Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep kości z fosforanem beta-trójwapniowym w leczeniu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu raka kręgosłupa z przerzutami

5 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie stabilności ChronOS: dla raka z przerzutami

To pilotażowe badanie kliniczne dotyczy przeszczepu kości z beta-fosforanu trójwapniowego w leczeniu pacjentów poddawanych operacji raka kręgosłupa z przerzutami. Przeszczep kości może pomóc w gojeniu i wzroście kości u pacjentów poddawanych operacji raka kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie, czy Chronos (przeszczep kości z beta-fosforanu trójwapniowego) utworzy tylno-boczną masę fuzyjną u pacjentów poddawanych operacji zespolenia raka kręgosłupa w ciągu 12 miesięcy. II. Ocena jakości życia po zastosowaniu systemu ChronOS mierzona na podstawie (a) bólu (lub braku bólu) związanego ze stawami rzekomymi oraz (b) konieczności dodatkowego leczenia niestabilności w wyniku awarii sprzętu. ZARYS: Pacjenci poddawani są zabiegowi chirurgicznemu umieszczaniu pasków przeszczepu kostnego z beta-fosforanu trójwapniowego tylno-bocznie. Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 1 miesiąc, a następnie co 3 miesiące przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji dekompresji kręgosłupa z powodu raka tatic kręgosłupa, którzy wymagają substytutu kostnego w celu tylno-bocznego zespolenia kręgosłupa
  • Pacjenci mogą mieć instrumenty tylno-boczne lub nie

Kryteria wyłączenia:

  • Stan po poprzedniej fuzji z allogenicznym przeszczepem kostnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (ChronOS)
Pacjenci poddawani są zabiegowi chirurgicznemu umieszczaniu pasków przeszczepu kości z beta-fosforanu trójwapniowego tylno-bocznie.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Procedura: postępowanie/zapobieganie powikłaniom układu mięśniowo-szkieletowego
Otrzymaj przeszczep kości z beta-fosforanu trójwapniowego
Inne nazwy:
  • postępowanie/zapobieganie powikłaniom, układ mięśniowo-szkieletowy
  • postępowanie/zapobieganie, powikłania ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Procedura: przeszczep kości
Otrzymaj przeszczep kości z beta-fosforanu trójwapniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie trwałego zespolenia tylno-bocznego
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
Mierzone na podstawie zdjęć rentgenowskich i/lub tomografii komputerowej (CT). Standardowymi kryteriami określania zrostu jest uwidocznienie ciągłej beleczkowatej kości łączącej wyrostki poprzeczne i fasetki na zdjęciu rentgenowskim AP i bocznym lub przy ruchu kątowym < 2 stopni i przesunięciu < 2 mm na radiogramach zgięcia i wyprostu w pozycji stojącej.
W ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osiągnięcie fuzji tylno-bocznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Wystąpienie kolejnej awarii sprzętu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Wymóg dodatkowego leczenia dotyczy niestabilności
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
W ciągu 12 miesięcy
Pierwsza dokumentacja fuzji tylno-bocznej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy
W ciągu 12 miesięcy
Wystąpienie bólu lub niesprawności po zabiegu chirurgicznym, związane z przerzutami do kręgosłupa lub będące konsekwencją przeprowadzonego leczenia
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez 12 miesięcy
Co 3 miesiące przez 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Chen, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0S-09-12
  • NCI-2011-01243 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompresja rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj