Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie AZD2014 w skojarzeniu z fulwestrantem w przerzutowym lub zaawansowanym raku piersi (MANTA)

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Randomizowane badanie fazy II fulwestrantu w skojarzeniu z podwójnym inhibitorem mTOR AZD2014 lub ewerolimusem lub samym fulwestrantem w zaawansowanym lub przerzutowym raku piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, wieloośrodkowe, 4-ramienne, randomizowane badanie II fazy dotyczące stosowania fulwestrantu + AZD2014 w porównaniu z fulwestrantem + ewerolimusem w porównaniu z samym fulwestrantem u pacjentów z ER-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których doszło do nawrotu choroby podczas leczenia ( lub w ciągu 12 miesięcy po odstawieniu) AI w leczeniu adjuwantowym lub doszło do progresji podczas leczenia AI w leczeniu przerzutów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (2:3:3:2) do jednej z czterech grup leczenia:

  • Fulwestrant
  • Fulwestrant + AZD2014 (ciągły schemat dobowy)
  • Fulwestrant + AZD2014 (schemat przerywany - 2 dni włączone, 5 dni wolne)
  • Fulwestrant + ewerolimus

Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według następujących kryteriów:

  • Mierzalna choroba (vs. niemierzalne).
  • Wrażliwość na wcześniejszą terapię hormonalną (wrażliwa kontra oporna)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, otwarte, wieloośrodkowe, 4-ramienne, randomizowane badanie II fazy dotyczące stosowania fulwestrantu + AZD2014 w porównaniu z fulwestrantem + ewerolimusem w porównaniu z samym fulwestrantem u pacjentów z ER-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, u których doszło do nawrotu choroby podczas leczenia ( lub w ciągu 12 miesięcy po odstawieniu) AI w leczeniu adjuwantowym lub doszło do progresji podczas leczenia AI w leczeniu przerzutów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (2:3:3:2) do jednej z czterech grup leczenia:

  • Fulwestrant
  • Fulwestrant + AZD2014 (ciągły schemat dobowy)
  • Fulwestrant + AZD2014 (schemat przerywany - 2 dni włączone, 5 dni wolne)
  • Fulwestrant + ewerolimus

Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według następujących kryteriów:

  • Mierzalna choroba (vs. niemierzalne).
  • Wrażliwość na wcześniejszą terapię hormonalną (wrażliwa kontra oporna) Wrażliwość na wcześniejszą terapię hormonalną definiuje się jako (i) co najmniej 24-miesięczną terapię hormonalną przed nawrotem w ramach leczenia uzupełniającego lub (ii) całkowitą lub częściową odpowiedź na wcześniejsze leczenie hormonalne z przerzutami lub (iii) stabilizacja przez co najmniej 24 tygodnie terapii hormonalnej w zaawansowanej chorobie.

Leczenie będzie kontynuowane do czasu progresji choroby, chyba że istnieją dowody na niedopuszczalną toksyczność lub jeśli pacjent poprosi o wycofanie się z badania. Jeśli jeden z leków (fulwestrant lub inhibitor mTOR) zostanie przerwany przed wystąpieniem progresji choroby, należy kontynuować leczenie pojedynczym lekiem do czasu wystąpienia progresji, wystąpienia objawów niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania pacjenta z badania.

W momencie udokumentowanej progresji choroby (na podstawie kryteriów RECIST 1.1), pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej fulwestrant + ewerolimus, którzy nadal spełniają kryteria kwalifikacji, mogą otrzymać pozwolenie na otwarte leczenie krzyżowe fulwestrantem + AZD2014. Terapię krzyżową należy rozpocząć nie później niż 28 dni po wizycie w klinice, na której stwierdzono progresję. Pacjenci będą otrzymywać terapię krzyżową do czasu wystąpienia progresji, nietolerowanej toksyczności, planowego wycofania się z badania lub do zakończenia lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Oceny guza będą przeprowadzane przed rozpoczęciem leczenia, co 8 tygodni przez pierwsze 40 tygodni, a następnie co 12 tygodni aż do progresji choroby.

W badaniu zostanie również oceniony związek między przewidywaną aktywnością przeciwnowotworową schematu leczenia a charakterystyką biologiczną guza pacjentów na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • ICO Paul Papin
      • Avignon, Francja
        • Institut Sainte Catherine
      • Nice, Francja
        • Antoine Lacassagne Centre De Lutte Contre Le Cancer De Nice
      • Saint-Grégoire, Francja
        • Hospital Center Private Saint-Grégoire
      • Strasbourg, Francja
        • Centre Paul Strauss
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja
        • S. Khechinashvili University Clinic
      • Tbilisi, Gruzja
        • Institute of Clinical Oncology
      • Tbilisi, Gruzja
        • Clinic Health House
      • Tbilisi, Gruzja
        • Tbilisi Cancer Center
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania
        • Instituto Oncológico Dr. Rosell
      • Castelló, Hiszpania
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
      • Cáceres, Hiszpania
        • Cafeteria Hospital San Pedro de Alcantara
      • Girona, Hiszpania
        • Hospital Ico Josep Trueta
      • Lleida, Hiszpania
        • University Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Palma, Hiszpania
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • Hospital Son Espases
      • San Cristobal de la Laguna, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Tarragona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
  • Niemcy
      • Braunschweig, Niemcy
        • Frauenärztliche Gemeinschaftspraxis - Onkologie
      • Essen, Niemcy
        • Kliniken Essen-Mitte Senologie
      • Frankfurt, Niemcy
        • Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe/Brustzentrum
      • Freiburg, Niemcy
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Hannöver, Niemcy
        • MediProjekt GbR Hannover
      • Heilbronn, Niemcy
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Herne, Niemcy
        • Dokusan GmbH
      • Karlsruhe, Niemcy
        • St. Vincentius Kliniken
      • Lahr, Niemcy
        • Schwerpunktpraxis Hämatologie / Onkologie MVZ Lahr
      • Neumarkt, Niemcy
        • Klinikum Neumarkt
      • Oldenburg, Niemcy
        • Onkologische Praxis
      • Singen, Niemcy
        • Praxis für Innere Medizin
      • Stade, Niemcy
        • MVZ Klinik Dr. Hancken GmbH
      • Trier, Niemcy
        • Mutterhaus der Borromäerinnen
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
        • Schwarzwald Baar Klinikum, Villingen-Schwenningen
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
        • Hospital da Luz
      • Porto, Portugalia
        • IPO Porto
  • Republika Korei
      • Goyang, Republika Korei
        • National Cancer Center South Korea
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Medical Center Guro Hospital
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Center of Oncology Euroclinic
      • Caracal, Rumunia
        • Oncology Center Sf Nectarie
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Cluj County Clinical Emergency Hospital, Clinical Department of Medical Oncology
      • Cluj-Napoca, Rumunia
        • Oncology Institute "Prof. Dr. Ion Chiricuță"
      • Craiova, Rumunia
        • Oncology Center Oncolab Craiova
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Uzsoki Street Hospital
      • Kalocsa, Węgry
        • Bacs-Kiskun County Hospital
      • Pécs, Węgry
        • University of Pecs, Institute of Oncology
      • Zalaegerszeg, Węgry
        • Zala County Szent Rafael Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Ashington, Zjednoczone Królestwo
        • Wansbeck General Hospital
      • Bridgend, Zjednoczone Królestwo
        • Princess of Wales Hospital
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Sussex County Hospital
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Carlisle, Zjednoczone Królestwo
        • Cumberland Infirmary
      • Chelmsford, Zjednoczone Królestwo
        • Broomfield Hospital
      • Durham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of North Durham
      • Halifax, Zjednoczone Królestwo
        • Calderdale Royal Hospital
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Kidderminster, Zjednoczone Królestwo
        • Kidderminster Hospital
      • Llantrisant, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Glamorgan Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Mount Vernon Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1M6BQ
        • Queen Mary University of London
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Charring Cross Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital, Woolwich
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo
        • The Kent Oncology Centre
      • North Shields, Zjednoczone Królestwo
        • North Tyneside General Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Nottingham City Hospital
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo
        • Derriford Hospital
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Weston Park Hospital
      • Solihull, Zjednoczone Królestwo
        • Solihull Hospital
      • Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
        • Southend University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Stoke University Hospital
      • Sutton in Ashfield, Zjednoczone Królestwo
        • King's Mill Hospital
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo
        • Great Western Hospital
      • Wrexham, Zjednoczone Królestwo
        • Wrexham Maelor
      • Yeovil, Zjednoczone Królestwo
        • Yeovil District Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda przed przyjęciem do tego badania
  2. Kobiety, wiek ≥18 lat
  3. Histologicznie potwierdzony rak piersi
  4. Choroba przerzutowa lub miejscowo nawracająca; miejscowa wznowa choroby nie może nadawać się do resekcji z zamiarem wyleczenia (pacjenci, których uznano za odpowiednich do zastosowania technik chirurgicznych lub ablacyjnych po potencjalnym obniżeniu stopnia zaawansowania za pomocą badanego leku, nie kwalifikują się).

  5. Pacjenci muszą mieć:

    1. co najmniej jedna zmiana, nienaświetlana wcześniej, którą można dokładnie zmierzyć na początku badania jako ≥ 10 mm w najdłuższej średnicy (z wyjątkiem węzłów chłonnych, które muszą mieć krótką oś ≥ 15 mm) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), która jest nadaje się do dokładnych powtarzanych pomiarów lub
    2. lityczne lub mieszane (lityczne + sklerotyczne) zmiany kostne przy braku mierzalnej choroby, jak zdefiniowano powyżej; pacjenci ze sklerotycznymi/osteoblastycznymi zmianami kości jedynie przy braku mierzalnej choroby nie kwalifikują się
  6. Radiologiczne lub kliniczne dowody nawrotu lub progresji
  7. Choroba ER-dodatnia
  8. Choroba HER2-ujemna z intensywnością 0, 1+ lub 2+ w IHC i bez dowodów amplifikacji w ISH.
  9. Utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie próbka guza z raka pierwotnego i/lub nawrotowego musi być dostępna do badań centralnych
  10. Kobiet po menopauzie.
  11. Choroba oporna na inhibitory aromatazy (AI)
  12. Wskaźniki hematologiczne i biochemiczne w dopuszczalnych granicach
  13. Stan wydajności ECOG 0-2
  14. niezdolność do zajścia w ciążę (tj. fizjologiczna niezdolność do zajścia w ciążę), w tym każda kobieta, która przeszła histerektomię, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie kanalików lub jest po menopauzie (całkowite ustanie miesiączki przez ≥ 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zagrażającej życiu przerzutowej choroby trzewnej, definiowanej jako rozległe zajęcie wątroby lub dowolnego stopnia zajęcie mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych (w przeszłości lub obecnie) lub objawowe rozprzestrzenienie się naczyń chłonnych w płucach. Pacjenci z dyskretnymi przerzutami do miąższu płucnego kwalifikują się, pod warunkiem, że ich czynność oddechowa nie jest upośledzona w wyniku choroby.
  2. Więcej niż jedna linia wcześniejszej chemioterapii raka piersi z przerzutami
  3. Wcześniejsza chemioterapia, terapia biologiczna, androgeny, talidomid, immunoterapia, inne leki przeciwnowotworowe lub jakiekolwiek badane leki w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania (z wyłączeniem radioterapii paliatywnej w ogniskach), radioterapia szerokim polem promieniowania (większym lub równym 30 szpiku lub całej miednicy lub kręgosłupa) w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania lub strontu-90 (lub innych radiofarmaceutyków) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania (z wyłączeniem umieszczenia dostępu naczyniowego) ; z wyjątkiem łysienia, wszystkie nierozwiązane toksyczności z wcześniejszego leczenia nie powinny być większe niż stopień 1 CTCAE w momencie rozpoczęcia leczenia badanego
  4. Wcześniejsze leczenie fulwestrantem lub ewerolimusem
  5. Wcześniejsze leczenie inhibitorami PI3K, inhibitorami Akt lub innymi inhibitorami mTOR.
  6. Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki immunosupresyjne lub przewlekle ogólnoustrojowe kortykosteroidy (≥10 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innych kortykosteroidów przeciwzapalnych) stosują przez ≥28 dni w momencie włączenia do badania, z wyjątkiem przypadków opisanych poniżej: Zastosowania miejscowe (np. wysypka), aerozole do inhalacji (np. obturacyjne choroby dróg oddechowych), krople do oczu lub miejscowe zastrzyki (np. dostawowe) są dozwolone. Dopuszcza się pacjentów otrzymujących stabilną niską dawkę kortykosteroidów przez co najmniej dwa tygodnie przed randomizacją
  7. Nudności i wymioty oporne na leczenie, przewlekła choroba żołądkowo-jelitowa lub niezdolność do połknięcia przygotowanego produktu lub wcześniejsza znaczna resekcja jelita, która uniemożliwiłaby odpowiednie wchłanianie badanego leku
  8. Klinicznie istotna dysfunkcja płuc
  9. Poważna choroba układu krążenia
  10. Wydłużenie odstępu QTc definiowane jako odstęp QTc >470 ms lub inne istotne nieprawidłowości w zapisie EKG, w tym blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia (typu II) lub trzeciego stopnia lub bradykardia (częstość komór <50 uderzeń/min)
  11. Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT lub czynników zwiększających ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub zdarzeń arytmii (takich jak niewydolność serca, hipokaliemia, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie rodzinnym lub niewyjaśniona nagła śmierć w wieku poniżej 40 lat w wieku)
  12. Klinicznie istotne nieprawidłowości metabolizmu glukozy
  13. Ekspozycja na silne lub umiarkowane inhibitory lub induktory CYP3A4/5 w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  14. Ekspozycja na silne lub umiarkowane inhibitory lub induktory CYP2C8 w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą dawką badanego leku.
  15. Zastosowanie krwiotwórczych czynników wzrostu (m.in. G-CSF, GM-CSF) w ciągu 2 tygodni przed otrzymaniem badanego leku
  16. Każda inna choroba, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, który w opinii badacza daje uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu przeciwwskazającego do stosowania badanego leku, może wpłynąć na interpretację wyników, sprawić, że pacjent obarczona dużym ryzykiem powikłań leczenia lub utrudnia uzyskanie świadomej zgody.
  17. Historia nadwrażliwości na aktywne lub nieaktywne substancje pomocnicze AZD2014 lub ewerolimusu lub leki o podobnej budowie chemicznej lub klasie do AZD2014 lub ewerolimusu
  18. Historia nadwrażliwości na aktywne lub nieaktywne substancje pomocnicze fulwestrantu i (lub) oleju rycynowego.
  19. Pacjenci z objawami niedokrwistości (stężenie hemoglobiny ≤ 90 g/l).
  20. Obecnie otrzymują (i nie chcą przerwać) estrogenowej terapii zastępczej (ostatnia dawka ≤ 7 dni przed randomizacją)
  21. Warunki psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne, które nie pozwalają na przestrzeganie protokołu badania.
  22. Osoby zatrzymane lub więźniowie
  23. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (w tym niekarmiące piersią od dwóch tygodni przed pierwszą dawką badanego leku do 8 tygodni po ostatniej dawce badanego leku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fulwestrant i AZD2014 (ciągły)
Ramię eksperymentalne
Lek: AZD2014
Tabletka doustna
Lek: Fulwestrant
Jestem zastrzykiem
Inne nazwy:
  • Faslodex
Aktywny komparator: Everolimus i Fulwestrant
Ramię komparatora
Lek: Fulwestrant
Jestem zastrzykiem
Inne nazwy:
  • Faslodex
Lek: Ewerolimus
Tabletka doustna
Inne nazwy:
  • Afinitor
Aktywny komparator: Fulwestrant
Kontrola 1
Lek: Fulwestrant
Jestem zastrzykiem
Inne nazwy:
  • Faslodex
Eksperymentalny: Fulwestrant +AZD2014 (przerywany)
Ramię eksperymentalne
Lek: AZD2014
Tabletka doustna
Lek: Fulwestrant
Jestem zastrzykiem
Inne nazwy:
  • Faslodex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Data randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 100 tygodni
Zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu na podstawie oceny badacza (przy użyciu RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Data randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, ocenianej do 100 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu, oceniany do 100 tygodni
Czas przeżycia wolny od progresji choroby, zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu, zgodnie z oceną niezależnego ośrodka oceniającego [IRF] (przy użyciu RECIST 1.1) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu, oceniany do 100 tygodni
Obiektywna odpowiedź
Ramy czasowe: Czas od daty randomizacji do udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi, oceniany do 60 miesięcy
Czas od daty randomizacji do udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi, zdefiniowanej jako całkowita lub częściowa odpowiedź, na podstawie oceny badacza i IRF (przy użyciu RECIST 1.1)
Czas od daty randomizacji do udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi, oceniany do 60 miesięcy
Średnia zmiana (%) wielkości guza
Ramy czasowe: 16 tygodni po linii podstawowej
Średnia zmiana (%) wielkości guza po 16 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową, na podstawie oceny badacza i IRF przy użyciu RECIST 1.1; rozmiar guza definiuje się jako sumę najdłuższych średnic celu (tj. mierzalny guz).
16 tygodni po linii podstawowej
Korzyść kliniczna (CB)
Ramy czasowe: Data randomizacji do 24 tygodni.
Korzyść kliniczna (CB), zdefiniowana jako liczba pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią lub stabilizacją choroby utrzymującą się przez ≥24 tygodnie, na podstawie oceny badacza i IRF przy użyciu RECIST 1.1.
Data randomizacji do 24 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Schmid, Prof, Queen Mary's University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 009175QM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

Badania kliniczne na AZD2014

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj