Prospektywne badanie okrągłego okienka a podejście do cochleostomii w chirurgii CI

Procedura wszczepienia implantu ślimakowego stała się standardem opieki nad pacjentami z niedosłuchem czuciowo-nerwowym od ciężkiego do głębokiego. Pomyślne wyniki zależą od czynników zewnętrznych i wewnętrznych. Znaczące czynniki predykcyjne dla wyników słyszenia u pacjentów z CI zostały już wcześniej zgłoszone. Obejmują one między innymi czas trwania głuchoty, poziom rozpoznawania mowy przed implantacją, stan przed/postjęzykowy oraz sprzężenie elektrod urządzenia. Wydaje się, że wiek biorcy nie ma znaczącego wpływu na wyniki słyszenia u starszych kandydatów.

W wielu ostatnich badaniach sugerowano, że czynniki śródoperacyjne mogą być ważnymi determinantami umiejscowienia elektrod i prawdopodobnie wyniku audiologicznego. Wstępne doniesienia sugerują, że położenie elektrody wewnątrzślimakowej, a konkretnie umieszczenie w ST, wiąże się z lepszymi wynikami audiologicznymi. Ponadto zaproponowano różne techniki chirurgiczne w celu zminimalizowania urazu podczas wkładania elektrody i zwiększenia prawdopodobieństwa umieszczenia elektrody w ST – mianowicie okrągłe okienko i wprowadzenie elektrody do ślimaka przednio-dolnego.

Obecnie najlepsze podejście chirurgiczne do wprowadzania elektrod jest przedmiotem intensywnych dyskusji, napędzanych brakiem mocnych dowodów na poparcie jednej metody nad drugą. Podczas gdy wiele ośrodków CI zaczęło stosować podejście okrągłego okna, wiele dużych ośrodków w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie nadal rutynowo stosuje wkładki elektrod do ślimaka. Wraz z rosnącą liczbą pacjentów, u których wszczepia się implanty z większym stopniem resztkowego słuchu, takie dane będą miały kluczowe znaczenie dla zmniejszenia urazów wewnątrzślimakowych i optymalizacji wyników leczenia pacjentów. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie kliniczne nie oceniało prospektywnie związku między techniką wprowadzania chirurgicznego, lokalizacją elektrody wewnątrzślimakowej i pooperacyjnymi wynikami słuchowymi. W tym celu badacze rozpoczynają wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, porównujące implant ślimakowy z okrągłym okienkiem i implantem ślimakowym.