- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02191891
Ksentuzumab (BI 836845) plus afatynib u pacjentów ze zmutowanym receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC)
Otwarte badanie kliniczne fazy Ib dotyczące doustnego leczenia raz dziennie afatynibem plus cotygodniowy wlew dożylny ksentuzumabu (BI 836845) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR z progresją po wcześniejszym leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR
Część A: Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i/lub zalecanej dawki fazy II (RP2D) ksentuzumabu (BI 836845) w skojarzeniu z afatynibem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z progresją po wcześniejszym leczeniu (EGFR TKI lub chemioterapia oparta na platynie).
Część B: Ocena wczesnej aktywności przeciwnowotworowej ksentuzumabu (BI 836845) w skojarzeniu z afatynibem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR z progresją po wcześniejszych nieodwracalnych TKI EGFR.
Część A i B: Ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki BI 836845 w skojarzeniu z afatynibem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
-
-
-
Cheongju, Republika Korei, 361-771
- Chungbuk National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Chiayi, Tajwan, 613
- Chang Gung Memorial Hospital Chiayi
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potwierdzony patologicznie zaawansowany i/lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIb/IV
- Aktywacja mutacji EGFR (delecja egzonu 19, L858R, G719X, L861X)
- Obecność mutacji aktywującej EGFR i brak EGFR T790M w guzie związany z najnowszą progresją choroby. Ma zastosowanie wyłącznie w części B
- Musi mieć odpowiednią świeżą lub archiwalną tkankę nowotworową w późnej fazie progresji choroby bezpośrednio przed włączeniem do badania
- Część A: Progresja choroby (RECIST 1.1) podczas ciągłego leczenia pojedynczym TKI EGFR lub w przypadku histologii innej niż gruczolakorak i bez wcześniejszego leczenia EGFR TKI: progresja choroby (RECIST v1.1) podczas chemioterapii opartej na związkach platyny. Część B: Progresja choroby (RECIST v1.1) podczas ciągłego leczenia pojedynczym lekiem nieodwracalnego EGFR TKI drugiej generacji (np. afatynib lub dakomitynib)
- Brak interwencyjnej terapii ogólnoustrojowej między zaprzestaniem podawania EGFR TKI a badanym leczeniem
- Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1 przedstawioną po biopsji guza na późną progresję choroby
- Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
- Oczekiwana długość życia >= 3 miesiące
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 8,9 mmol/l (< 160 mg/dl) i HbA1C < 8%
- Odpowiednia funkcja narządów
- Powrót do zdrowia po jakiejkolwiek wcześniejszej toksyczności związanej z terapią do <= stopnia 1 w momencie włączenia do badania (z wyjątkiem stabilnej neuropatii czuciowej <= stopnia 2 i łysienia)
- Pisemna świadoma zgoda zgodna z wytycznymi ICH-GCP i lokalnymi przepisami
- Brak znanej potencjalnie docelowej mutacji innej niż szlak sygnałowy IGF lub EGFR lub brak dostępnego leczenia potencjalnie docelowej mutacji
Kryteria wyłączenia:
- Tylko część A: Dla pacjenta, który był leczony afatynibem: ostatnie leczenie dawką zmniejszoną poniżej przydzielonego poziomu dawki
- Pacjent, u którego doszło do progresji choroby po niedostatecznej dawce TKI EGFR bezpośrednio przed badaniem w opinii badacza
- Więcej niż 2 wcześniejsze schematy leczenia EGFR TKI dla części B
- Chemioterapia, terapia biologiczna lub leki badane (z wyjątkiem TKI EGFR) w ciągu 4 tygodni
- Stosowanie poprzednich TKI EGFR z wyjątkiem afatynibu w ciągu 3 dni
- Radioterapia w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Aktywne przerzuty do mózgu lub podtwardówkowe
- Rakotwórczość opon mózgowo-rdzeniowych.
- Poważny zabieg chirurgiczny (według oceny badacza) w ciągu 4 tygodni
- Znana nadwrażliwość na afatynib, przeciwciało monoklonalne
- Wcześniejsza ciężka reakcja związana z infuzją na przeciwciało monoklonalne
- Historia lub obecność istotnych klinicznie nieprawidłowości sercowo-naczyniowych
- Pacjentki w wieku rozrodczym (patrz punkt 4.2.2.3) i mężczyźni, którzy są w stanie spłodzić dziecko
- Jakakolwiek historia lub stan współistniejący, który w opinii badacza nie zgadza się z badaniem lub zakłóca ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku
- Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory w innych lokalizacjach, z wyjątkiem skutecznie leczonych nieczerniakowych raków skóry, raka in situ szyjki macicy, raka przewodowego in situ lub skutecznie leczonego nowotworu, który jest w remisji od ponad 3 lat i jest uważany za wyleczony.
- Choroba uznana przez badacza za szybko postępującą lub zagrażającą życiu, taka jak rozległa objawowa choroba trzewna, w tym zajęcie wątroby i rozprzestrzenianie się guza w wyniku zapalenia naczyń chłonnych płuc (osoby przeznaczone do pilnej chemioterapii)
- Wymagające leczenia jednym z zabronionych leków towarzyszących
- Znana istniejąca wcześniej śródmiąższowa choroba płuc (ILD)
- Jakakolwiek historia lub obecność słabo kontrolowanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogłyby wpływać na wchłanianie badanego leku
- Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C i/lub znany nosiciel wirusa HIV.
- Wcześniejsze leczenie środkami ukierunkowanymi na szlak sygnałowy insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF).
- Wcześniejsze leczenie TKI EGFR, którego nie można udokumentować jako odwracalnego lub nieodwracalnego (tylko część B)
- Tylko część B: Wcześniejsze leczenie nieodwracalnym TKI EGFR trzeciej generacji (np. AZD9291 lub CO-1686)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Xentuzumab + afatynib 30 miligram (mg) - część A
Pacjenci otrzymywali wlew dożylnie Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczany przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem afatynibu 30 mg tabletki powlekanej filmem.
Część potwierdzenia dawki (część A).
|
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
|
|
Eksperymentalny: Xentuzumab + afatynib 40 mg - część A
Pacjenci otrzymywali wlew dożylnie Xentuzumab 1000 miligram (MG) dostarczany przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem afatynibu 40 mg tabletki powlekanej filmem.
Część potwierdzenia dawki (część A).
|
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
|
|
Eksperymentalny: Xentuzumab + afatynib 20 mg - część B
Pacjenci otrzymywali wlew dożylnie Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczany przez 4 60 minut tygodniowo przez 4 tygodnie, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem afatynibu 20 mg tabletki powleczonej filmem.
Część ekspansji (część B).
|
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
|
|
Eksperymentalny: Xentuzumab + afatynib 30 mg - część B
Pacjenci otrzymywali wlew dożylnie Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczany przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem afatynibu 30 mg tabletki powlekanej filmem.
Część ekspansji (część B).
|
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
|
|
Eksperymentalny: Xentuzumab + afatynib 40 mg - część B
Pacjenci otrzymywali wlew dożylnie Xentuzumab 1000 miligram (MG) dostarczany przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem afatynibu 40 mg tabletki powlekanej filmem.
Część ekspansji (część B).
|
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
Inne nazwy:
Pacjenci otrzymywali dożylne wlew Xentuzumab 1000 miligramów (MG) dostarczanych przez 4 tygodnie przez 60 minut tygodniowo, w połączeniu z dziennym doustnym leczeniem tabletki powleczonej filmem afatynibu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) - część A
Ramy czasowe: Podczas pierwszego kursu leczenia, do 28 dni.
|
Kryteria DLT: Wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) Klasa CTCAE (G) 4 Neutropenia trwająca ≥7 dni; Neutropenia gorączkowa z pojedynczą/trwałą temperaturą ≥38,3 ° C przez> 1 godzinę; Udokumentowana infekcja bezwzględną liczbą neutrofili (ANC) <1,0 x 109/l; G 3/4 trombocytopenia związana z krwawieniem wymagającym transfuzji płytek krwi; G 2/Wyższy spadek funkcji lewej komory serca; G 2 biegunka trwająca przez ≥7 dni; G ≥3 biegunka; Nudności G≥3/wymioty; Wysypka skórna G≥3; aminotransferaza asparaginianowa (AST)/aminotransferaza alanina (Alt)> 5 x górna granica normalnego (ULN)/> Wartość wyjściowa +4 x ULN; Zmęczenie G≥3/astenia trwające przez> 7 dni; Hiperglikemia G≥3 trwająca> 48 godzin; Wszystkie inne niehematologiczne zdarzenia niepożądane (AES) G≥3 (z wyjątkiem łysienia, reakcji infuzji i reakcji alergicznej), które doprowadziły do przerwania afatynibu/xentuzumabu przez> 14 dni do odzyskania do wyjściowej/g 1; Każda inna badana toksyczność związana z lekami uważana za wystarczająco znaczącą, aby zakwalifikować się jako DLT.
|
Podczas pierwszego kursu leczenia, do 28 dni.
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) - część A
Ramy czasowe: Podczas pierwszego kursu leczenia, do 28 dni.
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) Xentuzumabu w połączeniu z afatynibem, u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc z progresją po wcześniejszym leczeniu, w oparciu o występowanie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) podczas pierwszego kursu leczenia.
MTD zdefiniowano jako najwyższy poziom dawki badanego leku próbnego, w którym nie więcej niż 1 na 6 pacjentów doświadczyło DLT w okresie oceny MTD.
|
Podczas pierwszego kursu leczenia, do 28 dni.
|
|
Liczba uczestników o obiektywnej odpowiedzi (OR) - część B
Ramy czasowe: Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
Lub został zdefiniowany jako najlepsza ogólna odpowiedź pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (recist) v1.1, gdzie najlepsza ogólna odpowiedź zdefiniowano zgodnie z pierwszym podawaniem leku próbnego do najwcześniejszego postępu choroby, śmierci lub ostatniej oceny oceny guza przed uruchomieniem dalszej anty-kanipetycznej.
|
Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z kontrolą choroby (DC) - część B
Ramy czasowe: Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
DC zdefiniowano jako najlepszą ogólną odpowiedź pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) lub stabilnej choroby (SD) zgodnie z recist V1.1, gdzie najlepsza ogólna odpowiedź zdefiniowano zgodnie z recist V1.1 od pierwszego podania leków badanych do najwcześniejszego postępu choroby, śmierci lub ostatniej oceny oceny nowotworu przed rozpoczęciem kolejnej antykonkurtu.
|
Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
|
Czas na lub - część B
Ramy czasowe: Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
Czas lub, zdefiniowany jako czas od pierwszego podawania leczenia do pierwszego udokumentowanego CR lub PR.
W przypadku pacjentów z lub, czasu na poziom lub został podsumowany na poziomie pacjenta.
|
Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
|
Czas trwania OR - część B
Ramy czasowe: Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
Czas trwania OR, zdefiniowany jako czas od pierwszego udokumentowanego CR lub PR do najwcześniejszego postępu choroby lub śmierci wśród pacjentów z lub - częścią B. u pacjentów z lub czasem trwania lub został podsumowany na poziomie pacjenta.
|
Ocenę guza przeprowadzono co 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia przez pierwsze 8 tygodni, w odstępach 8 tygodni, a w odstępach 12 tygodni po kursie 16 do progresji choroby lub rozpoczęcia dalszego leczenia przeciwnowotworowego, do 1200 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Afatynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1280.16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Po spełnieniu kryteriów w sekcji „Ramy czasowe” naukowcy mogą użyć następującego linku https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing Aby poprosić o dostęp do dokumentów badań klinicznych dotyczących tego badania oraz po podpisanej „umowie o udostępnianiu dokumentów”.
Ponadto naukowcy mogą poprosić o dostęp do danych z badań klinicznych, w przypadku tych i innych wymienionych badań, po złożeniu propozycji badań i zgodnie z warunkami przedstawionymi na stronie internetowej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W przypadku dokumentów badawczych - po podpisaniu „umowy udostępniania dokumentów”.
W przypadku danych badań - 1. Po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badań (kontrole zostaną wykonane przez sponsora i/lub niezależnego panelu recenzji, w tym sprawdzanie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. I po podpisaniu umowy prawnej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Xentuzumab
-
Boehringer IngelheimZakończony