Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielokrotnej eskalacji dawki u stabilnych medycznie pacjentów z łuszczycą

16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza 1, ślepa na badacza, ślepa na podmiot, otwarta przez sponsora, kontrolowana placebo, dwutygodniowa, wielokrotna eskalacja dawki u stabilnych medycznie pacjentów z łuszczycą w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki CP-690,550

Niniejsze badanie przeprowadzono u osób z łuszczycą w celu oceny działania leku w tej populacji pacjentów poprzez analizę zmian w charakterystyce biopsji zmiany łuszczycowej. Tę populację pacjentów wybrano w celu oceny potencjalnie istotnej aktywności biologicznej CP-690,550, jak również oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i/lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie, z aktywnymi zmianami łuszczycowymi.
  • Pacjenci powinni być zdrowi, z wyjątkiem łuszczycy, gdzie zdrowy jest definiowany jako brak klinicznie istotnych nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu i pełnego badania fizykalnego. Ciśnienie krwi musi być < 140/89. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 36 kg/m2 włącznie; i całkowita masa ciała >50 kg (110 funtów)
  • Następujące zmienne laboratoryjne nie mogą znajdować się więcej niż 10% poniżej dolnej granicy normalnego zakresu referencyjnego: RBC, hemoglobina, hematokryt, WBC, bezwzględna liczba neutrofili. Bezwzględna liczba limfocytów musi być większa lub równa dolnej granicy zakresu referencyjnego. Wartości AST, ALT, bilirubiny i fosfatazy alkalicznej nie mogą przekraczać górnej granicy normy o więcej niż 10%. Wartości całkowitego cholesterolu i LDL nie mogą przekraczać górnej granicy normy o więcej niż 20%, z wyjątkiem osobników leczonych z powodu hiperlipidemii. Prawidłowa szybkość filtracji kłębuszkowej (> 80 ml/min).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dowodami lub historią klinicznie istotnych zaburzeń hematologicznych, nerkowych, urologicznych, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych, psychiatrycznych lub neurologicznych.
  • Osoby z kontrolowanym nadciśnieniem pierwotnym i/lub hiperlipidemią mogą kwalifikować się do badania pod warunkiem, że wszystkie podawane leki.
  • Przesiewowe 12-odprowadzeniowe EKG wykazujące co najmniej jedno z poniższych: częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę, QRS > 120 ms, QTc > 430 ms (mężczyźni), QTc > 450 ms (kobiety) lub PR > 220 ms.
  • Nieprawidłowe zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, w tym między innymi dowody na przebytą lub obecną infekcję gruźlicą. Gruźlica w wywiadzie bez leczenia i/lub dodatni odczyn tuberkulinowy bez znanego szczepienia BCG.
  • Pacjenci z nowotworami w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5 mg dwa razy na dobę
5 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14
Eksperymentalny: 10 mg dwa razy na dobę
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14
Eksperymentalny: 20 mg dwa razy na dobę
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14
Eksperymentalny: 30 mg dwa razy na dobę
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14
Eksperymentalny: 60 mg raz na dobę
60 mg raz na dobę przez 14 dni
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14
Eksperymentalny: 50 mg dwa razy na dobę
50 mg BID x 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
5 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
10 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14*
Lek: tofacytynib
20 mg dwa razy na dobę przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
30 mg BID przez 13 dni i raz w dniu 14
Lek: tofacytynib
Tabletka 60 mg raz na dobę (QD) przez 14 dni
Lek: tofacytynib
Tabletki 50 mg dwa razy dziennie (BID) przez 13 dni i raz w dniu 14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej 1 godzinę po przyjęciu dawki porannej (HPD 1) w dniu 1.
Ramy czasowe: 23 godziny (godz.) przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 1), 1 godzina (godz.) po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary elektrokardiogramu (EKG) z 12 odprowadzeń (każdy zapis oddzielono o około 2 minuty) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdej zaplanowanej godziny po dawce porannej (HPD), z wyjątkiem HPD=0, wyjściowy QT dopasowany czasowo zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
23 godziny (godz.) przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 1), 1 godzina (godz.) po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej po 2 godzinach od podania dawki porannej (HPD 2) w dniu 1.
Ramy czasowe: 22 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 2), 2 godziny po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdej zaplanowanej godziny po dawce porannej (HPD), z wyjątkiem HPD=0, wyjściowy QT dopasowany czasowo zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
22 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 2), 2 godziny po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w 4 godziny po przyjęciu dawki porannej (HPD 4) w dniu 1.
Ramy czasowe: 20 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 4), 4 godziny po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdej zaplanowanej HPD, z wyjątkiem HPD=0, wyjściowy odstęp QT dopasowany czasowo zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
20 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 4), 4 godziny po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej po 8 godzinach od podania dawki porannej (HPD 8) w dniu 1.
Ramy czasowe: 16 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 8), 8 godzin po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
16 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 8), 8 godzin po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w 12. godzinie po przyjęciu dawki porannej (HPD 12) w dniu 1.
Ramy czasowe: 12 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 12), 12 godzin po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
12 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 12), 12 godzin po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej po 16 godzinach od podania dawki porannej (HPD 16) w dniu 1.
Ramy czasowe: 8 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 16), 16 godzin po porannej dawce w dniu 1
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD. Zaplanowano analizę zmiany odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w HPD 16 dla uczestników, którzy otrzymali 60 mg CP-690,550 i odpowiadające im placebo.
8 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 16), 16 godzin po porannej dawce w dniu 1
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w godzinie 0 po przyjęciu dawki porannej (HPD 0) w dniu 14
Ramy czasowe: Godzina 0 (przed podaniem dawki) w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 0), 0 godzin w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Średnia z trzech powtórzeń przy HPD=0 w dniu 1 zostanie zdefiniowana jako linia podstawowa dla HPD=0.
Godzina 0 (przed podaniem dawki) w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 0), 0 godzin w dniu 14
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej 1 godzinę po przyjęciu dawki porannej (HPD 1) w dniu 14
Ramy czasowe: 23 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 1), 1 godzina po porannej dawce w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
23 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 1), 1 godzina po porannej dawce w dniu 14
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej po 2 godzinach od podania dawki porannej (HPD 2) w dniu 14
Ramy czasowe: 22 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 2), 2 godziny po porannej dawce w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
22 godziny przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 2), 2 godziny po porannej dawce w dniu 14
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w 4 godziny po przyjęciu dawki porannej (HPD 4) w dniu 14
Ramy czasowe: 20 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 4), 4 godziny po porannej dawce w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
20 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 4), 4 godziny po porannej dawce w dniu 14
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej po 8 godzinach od podania dawki porannej (HPD 8) w dniu 14
Ramy czasowe: 16 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 8), 8 godzin po porannej dawce w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
16 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia bazowa dla HPD 8), 8 godzin po porannej dawce w dniu 14
Zmiana odstępu QT w stosunku do wartości początkowej w 12. godzinie po przyjęciu dawki porannej (HPD 12) w 14. dniu
Ramy czasowe: 12 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 12), 12 godzin po porannej dawce w dniu 14
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Odstęp QT: Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór. Dla każdego zaplanowanego HPD, z wyjątkiem HPD=0, dopasowany czasowo wyjściowy odstęp QT zdefiniowano jako średnią z trzech powtórzeń w dniu 0 przy tej samej nominalnej HPD.
12 godzin przed poranną dawką w dniu 1 (linia podstawowa dla HPD 12), 12 godzin po porannej dawce w dniu 14
Liczba uczestników, u których wystąpił wzrost skorygowanego odstępu QT (QTc) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki, dodatkowe 16 godzin po podaniu dawki dla grupy 60 mg raz na dobę w dniu 1; 1, 2 godziny po podaniu dawki w dniu 4, 7, 10; 1,2,4,8,12 godziny po podaniu dawki w dniu 14; Dzień 21
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór (odstęp QT) skorygowano dla odstępu RR za pomocą QT i RR z każdego EKG za pomocą wzoru Fridericii (QTcF = QT podzielone przez pierwiastek sześcienny RR) i wzoru Bazette'a (QTcB = QT podzielone przez pierwiastek kwadratowy z RR). Podsumowano uczestników z maksymalnym wzrostem od wartości początkowej wynoszącym 30 do mniej niż (<) 60 ms (linia graniczna) i większym lub równym (>=) 60 ms (przedłużony).
1, 2, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki, dodatkowe 16 godzin po podaniu dawki dla grupy 60 mg raz na dobę w dniu 1; 1, 2 godziny po podaniu dawki w dniu 4, 7, 10; 1,2,4,8,12 godziny po podaniu dawki w dniu 14; Dzień 21
Liczba uczestników ze skorygowanym odstępem QT (QTc) większym lub równym 500 milisekund
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki, dodatkowe 16 godzin po podaniu dawki dla grupy 60 mg raz na dobę w dniu 1; 1, 2 godziny po podaniu dawki w dniu 4, 7, 10; 1,2,4,8,12 godziny po podaniu dawki w dniu 14; Dzień 21
Wykonano trzykrotne pomiary 12-odprowadzeniowego EKG (każdy zapis w odstępie około 2 minut) i obliczono średnią. Czas odpowiadający początkowi depolaryzacji do repolaryzacji komór (odstęp QT) skorygowano dla odstępu RR za pomocą QT i RR z każdego EKG za pomocą wzoru Fridericii (QTcF = QT podzielone przez pierwiastek sześcienny RR) i wzoru Bazette'a (QTcB = QT podzielone przez pierwiastek kwadratowy z RR). Zgłoszono uczestników z maksymalnym odstępem QTc >=500 ms.
1, 2, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki, dodatkowe 16 godzin po podaniu dawki dla grupy 60 mg raz na dobę w dniu 1; 1, 2 godziny po podaniu dawki w dniu 4, 7, 10; 1,2,4,8,12 godziny po podaniu dawki w dniu 14; Dzień 21
Pole pod krzywą od czasu zerowego do końca przerwy między dawkami (AUCtau) w dniu 1
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
AUCtau = pole pod krzywą od czasu zero do końca przerwy w dawkowaniu.
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
Pole pod krzywą od czasu zerowego do końca przerwy między dawkami (AUCtau) w dniu 14
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
AUCtau = pole pod krzywą od czasu zero do końca przerwy w dawkowaniu.
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) w dniu 1
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) w dniu 14
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) w dniu 1
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 1
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) w dniu 14
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu w dniu 14
Współczynnik akumulacji (R0)
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Współczynnik kumulacji obliczono jako, R0 = pole pod krzywą od czasu zero do końca przerwy w dawkowaniu (AUCtau) w dniu 14 podzielone przez pole pod krzywą od czasu zero do końca przerwy w dawkowaniu (AUCtau) w dniu 1.
0 (przed podaniem), 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 8, 12 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po podaniu w dniu 1
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, 1 godzina po podaniu w dniu 1
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 2
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 2
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 2
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 4
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 4
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 4
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 7
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 7
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 7
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 10
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 10
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 10
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 14
Ramy czasowe: Linia bazowa; godzina 0, 8 godzin po podaniu w dniu 14
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa; godzina 0, 8 godzin po podaniu w dniu 14
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 18
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 0 w dniu 18
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godzina 0 w dniu 18
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 21
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 21
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 21
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) w dniu 28
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 28
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 28
Procentowa zmiana od linii podstawowej w analizie sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS) w dniu 42
Ramy czasowe: Linia bazowa, godz. 0 w dniu 42
Bezwzględna liczba komórek klastra różnicowania 3 (CD3): Limfocyty T, klaster różnicowania 4 (CD4): Limfocyty T pomocnicze/indukujące reagujące z głównym kompleksem zgodności tkankowej-II (MHC-II) i klaster różnicowania 8 (CD8) : Limfocyt T supresorowy/cytotoksyczny reagujący z głównym kompleksem zgodności tkankowej I (MHC-I), klaster różnicowania 16/56 (CD16/56): komórki NK, klaster różnicowania 19 (CD19): Limfocyty B określone za pomocą FACS .Linia wyjściowa zdefiniowana jako średnia próbek pobranych podczas badania przesiewowego, wizyty, podczas której pobrano biopsję, w dniu 0 iw godzinie 0 w dniu 1.
Linia bazowa, godz. 0 w dniu 42
Zmiana funkcji komórek odpornościowych w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 14
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 14
Stopień immunosupresji wywołanej przez podanie badanego leku oceniano za pomocą testu bioluminescencyjnego, w którym mierzono stężenie adenozyno-5-trójfosforanu (ATP) uwalnianego przez komórki CD4. Oceniono stężenia ATP uwalnianego ze stymulowanych i niestymulowanych komórek. Stężenie ATP mniejsze lub równe (<=) 225: słaba odpowiedź immunologiczna, 226 do 524: umiarkowana odpowiedź immunologiczna, >= 525: silna odpowiedź immunologiczna. Linię podstawową zdefiniowano jako średnią próbek pobranych podczas biopsji przed podaniem dawki.
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 14
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 2
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 2
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 4
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 4
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 7
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 7
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 10
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 10
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 15
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 15
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 15
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 21
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 21
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 21
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 28
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 28
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 28
Zmiana liczby retikulocytów w stosunku do wartości początkowej w dniu 42
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 42
Oceniono liczbę retikulocytów w celu wykrycia potencjału erytropoezy, w której pośredniczy kinaza janusowa 2 (JAK2).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 42
Czas do osiągnięcia maksymalnej zmiany od wartości początkowej i czas do powrotu do wartości wyjściowej dla sortowania komórek aktywowanego fluorescencją (FACS), liczby retikulocytów i funkcji komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 7, 10, 14, 15, 18, 21, 28, 42
Dzień 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 4, 7, 10, 14, 15, 18, 21, 28, 42
Połowa maksymalnego efektywnego obszaru pod krzywą stężenie-czas 50 (EAUC 50)
Ramy czasowe: Dzień 14
EAUC50 obliczono z analizy regresji stosując pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) jako zmienną niezależną. Do wyjaśnienia związku między AUC a zmodyfikowanym wskaźnikiem ciężkości łuszczycy (mPASI) zastosowano model maksymalnego efektu sigmoidalnego (Emax), gdzie Emax był maksymalnym efektem (100-procentowe zmniejszenie całkowitego wyniku mPASI w porównaniu z wartością wyjściową), a EAUC 50 było AUC, gdzie zmierzono 50 procent maksymalnego efektu.
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmodyfikowanym wskaźnikiem ciężkości łuszczycy (mPASI) w dniu 14
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Modified Psoriasis Area and Severity Index (mPASI) oceniał ciężkość zmiany, ale nie dotyczył powierzchni ciała. Nasilenie oceniano na podstawie objawów klinicznych rumienia, stwardnienia, łuszczenia; w zakresie 0-4: 0=brak, 1=nieznaczne, 2=umiarkowane, 3=zaznaczone, 4=bardzo zaznaczone. Końcowe mPASI = suma wyników każdego komponentu. Całkowity zakres punktacji 0-12, wyższy wynik wskazywał na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Liczba uczestników z ogólną oceną lekarską (PGA) łuszczycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Ogólna ocena łuszczycy przez lekarza (PGA) to 7-punktowa skala stosowana do oceny nasilenia blaszek łuszczycowych, łuszczenia się i/lub rumienia. Skala ciężkości wahała się od 1 do 7: 1 = ciężka, 2 = umiarkowana do ciężkiej, 3 = umiarkowana, 4 = łagodna do umiarkowanej, 5 = łagodna, 6 = prawie czysta, 7 = czysta (brak oznak łuszczycy).
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Ekspresja genów w biopsjach blaszki łuszczycowej
Ramy czasowe: Dzień 14
Ekspresja genów metodą ilościowej polimeryzowanej reakcji łańcuchowej (PCR) przy użyciu metody krzywej standardowej (SC) wygenerowanej przez regresję liniową przy użyciu cyklu progów logarytmicznych w porównaniu z log(liczbą komórek). Keratyna (K)-16, indukowana syntaza tlenku azotu (iNOS), Interleukina 8 (IL-8), CD25, Granzym B, IL-2, IL-7, IL-15, Interferon-gamma (INF-gamma), C-X-C chemokina motywu (CXCL10), perforyna 1, chłoniak z komórek B 2 (BCL-2), białko X związane z BCL2 (BAX), ligand czynnika martwicy nowotworów Fas (TNF-FasL) i antygen jądrowy komórek proliferujących (PCNA) przedstawiony jako kontrola znormalizowana ekspresja genu (ekspresja względna) w SC.
Dzień 14
Immunohistochemia z biopsji płytki łuszczycowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 14
Immunohistochemiczne barwienie biopsji skóry przeprowadzono przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko klastrom różnicowania 3 (CD3) i klasterom różnicowania 8 (CD8) limfocytów T, klasterom różnicowania 16/56 (CD16/56) komórkom NK i klasterom różnicowania 83 (CD83) dojrzałe komórki dendrytyczne. Linię wyjściową zdefiniowano jako średnią próbek pobranych podczas wizyty przesiewowej w ciągu 7 dni przed Dniem 1, w początkowej biopsji i w Dniu 0. Zaplanowano analizę wyników immunohistochemicznych dla uczestników, którzy otrzymali CP-690,550 5, 20, 30 mg i pasujące placebo.
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1), dzień 14
Liczba uczestników z ekspresją keratyny 16 (K16).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Immunohistochemiczne barwienie biopsji skóry wykonano przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko K16. Liczbę uczestników z ekspresją K16 oceniono jakościowo przy użyciu keratynocytów nadpodstawnych.
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Liczba uczestników z cząsteczką adhezji wewnątrzkomórkowej (ICAM-1) według ekspresji keratynocytów naskórka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Barwienie immunohistochemiczne biopsji skóry przeprowadzono przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko ICAM-1. Liczbę uczestników z ekspresją ICAM-1 oceniano jakościowo przy użyciu keratynocytów naskórka.
Wartość wyjściowa (w ciągu 7 dni przed dniem 1.) do dnia 14
Ekspresja genów we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 14
Biopsję punktową i krew z surowicy badano pod kątem ekspresji genu informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) metodą ilościowego PCR z zastosowaniem metody krzywej standardowej (SC) wygenerowanej przez regresję liniową przy użyciu cyklu progowego logarytmu względem logarytmu (liczby komórek). granzym B, IFN-gamma, TNF-alfa (FasL i członek nadrodziny 5 [SF5]), BCL2, BAX, iNOS i CD 25 prezentowane jako znormalizowana ekspresja genu kontrolnego (ekspresja względna) w SC. Względny poziom ekspresji genu mRNA odnosi się do linii podstawowej i normalizuje do rybosomalnego RNA genu podstawowego o 18 jednostkach Svedberga (18S rRNA).
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3921003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tofacytynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj