Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés hatása a szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegségaktivitási markereire

2011. augusztus 27. frissítette: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy krónikus, több rendszerű gyulladásos autoimmun betegség. A D-vitamin erős immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek elősegítették az autoimmun betegségek, köztük az SLE kezelésében való alkalmazását. Felmértük SLE-s betegek D-vitamin státuszát, és meghatároztuk a gyulladásos, hemosztatikus markerek, valamint a betegség aktivitásának változásait D-vitamin-pótlás előtt és után.

248 SLE-s beteget vontak be ebbe a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatba. A betegeket 2:1 arányban randomizálták, hogy 2000 NE/nap orális kolekalciferolt vagy placebót kapjanak 12 hónapig. A végeredmény az IL-1, IL-6, IL-18, TNF-alfa, anti-dsDNS, ANA, fibrinogén és von Willebrand-faktor (vWF) szintjében bekövetkezett változások értékelését tartalmazta 12 hónapos kiegészítés előtt és után. A betegség aktivitását SLEDAI mérte. A D-vitamin szintjét Liaison immunoassay-vel mérték; (normál 30-100ng/ml). A 10-30 ng/ml közötti szérumszinteket D-vitamin-hiánynak, a 10 ng/ml alatti szintet pedig D-vitamin-hiánynak minősítették. Az átlagos 25(OH)D-szint kiinduláskor 19,8 ng/ml volt a betegeknél, szemben a 28,7 ng/ml értékkel. ml a kontrollokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

248

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonos testtömegindexű és etnikai hovatartozású premenopauzás nők és férfiak

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • egyéb gyulladásos betegségek,
  • májbetegség
  • vesebetegség
  • rosszindulatú betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egyéb: Placebo
A napi 2000 NE D-vitamint a 12 hónapig tartó, hasonló kinézetű placebo tablettákhoz hasonlítják.
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamin
Drog: D-vitamin 25(OH)D
2000 NE/nap 12 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az SLE-betegség aktivitásának csökkenése
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alexandria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • alexmed116618166

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin 25(OH)D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel