Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny bezpieczeństwa i immunogenności kandydata na szczepionkę przeciw malarii łożyskowej (PRIMVAC) u zdrowych osób dorosłych (PRIMALVAC)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Faza Ia/Ib, randomizowana, podwójnie zaślepiona próba zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa i immunogenności u zdrowych osób dorosłych z Europy i Burkinabe kandydata na szczepionkę przeciw malarii łożyskowej (PRIMVAC) zawierającą Alhydrogel ® lub GLA-SE

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa 3 różnych dawek (20 µg – 50 µg i 100 µg) kandydata na szczepionkę przeciwko malarii łożyskowej (szczepionka PRIMVAC) z adiuwantem Alhydrogel® lub GLA-SE i podawanych w D0, D28 i D56 u zdrowych dorosłych Europejczyków i Burkinabe.

Bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki zostaną ocenione na podstawie odsetka oczekiwanych i niezamierzonych zdarzeń/reakcji. Profil bezpieczeństwa będzie obejmował reakcje/zdarzenia miejscowe i ogólnoustrojowe, jak również bezpieczeństwo biologiczne, w oparciu o klinicznie istotną zmianę wyjściowej wartości główne kryteria biologiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu to:

  • Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa 3 różnych dawek (20 µg – 50 µg i 100 µg) szczepionki PRIMVAC z adiuwantem Alhydrogel® lub GLA-SE i podawanych w D0, D28 i D56 zdrowym dorosłym Europejczykom i Burkinabe.

  • Cele drugorzędne to ocena:

    • humoralnej odpowiedzi immunologicznej na antygen szczepionki PRIMVAC (VAR2CSA) poprzez pomiar zmienności poziomu całkowitej IgG i poziomu podtypów izotypowych zdolnych do rozpoznania natywnego antygenu.

    • komórkową odpowiedź immunologiczną poprzez pomiar:

      • liczbę komórek T wydzielających IL5 i IFNg po stymulacji ex vivo antygenem szczepionki
      • fenotypy limfocytów B wyizolowanych z PBMC

  • Cele eksploracyjne to:

    • Zbadanie jakości humoralnej odpowiedzi immunologicznej poprzez pomiar zdolności przeciwciał specyficznych dla antygenu szczepionki do:

      • reagują krzyżowo z różnymi wariantami VAR2CSA wyrażanymi na powierzchni erytrocytów zakażonych różnymi szczepami Plasmodium falciparum,
      • Hamują interakcje między zarażonymi pasożytem erytrocytami wykazującymi ekspresję różnych wariantów VAR2CSA a siarczanem chondroityny A (receptorem zaangażowanym w sekwestrację łożyska),
      • Promowanie opsonicznej fagocytozy zarażonych pasożytem erytrocytów za pomocą różnych szczepów Plasmodium falciparum wyrażających różne warianty VAR2CSA
    • Zbadanie jakości komórkowej odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez antygen szczepionki przez oznaczenie ilościowe dużego panelu cytokin w supernatantach ELISpot.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (FRANCJA):

  • Pisemna świadoma zgoda (należy ją uzyskać przed rozpoczęciem jakiejkolwiek interwencji związanej z badaniem)
  • Kobiety w wieku od ≥18 do ≤35 lat
  • Zdrowy w wyniku przeglądu historii choroby i/lub badania klinicznego w czasie badania przesiewowego i klinicznej oceny badacza
  • Dostępne przez cały okres próbny (15 miesięcy)
  • Gotowość do stosowania skutecznych metod antykoncepcji, takich jak: pigułki antykoncepcyjne lub plastry antykoncepcyjne lub pierścień dopochwowy, diafragma, wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywa, implant lub zastrzyk progestagenowy lub sterylizacja chirurgiczna (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów) przed zapisaniem w V0 i do 4 tygodni po ostatnim szczepieniu (V6)
  • Wolontariusz dostępny pod telefonem przez cały czas trwania badania
  • Osoby objęte systemem zabezpieczenia społecznego
  • Wolontariusz zarejestrowany w systemie komputerowym francuskiego ministerstwa zdrowia i upoważniony do udziału w badaniu klinicznym

Kryteria wykluczenia (FRANCJA):

  • Trwająca ciąża stwierdzona pozytywnym wynikiem badania krwi lub karmieniem piersią lub laktacją.
  • Zamiar zajścia w ciążę podczas badania
  • Ochotnicy, którzy w opinii badacza nie są w stanie zrozumieć i wykonać wszystkich wymaganych procedur badawczych przez cały okres trwania badania.
  • Ochotnicy z historią jakiejkolwiek choroby, która w opinii badacza może wpływać na wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestników z powodu udziału w badaniu.
  • Ochotnicy uczestniczący w dowolnym badaniu klinicznym z innym badanym produktem na 28 dni przed pierwszą wizytą w ramach badania lub zamierzający wziąć udział w innym badaniu klinicznym w dowolnym momencie w trakcie prowadzenia tego badania.
  • Historia stanu psychicznego, który może mieć wpływ na udział w badaniu (tj. depresja, leczenie przeciwdepresyjne).
  • Wcześniejsze otrzymanie badanej szczepionki przeciw malarii lub jakiejkolwiek innej szczepionki badanej, która może mieć wpływ na interpretację danych z badania w oparciu o ocenę badacza.
  • Każda historia zakażenia malarią.
  • Podróżować do regionu endemicznego malarii w okresie badania lub w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
  • Wolontariusz miał problemy medyczne, zawodowe lub rodzinne w wyniku używania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki.
  • Historia poważnej reakcji niepożądanej na jakąkolwiek szczepionkę, w tym zespół Guillain-Barre.
  • Podanie lub planowane podanie szczepionki lub gammaglobuliny nieprzewidziane w protokole badania klinicznego w ciągu 30 dni przed pierwszą immunizacją i do 4 tygodni po ostatniej immunizacji.
  • Ochotnicy ze znaną skazą krwotoczną lub jakimkolwiek stanem, który może być związany z wydłużonym czasem krwawienia.
  • Podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie.
  • Jakikolwiek potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedoboru odporności; asplenia; nawracające, ciężkie infekcje i przewlekłe (powyżej 14 dni) leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe)
  • Seropozytywny w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
  • Seropozytywny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (przeciwciała przeciwko HCV)
  • Seropozytywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (przeciwciała przeciwko HIV 1-2)
  • Każda inna poważna choroba przewlekła wymagająca specjalistycznego nadzoru szpitalnego.
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w przesiewowych badaniach biochemicznych lub hematologicznych krwi lub analizie moczu
  • Objawy, objawy fizyczne lub wyniki badań laboratoryjnych sugerujące zaburzenia ogólnoustrojowe, w tym zakaźne choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc, skóry, niedobory odporności, zaburzenia psychiczne i inne, które mogą zakłócać interpretację wyników badania lub zagrażać zdrowiu ochotników.
  • Wolontariusz pod kuratelą lub ubezwłasnowolniony.

Kryteria włączenia (BURKINA FASO):

  • Pisemna świadoma zgoda (należy ją uzyskać przed rozpoczęciem jakiejkolwiek interwencji związanej z badaniem)
  • Nulligest Kobieta w wieku od ≥18 do ≤35 lat
  • Zdrowy w wyniku przeglądu historii choroby i/lub badania klinicznego w czasie badania przesiewowego i klinicznej oceny badacza
  • Dostępne przez cały okres próbny (15 miesięcy)
  • Gotowość do stosowania skutecznych metod antykoncepcji, takich jak: pigułki antykoncepcyjne lub plastry antykoncepcyjne lub pierścień dopochwowy, diafragma, wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywa, implant lub zastrzyk progestagenowy lub sterylizacja chirurgiczna (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów) przed zapisaniem w V0 i do 4 tygodni po ostatnim szczepieniu (V6)

Kryteria wykluczenia (BURKINA FASO):

  • Trwająca ciąża stwierdzona pozytywnym wynikiem testu moczu
  • Zamiar zajścia w ciążę podczas badania
  • Ochotnicy, którzy w opinii badacza nie są w stanie zrozumieć i wykonać wszystkich wymaganych procedur badawczych przez cały okres trwania badania.
  • Ochotnicy z historią jakiejkolwiek choroby, która w opinii badacza może wpływać na wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko dla uczestników z powodu udziału w badaniu.
  • Ochotnicy uczestniczący w dowolnym badaniu klinicznym z innym badanym produktem na 28 dni przed pierwszą wizytą w ramach badania lub zamierzający wziąć udział w innym badaniu klinicznym w dowolnym momencie w trakcie prowadzenia tego badania.
  • Historia stanu psychicznego, który może mieć wpływ na udział w badaniu (tj. depresja, leczenie przeciwdepresyjne).
  • Wcześniejsze otrzymanie badanej szczepionki przeciw malarii lub jakiejkolwiek innej szczepionki badanej, która może mieć wpływ na interpretację danych z badania, w oparciu o ocenę badacza.
  • Wolontariusz miał problemy medyczne, zawodowe lub rodzinne w wyniku używania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki.
  • Historia poważnej reakcji niepożądanej na jakąkolwiek szczepionkę, w tym zespół Guillain-Barre.
  • Podanie lub planowane podanie szczepionki lub gammaglobuliny nieprzewidziane w protokole badania klinicznego w ciągu 30 dni przed pierwszą immunizacją i do 4 tygodni po ostatniej immunizacji.
  • Ochotnicy ze znaną skazą krwotoczną lub jakimkolwiek stanem, który może być związany z wydłużonym czasem krwawienia.
  • Podawanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie.
  • Jakikolwiek potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedoboru odporności; asplenia; nawracające, ciężkie infekcje i przewlekłe (powyżej 14 dni) leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy (dozwolone są sterydy wziewne i miejscowe).
  • Seropozytywny w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg).
  • Seropozytywny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (przeciwciała przeciwko HCV).
  • Seropozytywny dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (przeciwciała przeciwko HIV 1-2).
  • Każda inna poważna choroba przewlekła wymagająca specjalistycznego nadzoru szpitalnego.
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w przesiewowych badaniach biochemicznych lub hematologicznych krwi lub analizie moczu
  • Objawy, oznaki fizyczne lub wyniki badań laboratoryjnych sugerujące zaburzenia ogólnoustrojowe, w tym choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, płuc, skóry, niedobory odporności, zaburzenia psychiczne i inne, które mogą zakłócać interpretację wyników badania lub zagrażać zdrowiu ochotników.
  • Wolontariusz pod kuratelą lub ubezwłasnowolniony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A1: Primvac 20 µg + alhydrożel

Grupa A1: 3 ochotników z Europy 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 20 µg Primvac+ 0,85 mg Alhydrogel®

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: Alhydrożel
0,85 mg i zawartość aluminium
Eksperymentalny: Grupa A2: Primvac 20 ug + GLA-SE
Grupa A2: 3 ochotników z Europy 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 20 µg Primvac+ 2,5 µg GLA-SE Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: GLA SE
2,56 µg zawartości GLA
Eksperymentalny: Grupa B1: Primvac 50 µg + alhydrożel

Grupa B1: 6 ochotników z Europy 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 50 µg Primvac+ 0,85 mg Alhydrogel®

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: Alhydrożel
0,85 mg i zawartość aluminium
Eksperymentalny: Grupa B2: Primvac 50 ug + GLA-SE
Grupa B2: 6 ochotników z Europy 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 50 µg Primvac + 2,5 µg GLA-SE Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: GLA SE
2,56 µg zawartości GLA
Eksperymentalny: Grupa C1: Primvac 50 µg + alhydrożel

Grupa C1: 10 ochotników z Afryki 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 50 µg Primvac+ 0,85 mg Alhydrogel®

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: Alhydrożel
0,85 mg i zawartość aluminium
Eksperymentalny: Grupa C2: Primvac 50 µg + GLA-SE

Grupa C2: 10 ochotników z Afryki 0,5 ml iniekcja domięśniowa: 50 µg Primvac+ 2,5 µg GLA-SE

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: GLA SE
2,56 µg zawartości GLA
Komparator placebo: Grupa C3: Placebo

Grupa C3: 5 ochotników z Afryki 0,5 ml iniekcja domięśniowa: NaCl 0,9% (placebo)

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: Placebo
0,9% Na kl
Eksperymentalny: Grupa D1: Primvac 100 µg + alhydrożel

Grupa D1: 10 ochotników z Afryki 0,6 ml iniekcja domięśniowa: 100µg Primvac+ 0,85 mg Alhydrogel®

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: Alhydrożel
0,85 mg i zawartość aluminium
Eksperymentalny: Grupa D2: Primvac 100 µg + GLA-SE

Grupa D2: 10 ochotników z Afryki 0,6 ml iniekcja domięśniowa: 100 µg Primvac+ 2,56 µg GLA-SE

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: PRIMVAC
3 różne dawki białka VAR2CSA (20µg - 50µg i 100µg)
Biologiczny: GLA SE
2,56 µg zawartości GLA
Komparator placebo: Grupa D3: placebo

Grupa D3: 5 ochotników z Afryki 0,6 ml iniekcja domięśniowa: NaCl 0,9% (placebo)

Harmonogram szczepień: D0, D28 i D56
Biologiczny: Placebo
0,9% Na kl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ochotników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według skali FDA i INYVAX EC FP7 Brighton Collaboration Foundation
Ramy czasowe: 35 dni
Kliniczna lub laboratoryjna ARI stopnia 3 lub wyższego i utrzymująca się w stopniu 3 przez > 48 godzin między D0 a D35.
35 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ochotników z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym po szczepieniu (SAEFI) przez cały czas trwania badania
Ramy czasowe: 14 miesięcy
kliniczne i biologiczne SAEFI i SARI (poważna reakcja niepożądana po szczepieniu (SARI) mierzone w dowolnym momencie podczas obserwacji ochotnika
14 miesięcy
Odsetek ochotników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane po szczepieniu (AEFI) mierzone do 1 miesiąca po podaniu dawki 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
Natychmiastowe AEFI (w ciągu 1 godziny po szczepieniu) oraz niepowiązane, powiązane lub prawdopodobnie powiązane zamówione i niezamówione AEFI
3 miesiące
Odsetek ochotników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane po szczepieniu (AEFI) mierzone między M3 a końcem badania (tylko faza Ia)
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Natychmiastowe AEFI (w ciągu 1 godziny po szczepieniu) oraz niepowiązane, powiązane lub prawdopodobnie powiązane zamówione i niezamówione AEFI
11 miesięcy
Zmienność humoralnej odpowiedzi immunologicznej na antygen szczepionki oceniana metodą ELISA
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Poziom całkowitej IgG (g/l): między D0 a punktami czasowymi po szczepieniu M1, M1+7D, M2, M2+7D, M3, M6 i M14
14 miesięcy
Zmienność humoralnej odpowiedzi immunologicznej na antygen szczepionki oceniana metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom (g/l) podtypów izotypowych (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) między D0 a punktem czasowym po szczepieniu M3
3 miesiące
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne na antygen szczepionki firmy Elispot
Ramy czasowe: 63 dni
Mediana liczby plamek w teście ELISpot, umożliwiającym zliczenie komórek wydzielających IL5 i IFNg po stymulacji ex vivo PBMC antygenem szczepionkowym w V0 i 7 dni po podaniu 1 i 3 dawki (D0-D7 i M2+7D )
63 dni
Komórkowe odpowiedzi immunologiczne na antygen szczepionki metodą FACS
Ramy czasowe: 63 dni
Subpopulacje limfocytów B CD19, IgD, CD27, CD38, CD24 i CD43 zostaną wyizolowane z PBMC w D0 i M2+7D. Dane zostaną wyrażone dla każdego fenotypu jako mediana procentowa subpopulacji wśród wszystkich limfocytów B CD19
63 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość humoralnej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zostanie oceniony poprzez pomiar zdolności specyficznych antygenów IgG w osoczu szczepionki do:

  • Reagują krzyżowo z różnymi wariantami VAR2CSA eksprymowanymi na powierzchni erytrocytów zarażonych przez różne szczepy Plasmodium falciparum metodą cytometrii przepływowej.
  • Hamują interakcje między zarażonymi pasożytem erytrocytami wykazującymi ekspresję różnych wariantów VAR2CSA i siarczanem chondroityny A w warunkach statycznych i przepływowych
  • Promowanie fagocytozy opsonicznej zarażonych pasożytem erytrocytów różnymi szczepami Plasmodium falciparum wykazującymi ekspresję różnych wariantów VAR2CSA, przy użyciu linii komórkowej THP1. Spożywanie znakowanych fluorescencyjnie erytrocytów zarażonych pasożytem przez komórki THP1 będzie oceniane za pomocą cytometrii przepływowej.
3 miesiące
Jakość komórkowej odpowiedzi immunologicznej dzięki technologii Multiplex
Ramy czasowe: 63 dni
Zostanie oceniony poprzez pomiar ilościowy dużego panelu cytokin w supernatantach ELISpot, który zostanie przeprowadzony w D0-D7 i M2+7D. Obliczona zostanie różnica stężeń cytokin (wyrażonych jako MFI) między próbkami pobranymi przed szczepieniem a próbkami pobranymi w D7 i M2+7D.
63 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

European Vaccine Initiative
Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne
Centre national de recherche et de formation sur le paludisme
EUCLID Clinical Trial Platform

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Odile Launay, Professor, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Dyrektor Studium: Benoit GAMAIN, Dr, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Krzesło do nauki: Sodiomon SIRIMA, Dr, Centre national de recherche et de formation sur le paludisme

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C14-60
  • 2015-002246-31 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj