Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminy D na markery aktywności choroby w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)

27 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą, wieloukładową zapalną chorobą autoimmunologiczną. Witamina D ma silne właściwości immunomodulujące, które promują jej potencjalne zastosowanie w leczeniu chorób autoimmunologicznych, w tym SLE. Oceniliśmy status witaminy D u pacjentów z SLE i określiliśmy zmiany w zapalnych, hemostatycznych markerach, jak również aktywność choroby przed i po suplementacji witaminy D.

Do tego randomizowanego, kontrolowanego placebo badania włączono 248 pacjentów z SLE. Pacjentów losowo przydzielono w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej doustnie cholekalcyferol w dawce 2000 j.m./dobę lub placebo przez 12 miesięcy. Miary wyników obejmowały ocenę zmian w poziomach IL-1, IL-6, IL-18, TNF-alfa, anty-dsDNA, ANA, fibrynogenu i czynnika von Willebranda (vWF) przed i po 12 miesiącach suplementacji. Aktywność choroby mierzono za pomocą SLEDAI. Poziomy witaminy D mierzono za pomocą testu immunologicznego Liaison; (normalne 30-100 ng/ml). Stężenia w surowicy pomiędzy 10-30 ng/ml zostały sklasyfikowane jako niedobór witaminy D, a poziomy < 10 ng/ml jako niedobór witaminy D. Średni poziom 25(OH)D na początku badania wynosił 19,8 ng/ml u pacjentów w porównaniu do 28,7 ng/ml ml w kontrolach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przed menopauzą i mężczyźni o tym samym wskaźniku masy ciała i pochodzeniu etnicznym

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z:

  • inne stany zapalne,
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • złośliwa choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Placebo
2000 IU dziennie witaminy D będzie porównywane z podobnie wyglądającymi tabletkami placebo przez 12 miesięcy
ACTIVE_COMPARATOR: Witamina D
Lek: witamina D 25(OH)D
2000 IU dziennie przez 12 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie aktywności choroby SLE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • alexmed116618166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina D 25(OH)D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj