Wirtualny program pilotażowy wsparcia dla pacjentów po operacji utraty wagi

W przypadku proponowanego badania pilotażowego głównym celem będzie określenie użyteczności i zadowolenia z wirtualnego programu wspomagającego odchudzanie, obejmującego technologię śledzenia celów w domu (np. ważenie w domu, monitorowanie aktywności). Firma FitLinxx, Inc. została wybrana na partnera w proponowanych badaniach, ponieważ oferuje wagę (ActiScaleTM) i monitor aktywności (PebbleTM), które mogą przesyłać zebrane dane do bezpiecznej witryny portalu dla pacjentów (ActiHealth.com) za pomocą najnowocześniejszej technologii bezprzewodowej transmisji danych. Oprócz przeglądania danych swojego urządzenia na tej stronie portalu dla pacjentów, uczestnicy programu będą mogli komunikować się zgodnie z życzeniem z innymi pacjentami po operacji odchudzania za pośrednictwem funkcji czatu na stronie portalu dla pacjentów, a także będą zapraszani do udziału w aktywności i wadze wyzwania związane ze stratami na stronie internetowej (np. cotygodniowe wyzwania związane z liczbą kroków, tygodniowe wyzwania związane z utratą procentowej nadwagi). Poczta elektroniczna będzie wykorzystywana jako środek wirtualnej wymiany społecznej między pacjentami a usługodawcami, w przeciwieństwie do synchronicznych, bezpośrednich grup wsparcia w szpitalu. Opisany powyżej program wirtualnego wsparcia pacjenta i technologia śledzenia celów zapewniają nowy, skalowalny i opłacalny model wsparcia pacjenta, który wiąże się z minimalnym obciążeniem pacjenta.

Będzie to czteromiesięczne badanie pilotażowe wirtualnego programu wsparcia pacjentów opisanego powyżej i obejmie w sumie 24 pacjentów przedoperacyjnych rekrutowanych z programu Weight Loss Surgery (WLS) w Baystate Medical Center (BMC), którzy mają mieć operację utraty wagi w ciągu czterech do sześciu tygodni od rejestracji. Ostateczna docelowa wielkość próby wynosi 18, co odzwierciedla cel sześciu pacjentów każdego typu chirurgicznego (np. pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y [RNY], laparoskopowe zakładanie opaski żołądkowej [LGB], laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka [LSG]), z trzema w każdej grupie przydzielonej losowo do grupy otrzymującej interwencję i trzech losowo przydzielonych do grupy kontrolnej. Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć w domu komputer z dostępem do Internetu (w celu przesyłania danych z urządzenia i przeglądania strony internetowej portalu pacjenta) i muszą ważyć mniej niż 420 funtów na początku badania (ze względu na limit 440 funtów naszej wagi i aby umożliwić pewien przyrost masy ciała między wyjściową wizytą badawczą a datą operacji). Wielkość próby i okres rekrutacji są możliwe, biorąc pod uwagę około 400 pacjentów poddawanych co roku operacji odchudzania w Baystate (szacunki oparte na danych z lat 2006-2010).