Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie u pacjentów z cukrzycą typu 2

23 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

12-tygodniowe, faza 2, randomizowane, podwójnie zaślepione, aktywnie kontrolowane badanie LY2608204 podawanego w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy doustne podawanie LY2608204 raz dziennie pomoże kontrolować cukrzycę mierzoną poziomem glikozylowanej frakcji hemoglobiny A (HbA1c). Pomoże to również określić bezpieczeństwo leku i najbardziej przydatne dawki leku.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Cukrzyca typu 2

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vienna, Austria, 1090
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Vorarlberg, Austria, 6800
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Federacja Rosyjska
- - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454047
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sankt-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Hiszpania
- - Alcira, Hiszpania, 46600
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Alicante, Hiszpania, 03114
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Barcelona, Hiszpania, 08022
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Petrer, Hiszpania, 03610
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sevilla, Hiszpania, 41014
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Niemcy
- - Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Berlin, Niemcy, 10787
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Giengen, Niemcy, 89537
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mainz, Niemcy, 55116
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Münster, Niemcy, 48145
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polska
- - Gdynia, Polska, 81-557
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lodz, Polska, 90-242
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Republika Czeska
- - Prague, Republika Czeska, 140 59
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Stany Zjednoczone
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Michigan
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 przed przystąpieniem do badania
Może być leczony:
1. Dieta i ćwiczenia samodzielnie lub
2. Dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką metforminy przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub
3. Dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką sulfonylomocznika lub meglitynidu (repaglinid, nateglinid) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub
4. Dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałymi dawkami metforminy i sulfonylomocznika lub metforminy i meglitynidów przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i cukrzyca od co najmniej 6 lat
Musi mieć wartość hemoglobiny A1c między 7% a 10%
Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 40 kg/m2
Musi mieć stabilną wagę w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe (zmiana wagi nie może przekraczać 5 kg (11 funtów))
Jeśli jesteś kobietą, nie możesz zajść w ciążę
Musi być dobrze zmotywowany, zdolny i chętny do ukończenia badań wymaganych do monitorowania glukozy i instruktażu

Kryteria wyłączenia:

Stosowanie insuliny lub jakiegokolwiek leku przeciwcukrzycowego innego niż metformina, pochodna sulfonylomocznika lub meglitynid w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
Cierpią na chorobę żołądkowo-jelitową, która znacząco wpływa na opróżnianie lub motorykę żołądka lub przeszli operację pomostowania żołądka lub opaskę żołądkową
Mieli więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub obecnie zdiagnozowano u nich nieświadomość hipoglikemii lub przeszli 2 lub więcej wizyt na izbie przyjęć lub hospitalizacji z powodu złej kontroli glukozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Obecnie przyjmuje lub przyjmowała w ciągu ostatnich 2 miesięcy leki na receptę lub bez recepty, które wpływają na masę ciała
Mają chorobę serca o statusie czynnościowym klasy II, III lub IV według New York Heart Association [NYHA] lub zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną lub niewyrównaną zastoinową niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Mają słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie złośliwe w wywiadzie, objawy zwężenia tętnicy nerkowej i (lub) oznaki niestabilnego ciśnienia krwi, w tym objawowe niedociśnienie ortostatyczne. Dawki leków przeciwnadciśnieniowych muszą być stabilne przez 30 dni przed randomizacją
Mieć odstęp QTcB (odstęp QT skorygowany przez Bazetta) większy niż 450 ms dla mężczyzn lub większy niż 470 dla kobiet podczas badania przesiewowego lub jakiejkolwiek osobistej historii częstoskurczu komorowego lub niewyjaśnionych omdleń
Mają oczywiste kliniczne oznaki lub objawy choroby wątroby, ostrego lub przewlekłego zapalenia wątroby lub znacznie podwyższone wyniki badań krwi wątroby
są obecnie dializowani, mają stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 2,0 mg/dl (177 μmol/l) lub obliczony klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min lub u pacjentów leczonych metforminą mają inne znane przeciwwskazania do stosowania metforminy, w tym , ale nie wyłącznie, stężenie kreatyniny w surowicy powyżej (lub klirens kreatyniny poniżej), co jest zatwierdzone na etykiecie produktu zawierającego metforminę
Mieć hipertrójglicerydemię na czczo (zdefiniowaną jako powyżej 5,65 mmol/l, 500 mg/dl) podczas badania przesiewowego. W przypadku przyjmowania leków obniżających poziom lipidów dawki tych leków muszą być stabilne przez 30 dni przed randomizacją.
Otrzymują przewlekłą (ponad 2 tygodnie) ogólnoustrojową terapię glikokortykosteroidami (z wyłączeniem preparatów miejscowych lub wziewnych) lub otrzymywali taką terapię w ciągu 4 tygodni bezpośrednio przed Randomizacją
Czynna lub nieleczona choroba nowotworowa lub remisja klinicznie istotnego nowotworu złośliwego (innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak in situ szyjki macicy lub rak in situ prostaty) przez mniej niż 5 lat
Mieć historię zaburzeń napadowych
Obecnie stosują lub zamierzają stosować inhibitory rodziny 3A cytochromu P450 (CYP3A4)
Obecnie przyjmuje lek, który jest wrażliwym substratem szlaku CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY2608204 80 do 400 mg. Dawki będą miareczkowane w celu osiągnięcia docelowej glikemii w ciągu pierwszych 4 tygodni. Poziom dawki początkowej zależy od poziomu HbA1c uczestnika zmierzonego podczas badania przesiewowego. Podawany doustnie, codziennie przez 12 tygodni	Lek: LY2608204 Podawany doustnie
Aktywny komparator: Glimepiryd 1 do 6 mg. Dawki będą miareczkowane w celu osiągnięcia docelowej glikemii w ciągu pierwszych 4 tygodni. Podawany doustnie, codziennie przez 12 tygodni	Lek: Glimepiryd Podawany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach glikozylowanej frakcji hemoglobiny A (HbA1c) Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana średniego siedmiopunktowego samokontrolowanego poziomu glukozy we krwi od wartości początkowej do punktu końcowego po 12 tygodniach Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego dla doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w badaniu Homa-B: Insulina Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w badaniu Homa-IR: Insulina Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego w Homa-S: Insulina Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni	Linia bazowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 12-tygodniowego punktu końcowego w lipidach na czczo Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w 12 tygodniu w wolnych kwasach tłuszczowych Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Zmiana masy ciała od punktu początkowego do 12-tygodniowego punktu końcowego Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni	Wartość bazowa, 12 tygodni
Częstość występowania epizodów hipoglikemii Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 tygodni	Linia bazowa przez 12 tygodni
Odsetek uczestników na każdym poziomie dawki do 12 tygodni Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni	Linia bazowa do 12 tygodni
Farmakokinetyka: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) LY2608204 Ramy czasowe: przed podaniem dawki, do 12 godzin po podaniu	przed podaniem dawki, do 12 godzin po podaniu
Liczba uczestników z ciężkimi epizodami hipoglikemii Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 tygodni	Linia bazowa przez 12 tygodni
Częstość epizodów hipoglikemii Ramy czasowe: Linia bazowa przez 12 tygodni	Linia bazowa przez 12 tygodni
Farmakokinetyka: pole pod krzywą zależności stężenia od czasu dla jednej przerwy między kolejnymi dawkami w stanie stacjonarnym (AUC0-tau, ss) LY2608204 Ramy czasowe: przed podaniem dawki, do 12 godzin po podaniu	przed podaniem dawki, do 12 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

14090
I3P-MC-GKBC (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy

Rekrutacyjny

Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych

Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki

Belgia
UK Kidney Association

Rekrutacyjny

Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)

Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki

Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na LY2608204

Eli Lilly and Company

Zakończony

Badanie LY2608204 u pacjentów z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2

Singapur, Stany Zjednoczone

Badanie u pacjentów z cukrzycą typu 2

12-tygodniowe, faza 2, randomizowane, podwójnie zaślepione, aktywnie kontrolowane badanie LY2608204 podawanego w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na LY2608204

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje