Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beraprost-314d Lisätty Tyvasoon® (BEAT) (BEAT)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lung Biotechnology PBC

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus, jolla arvioidaan suun kautta otettavan BPS-314d-MR:n tehoa ja turvallisuutta, joka on lisätty inhaloitavaan treprostiniiliin (Tyvaso®) potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio

Tämä on monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida BPS-314d-MR:n tehoa ja turvallisuutta, kun sitä lisätään inhaloitavaan treprostiniiliin (Tyvaso®) potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.

Tyvason uudet potilaat aloittavat inhaloitavan treprostiniilin käytön aloitusjakson, kunnes 90 päivän kokemus on saavutettu lääkkeen siedettävyyden varmistamiseksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Hoitoryhmät koostuvat yhdestä aktiivisesta ryhmästä ja yhdestä lumelääkeryhmästä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 toiseen kahdesta hoitoryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

273

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-sheva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rechovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Cedars-Sinai Medical Center Heart Institute
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Allianz Research Institute Inc.
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • University of California San Francisco - Fresno
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Medical Center of USC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Center for Advanced Pulmonary Medicine
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California - San Francisco
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Cottage Pulmonary Hypertension Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Aurora Denver Cardiology Associates
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • South Denver Cardiology Associates P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine
    • Florida
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
        • Florida Lung, Asthma, and Sleep Institute
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Heart Institute
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • South Miami Heart Specialists
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pulmonary & Critical Care of Atlanta
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Georgia Clinical Research
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Gwinnett Biomedical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Indiana University - Health Physicians
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Department of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • John Ochsner Heart & Vascular Institute
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Beaumont Health Systems
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rutgers University Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Albany Medical College
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Pulmonary Health Physicians, PC
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45627
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Anderson Pharmaceutical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Healthcare Clinical Trials Office
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Seuraavat ovat tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikä 18-80 vuotta (mukaan lukien).
  2. Vakiintunut diagnoosi keuhkovaltimon hypertensiosta, joka on joko idiopaattinen tai familiaalinen PAH, kollageeniverisuonitautiin liittyvä PAH, HIV-infektioon liittyvä PAH, anoreksigeenien/toksiinien aiheuttama PAH tai PAH, joka liittyy korjattuihin synnynnäisiin systeemisistä keuhkoihin johtaviin šunteihin (korjattu ≥1 vuotta) ).
  3. Jos HIV-positiivinen, CD4-lymfosyyttien määrä on ≥ 200 solua/mm3 30 päivän kuluessa lähtötilanteesta, ja hän saa nykyisen standardin mukaista hoitoa antiretroviraalista tai muuta tehokasta lääkitystä.
  4. Seulontakäynnillä WHO:n toimintaluokka III tai IV ja joilla on heikkenevä tai epätyydyttävä kliininen vaste nykyiseen PAH-hoitoon.
  5. Peruskäynnillä WHO:n toimintaluokka III tai IV ja joilla on heikkenevä tai epätyydyttävä kliininen vaste inhaloitavaan treprostiniilihoitoon.
  6. Pystyy kävelemään ilman apua (hapen käyttö sallittu).
  7. 6 minuutin kävelymatka (6MWD) ≥ 100 metriä seulontakäynnillä.
  8. Edellinen (viiden vuoden sisällä ennen peruskäyntiä) oikean sydämen sydämen katetrointi (RHC), jonka löydökset ovat PAH:n mukaisia, erityisesti keskimääräinen keuhkovaltimopaine (PAPm) ≥25 mmHg (levossa), keuhkokapillaarikiilapaine (PCWP) (tai vasen). kammiopään diastolinen paine) ≤15 mmHg ja keuhkovaskulaarinen vastus (PVR) >3 mmHg/l/min.
  9. Kaikukuvaus pois lukien kliinisesti merkittävä vasemman sydämen sairaus (esim. vasemman puolen läppäsairaus, sydäninfarktiin viittaava seinämän liikehäiriö, vasemman kammion hypertrofia jne.).

  10. Keuhkojen toimintakokeet, jotka on suoritettu 12 kuukauden sisällä ennen seulontajaksoa tai sen aikana seuraavan vahvistamiseksi:

    1. Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) on vähintään 60 % (ennustettu arvo) ja
    2. Vähintään 50 %:n pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) (ennustettu arvo).
  11. Potilaiden, jotka saavat muita FDA:n hyväksymiä PAH-hoitoja, on oltava vakaa nykyisellä annoksellaan vähintään 30 päivää ennen peruskäyntiä, lukuun ottamatta antikoagulanttien tai diureettien annosten muuttamista.
  12. Hänen on täytynyt saada 90 päivää keskeytyksetöntä inhaloitavaa treprostiniilihoitoa ja saada vakaa annos inhaloitavaa treprostiniilia vähintään 30 päivän ajan ennen lähtötilannetta, jotta hän voi olla satunnaistettu tutkimukseen.
  13. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (määritelty alle 1 vuoden vaihdevuosien jälkeen ja jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä) on harjoitettava raittiutta tai käytettävä kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (määritelty ehkäisymenetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, ts. alle 1 % vuodessa, kuten hyväksytyt hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, estemenetelmät (kuten kondomi tai kalvo), joita käytetään spermisidin tai kohdunsisäisen laitteen kanssa). Tutkittavalla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonta- ja peruskäynneillä.
  14. Haluaa ja pystyä noudattamaan opintojen vaatimuksia ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Raskaana oleva tai imettävä.
  2. Onko sinulla aikaisempaa kokemusta beraprostista tai BPS-314d:stä (eli BPS-IR, BPS-MR tai BPS-314d-MR).
  3. PAH liittyi mihin tahansa tilaan, joka ei kuulu sisällyttämiskriteerien piiriin, mukaan lukien keuhkolaskimohypertensio, keuhkolaskimotukossairaus, keuhkokapillaarihemangiomatoosi tai krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine, mutta niihin rajoittumatta.
  4. Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus, ellei koehenkilöllä ole kollageeniverisuonisairaus ja hänelle on tehty keuhkojen toimintakokeet 12 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, mikä osoittaa, että keuhkojen kokonaiskapasiteetti on ≥ 60 % ennustetusta.
  5. Hänellä on aktiivinen verenvuoto (esim. ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto, hemoptysis jne.) tai hänellä on jo olemassa oleva tila, joka tutkijan arvion mukaan voi lisätä riskiä verenvuodon kehittymiseen tutkimuksen aikana (esim. hemofilia). Ohimenevä verenvuoto (esim. nenäverenvuoto, normaali kuukautisvuoto, ienverenvuoto, hemorrhoidal verenvuoto jne.) eivät estä ilmoittautumista.
  6. Hän on saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä, -laitetta tai -terapiaa 30 päivän kuluessa ennen peruskäyntiä tai hänen on määrä saada toinen tutkimuslääke, -laite tai -terapia tutkimuksen aikana.
  7. Onko sinulla tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai jokin muu sairaus, joka rajoittaisi merkittävästi liikkumista.
  8. Onko sinulla minkäänlaista korjaamatonta tai äskettäin korjattua (< 1 vuosi) synnynnäistä systeemistä keuhkoputkeen suuntautuvaa shunttia, joka ei ole avoin foramen ovale.
  9. Todisteet merkittävästä sepelvaltimotaudista, johon liittyy oireita, kuten angina pectoris.
  10. Vasemmanpuoleinen sydänlihassairaus, josta ilmenee vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % tai lyhenevä fraktio < 22 %.
  11. Kreatiniinipuhdistuma <30 (käyttämällä Cockroft-Gault-kaavaa) tai tarvitsee hemodialyysihoitoa.
  12. Hänellä on Childs-Pugh-luokan C maksakirroosi.
  13. Hänellä on ollut aiemmin eteisseptostomia.
  14. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus tai poikkeava laboratorioarvo (mitattu seulontajakson aikana), joka voi tutkijan mielestä vaarantaa koehenkilön tutkimuksen aikana tai vaikuttaa haitallisesti tutkimustietojen tulkintaan.
  15. Odotettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi samanaikaisen sairauden vuoksi.

Sponsori tunnustaa, että keuhkoverenpainetautipopulaatio on monimutkainen ja monipuolinen. Helpottaakseen sopivien koehenkilöiden ilmoittautumista tähän keskeiseen tutkimukseen, tutkijoita kehotetaan ottamaan yhteyttä lääketieteelliseen johtajaan tai tutkimusryhmään keskustellakseen mahdollisista tutkimushenkilöistä, joilla on samanaikaisia ​​​​sairauksia, ennen kuin he ilmoittautuvat tähän tutkimukseen. Katso lisätiedot liitteestä 9.

Tässä tutkimuksessa ei sallita poikkeuksia pääsykriteereistä. Koehenkilöt, jotka eivät alun perin kelpaa tähän tutkimukseen, voidaan arvioida uudelleen kelpoisiksi sponsorin kanssa neuvoteltuaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Beraprost Sodium 314d modifioidut tabletit
Saatavana 15 μg tabletteina suun kautta, 1 tai 2 tablettia neljä kertaa päivässä (QID).
Lääke: Beraprost Sodium 314d modifioidut tabletit
Saatavana 15 μg tabletteina suun kautta, 1 tai 2 tablettia neljä kertaa päivässä (QID)
KOKEELLISTA: Plasebo
Plasebotabletit, jotka ovat kooltaan ja ulkonäöltään identtisiä BPS-314d-MR:n kanssa.
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit, jotka ovat kooltaan ja ulkonäöltään identtisiä BPS-314d-MR:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen pahenemisen kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 144 viikkoa

Kliinisen pahenemistapahtuman kokeneiden osallistujien lukumäärä Endpoint Adjudication Committeen vahvistaman ensimmäisen maksimivakavuudella. Kliininen paheneminen määriteltiin joksikin seuraavista tapahtumista perustilanteen käynnin jälkeen: Kuolema (kaikki syyt); Sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi; Parenteraalisen (infuusio tai ihonalainen) prostatasykliinin aloitus, joka liittyy suoraan PAH:n pahenemiseen; taudin eteneminen; Epätyydyttävä pitkäaikainen kliininen vaste.

Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat kliinisen pahenemisen; kliiniseen pahenemiseen kuluvaa aikaa ei mitattu. Kun otetaan huomioon kliinisen yleisen pahenemisnopeus ja sensuroitujen havaintojen suuri määrä tutkimuksen lopussa, keskimääräisiä eloonjäämisajan arvioita ei ollut saatavilla tälle päätepisteelle.
jopa 144 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borgin hengenahdistuspisteiden keskimääräinen muutos perustasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Borgin hengenahdistuspisteet arvioitiin ennen 6MWT:n valmistumista ja sen jälkeen viikolla 24. Borgin hengenahdistuspiste on 10 pisteen asteikko, joka ilmaisee 6MWT:n aikana koetun hengenahdistuksen maksimitason. Pisteet vaihtelevat 0:sta (paras kunto) 10:een (huonoin tila).
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos lähtötasosta NT-pro-BNP-tasoissa viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Plasman NT-proBNP-pitoisuus on hyödyllinen biomarkkeri PAH:lle, koska se liittyy muutoksiin oikean sydämen morfologiassa ja toiminnassa.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos WHO:n toiminnallisessa luokassa lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Osallistujien kliinisen tilan muutos lähtötilanteesta kirjattiin Maailman terveysjärjestön (WHO) toiminnallisen luokan mukaan. Muutos alemmasta toiminnallisesta luokasta korkeampaan (ts. "III - IV" tai "II - III") katsottiin heikkenemiseksi. Muutos korkeammasta toiminnallisesta luokasta alempaan (ts. "III - II" tai "II - I") katsottiin parannukseksi. Kaikki tehokkuustulokset ovat kuvailevia; tilastollista analyysiä ei tehty.
Lähtötilanne ja viikko 24
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kuuden minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) käytetyn alueen pituudeksi mitattiin 30 metriä. Lepoajat sallittiin, jos potilas ei enää voinut jatkaa. Jos potilas tarvitsi lepoa, hän pystyi seisomaan tai istumaan ja sitten levänneenä aloittaa uudelleen, mutta kello jatkoi käyntiä. Kuuden minuutin kuluttua testeri soitti "stop" pysäyttäessään kellon ja mittasi sitten kävellyn matkan. 6MWT:n tarkoituksiin, jos potilas arvioitiin lähtötilanteessa happiterapialla, kaikki tulevat 6MWT:t suoritettiin samalla tavalla.
Lähtötilanne ja viikko 24
TEAE:n, vakavan TEAE:n, SOC TEAE:n ja vakavan tutkimuksen SOC TEAE:n osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 144 viikkoa
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokivat yleisiä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE), vakavia TEAE-tapahtumia, tutkimuksia SOC TEAE ja vakavia tutkimuksia SOC TEAE:t ilmoitettiin. Tutkimukset SOC TEAE olivat kaikki tapahtumat, jotka luokiteltiin tutkimusjärjestelmän järjestysluokkaan (SOC) ja sisältävät haittavaikutuksia. fyysisistä tutkimuksista, elintoiminnoista, kliinisistä laboratorioparametreista ja EKG-löydöksistä johtuvat tapahtumat.
jopa 144 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lung Biotechnology PBC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPS-314d-MR-PAH-302

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Beraprost Sodium 314d modifioidut tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa