Wpływ wstrzyknięć toksyny botulinowej A na zgięcie grzbietowe stawu skokowego po wewnętrznej stabilizacji złamań pilona piszczelowego (Botox)

Botox: W czasie ostatecznego utrwalenia szpitalna apteka badawcza dostarczy cztery strzykawki zawierające 0,5 ml toksyny botulinowej typu A. Dawka toksyny botulinowej zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta w kilogramach, tak aby całkowita dawka botoksu wynosząca 200 j.m. będzie używany dla osoby ważącej 70 kg. Dawka będzie skalowana liniowo proporcjonalnie do masy ciała pacjenta, tak że każda zmiana kilograma powoduje zmianę dawki botoksu o 3 jednostki (w zaokrągleniu do najbliższej zmiany przedziału 30 jednostek od 200 jednostek, maksymalnie do 300 jednostek).

45-55 kg: 140 U 55-65 kg: 170 U 65-75 kg: 200 U 75-85 kg: 230 U 85-95 kg: 260 U 95-105 kg: 290 U 105-115 kg: 300 U

W momencie ostatecznego utrwalenia szpitalna apteka badawcza dostarczy cztery strzykawki zawierające 0,5 ml toksyny botulinowej typu A. Dawka toksyny botulinowej zostanie obliczona na podstawie wagi pacjenta w kilogramach, tak aby całkowita dawka botoksu wynosząca 200 j. używany dla osoby o wadze 70 kg. Dawka będzie skalowana liniowo proporcjonalnie do masy ciała pacjenta, tak że każda zmiana kilograma powoduje zmianę dawki botoksu o 3 jednostki (w zaokrągleniu do najbliższej zmiany przedziału 30 jednostek od 200 jednostek, maksymalnie do 300 jednostek).

45-55 kg: 140 U 55-65 kg: 170 U 65-75 kg: 200 U 75-85 kg: 230 U 85-95 kg: 260 U 95-105 kg: 290 U 105-115 kg: 300 U

• Botoks

Placebo: W momencie ostatecznego utrwalenia, szpitalna apteka badawcza dostarczy cztery strzykawki zawierające 0,5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Dawka 0,9% chlorku sodu zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta w kilogramach, tak że całkowita dawka 200 j. placebo zostanie zastosowana dla osoby ważącej 70 kg. Dawka będzie skalowana liniowo proporcjonalnie do masy ciała pacjenta, tak że każda zmiana kilograma powoduje zmianę w placebo o 3 jednostki (w zaokrągleniu do najbliższego odstępu 30 jednostek od 200 jednostek, maksymalnie do 300 jednostek).

45-55 kg: 140 U 55-65 kg: 170 U 65-75 kg: 200 U 75-85 kg: 230 U 85-95 kg: 260 U 95-105 kg: 290 U 105-115 kg: 300 U

W momencie ostatecznego utrwalenia szpitalna apteka badawcza dostarczy cztery strzykawki zawierające 0,5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Dawka 0,9% chlorku sodu zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta w kilogramach, tak że całkowita dawka 200 j. placebo zostanie zastosowana dla osoby ważącej 70 kg. Dawka będzie skalowana liniowo proporcjonalnie do masy ciała pacjenta, tak że każda zmiana kilograma powoduje zmianę w placebo o 3 jednostki (w zaokrągleniu do najbliższego odstępu 30 jednostek od 200 jednostek, maksymalnie do 300 jednostek).

45-55 kg: 140 U 55-65 kg: 170 U 65-75 kg: 200 U 75-85 kg: 230 U 85-95 kg: 260 U 95-105 kg: 290 U 105-115 kg: 300 U

• Zwykła sól fizjologiczna

Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM) zostanie uzyskany w celu oceny stanu funkcjonalnego dotkniętej kostki.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się tego zrobić”. Sumy punktów, które wahają się od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport, zostały przekształcone w wyniki procentowe. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji.