a trapéz szabály alapján, osztva 3 órával. A mélypont FEV1 nulla időhöz lesz rendelve. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
A Forced Vital Capacity (FVC) szintje az egyes kezelési időszakok végén
Időkeret: 4 hét
Az adagolás előtti FVC, amelyet közvetlenül a randomizált kezelés reggeli adagjának utolsó beadása előtt mértek. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
FVC AUC0-6h az egyes kezelési időszakok végén
Időkeret: 4 hét
FVC AUC0-6h nulla időtől 6 óráig számítva a trapéz szabály alapján, osztva 6 órával. A mélyponti FVC nullához lesz hozzárendelve. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
FVC AUC0-3h az egyes kezelési időszakok végén
Időkeret: 4 hét
FVC AUC0-3h nulla időtől 3 óráig számítva a trapéz szabály alapján, osztva 3 órával. A mélyponti FVC nullához lesz hozzárendelve. Az átlagokat a sorrendhez, a szekvenciákon belüli betegekhez, az időszakhoz és a kezeléshez igazítják.
4 hét
FEV1 minden tervezett időpontban minden kezelési időszak végén
Időkeret: 4 hét
Az eszközöket időszakra, tervezett időre, időszakra* tervezett időre, betegre* tervezett időre és beteg* kezelésre* tervezett időre igazítják.
4 hét
FVC minden tervezett időpontban az egyes kezelési időszakok végén
Időkeret: 4 hét
Az eszközöket időszakra, tervezett időre, időszakra* tervezett időre, betegre* tervezett időre és beteg* kezelésre* tervezett időre igazítják.
4 hét
Görbe alatti terület 0-1 óra állandósult állapotban (AUC0-1h,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
Az AUC0-1h,ss a tiotrópium koncentráció-idő görbéje alatti terület a plazmában az adagolást követő 0-1 órában, egyensúlyi állapotban. Az AUC0-1h,ss kiszámítása a lineáris up/log down algoritmussal történt.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra (óra), 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő egyensúlyi állapotban (Tmax,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
A Tmax,ss az adagolástól a tiotropium maximális koncentrációjáig eltelt idő a plazma-vénás vérben egyensúlyi állapotban.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
A vizelettel kiürült gyógyszer mennyisége egyensúlyi állapotban (Ae0-6h,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez 4 hetes időközönként végzett vizeletminta alapján: -1-0 óra (h), 0-2 óra és 2-6 óra az adagolás után.
Az analit teljes mennyisége, amely a vizelettel ürül 0 és 6 óra között egyensúlyi állapotban.
A farmakokinetikai értékeléshez 4 hetes időközönként végzett vizeletminta alapján: -1-0 óra (h), 0-2 óra és 2-6 óra az adagolás után.
Adagolás előtti plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban (Cpre,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal)
A Cpre,ss a tiotropium mért koncentrációja a plazmában, az egyensúlyi állapotban történő adagolás előtt.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontban végzett vérminta alapján: 5 perccel (perc) a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal)
Vese clearance egyensúlyi állapotban (CL R,0-6h,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez 4 héttel, 6 órával az adagolás után végzett vér- és vizeletminta alapján.
A gyógyszer vese clearance-e 0 és 6 óra közötti időintervallumban egyensúlyi állapotban. A CL R,0-6h,ss-t az Ae0-6h,ss és az AUC0-6h,ss hányadosaként számítottuk ki.
A farmakokinetikai értékeléshez 4 héttel, 6 órával az adagolás után végzett vér- és vizeletminta alapján.
Minimális plazmakoncentráció egyensúlyi állapotban (Cmin,ss)
Időkeret: A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.
A Cmin,ss a tiotropium minimális mért koncentrációja a plazmában egyensúlyi állapotban.
A farmakokinetikai értékeléshez a 4. héten a következő időpontokban végzett vérminta alapján: 5 perccel a vizsgálati gyógyszer első adagolása előtt (alapvonal) és 2 perccel, 5 perccel, 7 perccel, 9 perccel, 12 perccel, 15 perccel, 20 perccel , 30 perc, 40 perc, 1 óra, 2 óra, 4 óra és 6 óra az adagolás után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális pulzusszám (HR)
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Maximális HR kiértékelve a teljes 6,5 órás Holter monitorozási periódus alatt. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Átlagos pulzusszám (HR)
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az elődózist is)
A teljes 6,5 órás Holter-monitorozási periódusban értékelt átlagos HR. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az elődózist is)
SVPB Összesen
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az elődózist is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a szupraventrikuláris korai szívverés (SVPB) eseményt a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt értékelték. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az elődózist is)
SVPB fut
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt értékelték a szupraventrikuláris korai szívverést (SVPB). A futásokat legalább 3 egymás utáni idő előtti ütésként határozták meg. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
SVPB párok
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az elődózist is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a szupraventrikuláris korai szívverés (SVPB) pár van értékelve a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt. A párokat 2 egymást követő korai ütésként határoztuk meg egymás után. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az elődózist is)
SVPB szinglik
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az elődózist is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a szupraventrikuláris korai szívverést (SVPB) szenvedték el a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az elődózist is)
VPB Összesen
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél kamrai korai szívverés (VPB) esett a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási periódus során. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
VPB fut
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a ventricularis korai szívverést (VPB) végezték, a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási periódus alatt értékelve. A futásokat legalább 3 egymás utáni idő előtti ütésként határozták meg. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
VPB párok
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél a ventricularis korai szívverés (VPB) pár van értékelve a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt. A párokat 2 egymást követő korai ütésként határoztuk meg egymás után. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az előzetes adagot is)
VPB szinglik
Időkeret: 6,5 óra (beleértve az elődózist is)
Az eredménymérő azoknak a betegeknek a számát írja le, akiknél egyszeri kamrai idő előtti szívverés (VPB) volt értékelve a teljes 6,5 órás Holter-monitorozási időszak alatt. Az aritmia változóit a 29. napra előre meghatározták, és a 26. napon post-hoc elemezték. A "29. nap 1. h" és a "26. nap 1. óra" sorok a 0 órától 1 óráig terjedő intervallumra vonatkoznak, azaz az adagolás utáni első órára.
6,5 óra (beleértve az elődózist is)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 205.458
  • 2009-016251-21 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony tiotropium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel