Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на маркеры активности заболевания при системной красной волчанке (СКВ)

27 августа 2011 г. обновлено: Anna Abou-Raya, University of Alexandria

Системная красная волчанка (СКВ) — хроническое мультисистемное воспалительное аутоиммунное заболевание. Витамин D обладает мощными иммуномодулирующими свойствами, что способствует его потенциальному использованию для лечения аутоиммунных состояний, включая СКВ. Мы оценили статус витамина D у пациентов с СКВ и определили изменения воспалительных, гемостатических маркеров, а также активность заболевания до и после приема витамина D.

В это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 248 пациентов с СКВ. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для приема холекальциферола перорально в дозе 2000 МЕ/сут или плацебо в течение 12 мес. Исходные показатели включали оценку изменений уровней IL-1, IL-6, IL-18, TNF-альфа, анти-дцДНК, ANA, фибриногена и фактора фон Виллебранда (vWF) до и после 12 месяцев приема добавок. Активность болезни измеряли с помощью SLEDAI. Уровни витамина D измеряли с помощью иммуноанализа Liaison; (норма 30-100 нг/мл). Уровни в сыворотке от 10 до 30 нг/мл классифицировались как недостаточность витамина D, а уровни < 10 нг/мл — как дефицит витамина D. мл в контроле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 00203
        • Faculty of Medicine, University of Alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в пременопаузе и мужчины с одинаковым индексом массы тела и этнической принадлежностью

Критерий исключения:

Пациенты с:

  • другие воспалительные заболевания,
  • болезнь печени
  • почечная болезнь
  • злокачественное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Плацебо
2000 МЕ витамина D в день будут сравнивать с похожими на вид таблетками плацебо в течение 12 месяцев.
ACTIVE_COMPARATOR: Витамин Д
Лекарство: витамин D 25(ОН)D
2000МЕ/день в течение 12 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение активности заболевания СКВ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alexandria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • alexmed116618166

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка

Клинические исследования витамин D 25(ОН)D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться