Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf Krankheitsaktivitätsmarker bei systemischem Lupus erythematodes (SLE)

27. August 2011 aktualisiert von: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Der systemische Lupus erythematodes (SLE) ist eine chronische entzündliche Multisystem-Autoimmunerkrankung. Vitamin D hat starke immunmodulatorische Eigenschaften, die seine potenzielle Verwendung bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen, einschließlich SLE, gefördert haben. Wir bewerteten den Vitamin-D-Status bei SLE-Patienten und bestimmten Veränderungen bei entzündlichen, hämostatischen Markern sowie der Krankheitsaktivität vor und nach einer Vitamin-D-Supplementierung.

248 SLE-Patienten wurden in diese randomisierte placebokontrollierte Studie aufgenommen. Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhielten 12 Monate lang entweder orales Cholecalciferol 2000 IE/Tag oder Placebo. Zu den Ergebnismessungen gehörte die Bewertung der Veränderungen der Spiegel von IL-1, IL-6, IL-18, TNF-alpha, Anti-dsDNA, ANA, Fibrinogen und von-Willebrand-Faktor (vWF) vor und nach 12-monatiger Supplementierung. Die Krankheitsaktivität wurde mit dem SLEDAI gemessen. Vitamin-D-Spiegel wurden durch Liaison-Immunoassay gemessen; (normal 30-100ng/ml). Serumspiegel zwischen 10-30 ng/ml wurden als Vitamin-D-Mangel und Werte < 10 ng/ml als Vitamin-D-Mangel eingestuft. ml in Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer vor der Menopause mit demselben Body-Mass-Index und derselben ethnischen Zugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

Patienten mit:

  • andere entzündliche Erkrankungen,
  • Lebererkrankung
  • Nierenkrankheit
  • bösartige Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sonstiges: Placebo
2000 IE/Tag Vitamin D werden 12 Monate lang mit ähnlich aussehenden Placebo-Tabletten verglichen
ACTIVE_COMPARATOR: Vitamin-D
Arzneimittel: Vitamin D25(OH)D
2000 IE/Tag für 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme der Aktivität der SLE-Krankheit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • alexmed116618166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemischer Lupus erythematodes

Klinische Studien zur Vitamin D25(OH)D

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren