ACE 后续研究

纳入标准：

1. 受试者，男性或女性，年龄在 18 至 50 岁之间。
2. 受试者必须能够理解并愿意签署知情同意书。
3. 受试者必须愿意并能够参与研究的所有方面，并同意在研究期间遵守所有研究要求。 这包括提供可靠的交通工具和足够的时间来参加所有后续访问。
4. 受试者的 BMI 为 40 - 45 或 30 至 39.9，加上一种或多种预计会随着体重减轻而改善的合并症，包括但不限于高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或糖尿病。
5. 受试者必须能够完全走动，不长期依赖拐杖、助行器或轮椅等助行器。
6. 根据首席研究员的评估，受试者必须具有足够和稳定的医疗健康状况。
7. 受试者必须有一名初级保健医生，负责在整个研究过程中管理受试者的任何合并症。
8. 根据基线时与研究小组成员的面谈评估，受试者必须单独或联合使用饮食、运动、行为改变和药物的标准肥胖治疗失败。
9. 受试者同意在试验期间避免进行可能影响体重的任何类型的重建手术，例如乳房成形术或腹部脂肪成形术或抽脂术。

排除标准：

1. 受试者有胃十二指肠溃疡病史/或体征和/或症状。
2. 受试者的糖尿病控制不佳，表现为上个月缺乏稳定的糖尿病药物和剂量，或者有超过 10 年的糖尿病病史。
3. 受试者在过去 3 个月内或在基线和研究程序之间体重明显减轻。
4. 受试者有饮食失调史或被诊断患有饮食失调症。
5. 受试者有消化性溃疡病史并且幽门螺杆菌检测呈阳性，除非在手术前接受治疗。
6. 受试者有症状性充血性心力衰竭、心律失常或不稳定的冠状动脉疾病。
7. 受试者已患有呼吸系统疾病，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)、肺炎或癌症。
8. 受试者患有严重的食管疾病，包括 Zenker 憩室、3-4 级反流性食管炎、狭窄、Barrett 食管、食管癌、食管憩室、吞咽困难、贲门失弛缓症或运动障碍症状。
9. 在 EGD 期间观察到对象在胃部要进行开襞的区域有严重疤痕、恶性或质量差/易碎的组织。