Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańskie tłumaczenie wersji zgłaszanych przez pacjentów wyników wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Walidacja językowa hiszpańskiego tłumaczenia wersji zgłaszanych przez pacjentów wyników wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pytania w języku angielskim dotyczące objawów, które pacjenci mogą mieć podczas leczenia raka, są zrozumiałe po przetłumaczeniu na język hiszpański. Pytania te zostaną później wykorzystane w przyszłych badaniach, aby lepiej zrozumieć objawy pacjenta”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • St Joseph's Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Hektoen /Stroger Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci będą rekrutowani z pięciu różnych współpracujących ośrodków: MSKCC/Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention, MD Anderson, University of Miami, Stroger Hospital i St. Joseph's Hospital. Około 40 uczestników zostanie zapisanych do MSKCC; Łącznie zapisanych zostanie 120 uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  • Uczestnicy muszą być pacjentami obserwowanymi pod kątem opieki klinicznej w jednym z współpracujących ośrodków i muszą być obecnie w trakcie lub ukończyć leczenie (chemioterapię lub radioterapię) raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą być rodzimymi użytkownikami języka hiszpańskiego.
  • Uczestnicy muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć pozycje w języku hiszpańskim lub usłyszeć i zrozumieć i odpowiedzieć na pozycje, gdy czytane są im dosłownie po hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych określone przez lekarza lub pielęgniarkę pacjenta, które lub koordynatorzy badania uniemożliwiają im zrozumienie pozycji lub opisanie objawów z ostatnich 7 dni.
  • Uczestnicy, którzy przeszli tylko operację, nie kwalifikują się
  • Jeśli uczestnicy poproszą o formularz zgody w języku angielskim, nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hiszpańskojęzyczni Latynosi
Badacze przeprowadzą maksymalnie dwie rundy kwestionariusza w wersji PRO-CTCAE (zgłaszane przez pacjentów wyniki — wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych), a następnie wywiady kognitywne z hiszpańskojęzycznymi latynoskimi pacjentami, którzy otrzymują leczenie przeciwnowotworowe lub zakończyli leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w jednym z uczestniczących ośrodków.
Behawioralne: podanie kwestionariusza, a następnie wywiady poznawcze
Każda procedura wywiadu poznawczego będzie składać się z dwóch części. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o samodzielne wypełnienie serii pozycji dotyczących objawów PRO-CTCAE w Kwestionariuszu Pacjenta. Po wypełnieniu przez uczestnika Kwestionariusza Pacjenta zawierającego pozycje PRO-CTCAE, dwujęzyczny ankieter zapyta uczestników o zrozumienie pozycji, istotność, inkluzywność, stosowność kulturową i procesy poznawcze wykorzystywane do generowania odpowiedzi, za pomocą półskryptowego wywiadu z podsumowaniem poznawczym opracowanego w celu zapewnić spójność między wywiadami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
możliwość zastosowania systemu PRO-CTCAE w populacjach hiszpańskojęzycznych w USA
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz pacjenta (w formie papierowej lub przeczytany dosłownie) i przejść późniejszą rozmowę poznawczą, jak opisano w niniejszym protokole. Wywiady będą prowadzone albo przez dwujęzyczny personel obiektu, który został przeszkolony do prowadzenia takich wywiadów, albo przez przeszkolonych dwujęzycznych ankieterów z FACITtrans
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
St. Joseph's Hospital, Los Angeles
Hektoen Stroger Hospital
FACITtrans, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Ethan Basch, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj