- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530905
Dostosowywanie dawki i otwarte badanie przedłużone SRP-4045 u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w zaawansowanym stadium (DMD)
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie dotyczące dostosowywania dawki, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki, a następnie otwarta ocena bezpieczeństwa i skuteczności SRP-4045 u pacjentów w zaawansowanym stadium z dystrofią mięśniową Duchenne'a podatnych na pominięcie eksonu 45
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie miareczkowania dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki 4 poziomów dawek SRP-4045 u pacjentów z potwierdzoną genotypowo zaawansowaną DMD z delecjami podatnymi na pominięcie eksonu 45.
Po zakończeniu części badania polegającej na miareczkowaniu dawki i stwierdzeniu, że SRP-4045 jest bezpieczny, wszyscy pacjenci będą oceniani na otwartej próbie SRP-4045 przez czas trwania badania.
Bezpieczeństwo, w tym monitorowanie zdarzeń niepożądanych, rutynowe oceny laboratoryjne i badania kardiologiczne będą monitorowane przez cały czas trwania miareczkowania dawki i otwartych części badania.
Skuteczność kliniczna będzie oceniana podczas regularnie zaplanowanych wizyt badawczych za pomocą kwestionariuszy jakości życia i testów czynności płuc i kończyn górnych przez czas trwania miareczkowania dawki i otwartych części badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Genotypowo potwierdzone DMD (podatne na pominięcie eksonu 45).
- Stabilna czynność serca i płuc.
- Ograniczone lub brak chodzenia.
- otrzymując stałą dawkę doustnych kortykosteroidów przez co najmniej 24 tygodnie LUB nie otrzymywał kortykosteroidów przez co najmniej 24 tygodnie.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub wcześniejsze leczenie środkami eksperymentalnymi SMT C1100 (BMN-195) lub PRO045.
- Inne eksperymentalne leczenie w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Jeśli przyjmuje leki nasercowe, musi przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 12 tygodni.
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo (miareczkowanie dawki metodą podwójnie ślepej próby)
Uczestnicy z potwierdzoną genotypowo dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD), charakteryzującą się delecjami podatnymi na pominięcie eksonu 45, otrzymają wlewy dożylne kazimersenu (IV) odpowiadające placebo, raz w tygodniu przez około 12 tygodni w okresie podwójnie ślepej próby.
|
SRP-4045 odpowiadający placebo roztwór do infuzji IV.
|
|
Eksperymentalny: SRP-4045 (miareczkowanie dawki metodą podwójnie ślepej próby)
Uczestnicy z potwierdzoną genotypowo DMD, charakteryzującą się delecjami podatnymi na pominięcie eksonu 45, będą otrzymywać cotygodniowe wlewy dożylne kazimersenu w czterech zwiększających się poziomach dawek, każdy przez co najmniej 2 tygodnie: 4 miligramy na kilogram (mg/kg) podczas tygodnia 1 do tygodnia 2, a następnie o 10 mg/kg mc. od 3. do 4. tygodnia, następnie 20 mg/kg mc. od 5. do 6. tygodnia, następnie 30 mg/kg mc. począwszy od 7. tygodnia i kontynuować przez około 12. tydzień w okresie podwójnie ślepej próby.
|
SRP-4045 roztwór do infuzji IV.
|
|
Eksperymentalny: SRP-4045 (okres przedłużenia otwartej etykiety)
Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli okres podwójnie ślepej próby, zostaną włączeni do otrzymywania kazimersenu w dawce 30 mg/kg raz w tygodniu, aż do 144. tygodnia w otwartym okresie przedłużenia.
|
SRP-4045 roztwór do infuzji IV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym lekiem.
AE obejmowały również nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego (badanie fizykalne przeprowadzono zgodnie z protokołem, a wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki zostały odnotowane w historii choroby, jeśli występowały wcześniej lub zostały potraktowane jako AE, jeśli były nowe lub pogarszały się).
TEAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane, które rozpoczęły się, nasiliły lub stały się poważne w trakcie lub po rozpoczęciu pierwszego wlewu przez 148 tygodni.
Zgłoszono liczbę uczestników z TEAE.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
|
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie (PCS) nieprawidłowościami laboratoryjnymi zgłoszonymi jako TEAE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Parametry laboratoryjne obejmowały chemię surowicy (chemię wątroby i chemię nerek), hematologię, krzepnięcie i analizę moczu.
Liczbę uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami zgłoszono jako TEAE.
Badacz ustalił, czy nieprawidłowe wyniki oceny były potencjalnie istotne klinicznie, czy też nie.
Potencjalnie znaczenie kliniczne zdefiniowano jako wszelkie zmiany w wynikach oceny, które miały znaczenie medyczne, powodując zmianę opieki medycznej.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi nieprawidłowościami funkcji życiowych zgłoszonymi jako TEAE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Parametry funkcji życiowych obejmowały skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), tętno (HR) i temperaturę ciała.
Liczbę uczestników z co najmniej jednym potencjalnie istotnym klinicznie nieprawidłowym objawem czynności życiowych zgłoszono jako TEAE.
Badacz ustalił, czy nieprawidłowe wyniki oceny były potencjalnie istotne klinicznie, czy też nie.
Potencjalne znaczenie kliniczne zdefiniowano jako wszelkie zmiany w wynikach oceny, które miały znaczenie medyczne, powodując zmianę opieki medycznej.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
|
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w elektrokardiogramie (EKG) zgłoszonymi jako TEAE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Dwunastoodprowadzeniowe EKG wykonywano o stałej porze dnia przez całe badanie.
Elektrokardiogramy wykonywano dopiero po tym, jak uczestnik znajdował się w pozycji leżącej, odpoczywając i wyciszając się przez co najmniej 15 minut.
Zapis EKG został ręcznie przejrzany i zinterpretowany przez wykwalifikowany personel medyczny.
Przedstawiono tutaj liczbę uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w EKG zgłaszanymi jako TEAE.
Badacz ustalił, czy nieprawidłowe wyniki oceny były potencjalnie istotne klinicznie, czy też nie.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
|
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w echokardiogramach (ECHO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Standardowe, dwuwymiarowe ECHO wykonywano o stałej porze dnia przez cały czas trwania badania. ECHO było przeglądane i interpretowane przez wykwalifikowany personel medyczny.
Zgłoszono liczbę uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami w badaniu ECHO.
|
Wartość wyjściowa do tygodnia 148
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) Casimersena
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Oceniano maksymalne stężenie (Cmax) kazimersenu w osoczu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia preparatu Casimersen w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Oceniano czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia kasimersenu w osoczu (Tmax).
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu podania do ostatniego mierzalnego stężenia (AUClast) kazimersenu w osoczu
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Oceniano pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zero do ostatniego możliwego do oznaczenia ilościowego stężenia kazimersenu w osoczu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego przed podaniem dawki do dwudziestu czterech godzin po podaniu (AUC0-24) kazimersenu w osoczu
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Oceniano pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zero przed podaniem dawki do dwudziestu czterech godzin po podaniu kazimersenu w osoczu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego ekstrapolowanego do nieskończoności (AUCinf) Casimersena w osoczu
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Oceniano pole pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego ekstrapolowanego do nieskończoności kazimersenu w osoczu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Pozorna objętość dystrybucji Casimersena w stanie stacjonarnym (Vss).
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Objętość dystrybucji zdefiniowano jako teoretyczną objętość, w której całkowita ilość leku musiałaby być równomiernie rozprowadzona, aby uzyskać pożądane stężenie leku w osoczu.
Oceniano pozorną objętość dystrybucji kazimersenu w stanie stacjonarnym.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Eliminacja Okres półtrwania (T1/2) Casimersena
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
T1/2 to zmierzony czas, w którym stężenie leku w osoczu zmniejsza się o połowę.
Oceniono T1/2 kazimersenu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Całkowity klirens (CL) Casimersena
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z krwi.
Oceniono CL kazimersenu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Średni czas przebywania ekstrapolowany do nieskończoności (MRTinf) Casimersena
Ramy czasowe: Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
MRTinf = AUMCinf/AUCinf - T/2, gdzie T to czas trwania wlewu, a AUMCinf to pole powierzchni pod krzywą pierwszego momentu od czasu 0 ekstrapolowane do czasu nieskończonego, obliczone przy użyciu metody liniowej/logarytmicznej trapezów.
Oceniono MRTinf kazimersenu.
|
Wstępna infuzja, 5 do 10 minut, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8, 12, 16 i 24 godziny po podaniu w Tygodniu 1 (dla dawki 4 mg/kg), 3 (dla dawki 10 mg/kg mc. ), 5 (dla ramienia 20 mg/kg), 7 (dla ramienia 30 mg/kg) w DBP i tydzień 60 (dla ramienia 30 mg/kg) w OLEP
|
|
Okres podwójnie ślepej próby: klirens nerkowy (CLR) Casimersena
Ramy czasowe: 0 do 4, 4 do 8, 8 do 12 i 12 do 24 godzin po podaniu w Tygodniu 1 (dla ramienia 4 mg/kg), 3 (dla ramienia 10 mg/kg), 5 (dla ramienia 20 mg/kg) , 7 i 12 (dla ramienia 30 mg/kg) w okresie podwójnie ślepej próby
|
Klirens nerkowy obliczono na podstawie częściowego AUC0-24 z analizy bezkompartmentowej w osoczu i AE0-24.
AUC0-24 zdefiniowano jako pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu, od czasu 0 do 24 godzin po zakończeniu dawkowania.
AE0-24 zdefiniowano jako całkowitą skumulowaną ilość wydalaną od 0 do 24 godzin.
Przedstawiono zsumowane dane dotyczące wszystkich odstępów między zbiórkami moczu.
|
0 do 4, 4 do 8, 8 do 12 i 12 do 24 godzin po podaniu w Tygodniu 1 (dla ramienia 4 mg/kg), 3 (dla ramienia 10 mg/kg), 5 (dla ramienia 20 mg/kg) , 7 i 12 (dla ramienia 30 mg/kg) w okresie podwójnie ślepej próby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Sarepta Therapeutics, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4045-101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
-
Avidity Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroby Układu Nerwowego | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Dystrofie mięśniowe | Zaburzenia mięśniowe, zanikowe | Choroby genetyczne | Choroba noworodków | X-połączony | DMD | Dziedziczny | Dystrofie mięśniowe (Duchenne, Becker, dystrofia miotoniczna) | Choroba mięśni | Wrodzony | Choroby nerwowo-mięśniowe (NMD) i inne warunki
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ZakończonyDuchenne lub ciężka miopatia BeckeraFrancja
-
Dyne TherapeuticsRekrutacyjnyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) | Dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a i Beckera | Choroba genetyczna sprzężona z chromosomem X | Choroba genetyczna, wrodzona | DMD | Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM) | Zespół długiego QT (LQTS) | Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny (CPVT) | Wrodzone zaburzenia rytmu serca | Zespół Brugadów (BrS) | Zespół wczesnej repolaryzacji (ERS) | Kardiomiopatia arytmogenna (AC, ARVD/C) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Dystrofie... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone