Porównanie wpływu filmu mukoadhezyjnego acetonidu triamcynolonu i filmu mukoadhezyjnego lukrecji na liszaj płaski

Wprowadzenie OLP jest przewlekłą chorobą zapalną, która często obejmuje błonę śluzową jamy ustnej. Objawy kliniczne OLP są różne, od białych zmian rogowaciejących bez bólu do nadżerek i bolesnych uszkodzeń (1). Epizodyczne objawy OLP obejmują ból i podrażnienie jamy ustnej, które mogą wpływać na normalne funkcjonowanie i powodować fizyczny i psychiczny nacisk na pacjentów. OLP można zobaczyć w dwóch głównych postaciach: siatkowatej i erozyjnej. Erozyjne OLP były postrzegane jako uszkodzone Arytmatozo, które otaczają rozstępy rogowacenia. Zmianom tym często towarzyszą epizodyczne objawy bólu i podrażnienia do ciężkiego dyskomfortu i mogą powodować poważny negatywny wpływ na funkcjonowanie układu jamy ustnej i l jakość życia. świadomy Objawy kliniczne i leczenie tych zmian są bardzo ważne dla klinicysty. (4,3,2,1)

Chociaż zmiany te rzadko zagrażają życiu, dyskomfort i ból związany z nieprawidłowym przyjmowaniem kalorii prowadzą do nerwicy, krótkotrwałego odwodnienia i niedożywienia. Zwiększa również ryzyko infekcji i znacznie obniża jakość życia chorych(2,3). Głównym sposobem leczenia objawowego OLP jest przepisywanie ogólnoustrojowych lub miejscowych kortykosteroidów. (1,3) i jego silny typ, jak triamcynolon, jest coraz częściej stosowany w leczeniu OLP (4).

Liszaj płaski jest przewlekłą chorobą śluzówkowo-skórną i stosunkowo często występuje u osób w średnim wieku, dotykając 2-0,2% populacji. Mężczyźni i kobiety są prawie w równym stopniu dotknięci. W jamie ustnej białe zmiany dwustronne czasami powodują rany. Najczęstszy obraz kliniczny jest liniowy (9-5). Istnieją ograniczone badania dotyczące częstości i postaci klinicznych OLP.

Można wspomnieć w badaniu Esmaeili i wsp., że pacjenci w czwartych dekadach są najczęstsi, częściej występuje typ przerostowy i klasyczny, a typ siatkowaty w zmianach w jamie ustnej jest bardziej rozpowszechniony (10), a w innym badaniu przeprowadzonym przez Khalili i wsp. najczęstszą postacią zmiany klinicznej jest zmiana owrzodzona, której średni czas trwania wynosi 18,4 miesiąca, najczęściej obejmującą błonę śluzową policzka, a następnie język i dziąsła. Białe plamy, linie Wickhama i rumień błony śluzowej są najczęstszymi cechami klinicznymi zmiany (11 ).

Obecnie nie ma lekarstwa na OLP. Głównym celem leczenia jest skrócenie czasu trwania i nasilenia objawów. Najbardziej powszechnym i akceptowalnym sposobem leczenia objawowych zmian OLP i ogólnoustrojowych lub miejscowych kortykosteroidów jest modulowanie odpowiedzi immunologicznej gospodarza. W łagodnych i umiarkowanych zmianach głównym leczeniem są miejscowe kortykosteroidy, takie jak klobetazol w żelu, betametazon w żelu i maść z triamcynolonem (2, 3, 12). Ze względu na utrzymywanie się leku w miejscu zmiany chorobowej można zastosować nową postać dawkowania środka mukoadhezyjnego, np. tabletki lub film. Błony pochodzą z mukoadhezyjnych systemów dostarczania leków, które były stosowane w produkcji polimerów mukoadhezyjnych i cieszyły się dużym zainteresowaniem w ostatnich latach. Błony można przyczepiać do gojenia się ran w jamie ustnej i powodować zmniejszenie bólu i chorób zapalnych. (4, 13)

Roślina lukrecji była stosowana w medycynie tradycyjnej do leczenia wrzodów aftowych, wrzodów żołądka, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kaszlu, astmy, Addisona i chorób skóry. Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że zioło to zawiera również korzystne składniki przeciwzapalne, przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne, przeciwutleniające, przeciwnowotworowe i modyfikujące układ odpornościowy. ) W 2008 roku Martin i in. zbadali wpływ plastra doustnego zawierającego ekstrakt z lukrecji (Lukrecja) w leczeniu owrzodzeń aftowych i stwierdzili pozytywny wpływ na wielkość zmiany i zgłaszany przez pacjenta ból. (15) Chan i wsp. zbadali leczenie paliatywne pacjentów z objawową OLP, takie jak steroidy, cyklosporyna i miejscowe retinoidy w przeglądzie systematycznym i doszli do wniosku, że istnieją tylko słabe dowody na wyższość tego leczenia w porównaniu z placebo. Autorzy wyrazili również, że w kilku badaniach napotkano ograniczenia, w których różne związki miały potencjalnie użyteczne wyniki na OLP.

Prowadzone badania były niewystarczająco mocne, grupa kontrolna była mała, czyniąc zaślepionym co do tego, czy badacz lub pacjent nie zrobił w nich lub zostały popełnione błędy w projektowaniu badania. Szczególnie potrzebne byłyby badania o dużej sile statystycznej w celu określenia wartości nowych związków w zapobieganiu lub leczeniu zapalenia błony śluzowej.(17)

Celem tego badania jest znalezienie sposobu na zmniejszenie bólu i stanu zapalnego u pacjentów z objawową OLP Z jednej strony i zmniejszenie ryzyka infekcji, zmniejszenie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe i ostatecznie poprawę jakości życia poprzez lukrecji w tej grupie pacjentów.

Metody i materiały:

To badanie było badaniem klinicznym i było randomizowane jako podwójnie ślepe. Pobieranie próbek odbywało się losowo Pacjenci z objawową OLP, którzy skierowali się do Szkoły Medycyny Stomatologicznej Nauk Medycznych Uniwersytetu Isfahan, uczestniczyli dobrowolnie. W tym badaniu pacjenci z objawowym OLP w wieku powyżej 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety niebędące w ciąży, zostali włączeni do badania i . Wszyscy pacjenci zostali przebadani pod kątem profilaktyki stomatologicznej i higieny jamy ustnej oraz otrzymali zalecenia dotyczące przestrzegania higieny jamy ustnej u wszystkich pacjentów. Po wypełnieniu pisemnej zgody pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: pierwsza grupa I (n = 30) będzie leczona filmem mukoadhezyjnym triamcynolonu, a druga grupa (n = 30) będzie leczona filmem mukoadhezyjnym z lukrecji.

U wszystkich pacjentów wykonano pełne badanie stomatologiczne i diagnostykę u pacjentów ze zmianami liszaja płaskiego jamy ustnej stwierdzonymi początkowo w badaniu przedmiotowym i przeprowadzonym na podstawie wywiadu z pacjentem, a następnie potwierdzonym oceną histologiczną. Czas leczenia lub wyleczenia zmian wynosił 2 tygodnie w ramach cotygodniowych wizyt.

Przygotowano błonę mukoadhezyjną triamcynolonu z 1 mg i podano pacjentom w jednej grupie. Innej grupie podano błonę mukoadhezyjną z lukrecji marki Afnogel. Dawkę leku ustalano trzy razy dziennie po posiłkach i przed snem, aby pacjent po jedzeniu i przemyciu jamy ustnej nakładał ją w górną część dziąsła i pacjent mógł wykonywać wspólne czynności jak mówienie, jedzenie i picie w ramach uwalniania leku.

Nasilenie i stopień wyleczenia zmian mierzono na każdej wizycie zgodnie z kryteriami określonymi przez Buajeeba i wsp.(18) od 0 do 5 stopni. Stopień bólu u pacjentów wywołanych zapaleniem błony śluzowej oceniano za pomocą linijki i metody VAS i podawano liczba od 0 do 10 w zależności od stopnia bólu.

Uraz lub pieczenie, ból przy przebudzeniu, jedzeniu, piciu, mówieniu, ból przy przełykaniu, suchość w jamie ustnej, mrowienie lub drętwienie po przyjęciu badanego leku i stosowaniu produktów zawierających kofeinę, tytoń i alkohol w kwestionariuszu zarejestrowanym przez pacjenta. Zgodność pacjentów oceniano na podstawie zwracanego środka mukoadhezyjnego pod koniec każdego tygodnia oraz na podstawie liczby wizyt pacjentów u lekarzy. Pacjentka wycofała się z badania z jakiegokolwiek powodu, ciąża, interakcje lekowe, przestrzeganie mniej niż 70% pacjentek o przyjmowaniu leku zostało dokonane poprzez skierowanie do lekarza. Wszystkie przypadki zostały zebrane i przeanalizowane testem Manna-Whitneya.