Badanie kontrolne ACE

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot, mężczyzna lub kobieta, jest w wieku od 18 do 50 lat.
2. Osoba badana musi być w stanie zrozumieć dokument świadomej zgody i chcieć go podpisać.
3. Uczestnik musi być chętny i zdolny do udziału we wszystkich aspektach badania i zgodzić się na przestrzeganie wszystkich wymagań dotyczących badania przez cały czas trwania badania. Obejmuje to dostępność niezawodnego transportu i wystarczającą ilość czasu na udział we wszystkich wizytach kontrolnych.
4. Osobnik ma BMI 40 - 45 lub 30 do 39,9 plus jedną lub więcej współistniejących chorób, które mają ulec poprawie wraz z utratą masy ciała, w tym między innymi nadciśnienie, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny lub cukrzyca.
5. Pacjent musi być w pełni zdolny do poruszania się, bez chronicznego uzależnienia od pomocy w chodzeniu, takich jak kule, chodziki lub wózek inwalidzki.
6. Badany musi mieć wystarczający i stabilny stan zdrowia, zgodnie z oceną głównego badacza.
7. Uczestnik musi mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, który będzie leczył uczestnika w przypadku wszelkich współistniejących schorzeń w trakcie badania.
8. Pacjent musiał przejść nieudaną standardową terapię otyłości obejmującą dietę, ćwiczenia fizyczne, modyfikację zachowania i środki farmakologiczne pojedynczo lub w połączeniu, co oceniono na podstawie wywiadu z członkiem zespołu badawczego na początku badania.
9. Uczestnik zgadza się powstrzymać od wszelkiego rodzaju operacji rekonstrukcyjnych, które mogą mieć wpływ na masę ciała, takich jak mammoplastyka, lipoplastyka brzuszna lub liposukcja, podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ma historię/lub oznaki i/lub objawy choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
2. Pacjent ma źle kontrolowaną cukrzycę, na co wskazuje brak stałych leków przeciwcukrzycowych i dawek w ciągu ostatniego miesiąca lub cukrzyca w wywiadzie od ponad 10 lat.
3. Pacjent odnotował znaczną utratę masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub między punktem wyjściowym a procedurą badania.
4. Podmiot ma historię lub zdiagnozowano u niego zaburzenia odżywiania.
5. Podmiot ma historię wrzodów trawiennych i ma pozytywny wynik testu na obecność H. pylori, chyba że jest leczony przed zabiegiem.
6. Podmiot ma objawową zastoinową niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub niestabilną chorobę wieńcową.
7. Pacjent ma wcześniej istniejącą chorobę układu oddechowego, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zapalenie płuc lub rak.
8. Pacjent ma poważną chorobę przełyku, w tym uchyłek Zenkera, refluksowe zapalenie przełyku stopnia 3-4, zwężenie, przełyk Barretta, raka przełyku, uchyłek przełyku, dysfagię, achalazję lub objawy zaburzeń motoryki.
9. Obserwuje się, że podmiot podczas EGD ma mocno bliznowatą, złośliwą lub słabej jakości/kruchą tkankę w obszarach żołądka, w których mają być umieszczone plikacje.