Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała anty-E1E2 (przeciwciała wiążące epitop D32.10) i potrójna terapia HCV

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Przeciwciała anty-E1E2 do przewidywania odpowiedzi wirusologicznej na potrójną terapię u wcześniej leczonych przypadków wirusowego zapalenia wątroby typu C i marskości wątroby

Hipoteza polegała na sprawdzeniu, czy wyjściowe przeciwciała anty-E1E2 były skorelowane z kinetyką wirusa w trakcie leczenia i czy można było przewidzieć wynik wirusologiczny u wcześniej leczonych pacjentów zakażonych HCV z marskością wątroby, otrzymujących potrójną terapię opartą na inhibitorach proteazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja
        • Hôpital de La Croix Rousse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C z marskością wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem HCV z wyrównaną marskością wątroby (Child-Pugh A)
  • Genotyp HCV 1
  • niereagujących na poprzedni kurs interferonu (IFN)/rybawiryny
  • otrzymujących boceprewir lub telaprewir

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Potrójna terapia HCV
Kohorta pacjentów zakażonych HCV, którzy otrzymali potrójną terapię opartą na inhibitorach proteazy pierwszej generacji
Inny: Potrójna terapia
Kohorta pacjentów, którzy otrzymali potrójną terapię łączącą pegylowany interferon/rybawirynę + inhibitor proteazy pierwszej generacji boceprewir lub telaprewir w ramach rutynowej praktyki klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z dodatnim poziomem przeciwciał anty-E1E2 na początku leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (początek leczenia)
Poziomy przeciwciał anty-E1E2 określono jak opisano wcześniej (Ndongo i in. Hepatology 2010;52:1531-42) przy użyciu gęstości optycznych uzyskanych po rozcieńczeniu próbek surowicy pacjentów w stosunku 1/250 i 1/500. Próbki z poziomami anty-E1E2 powyżej 950 (wartość OD × 1000) uznano za pozytywne.
Wartość wyjściowa (początek leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka oznaczania ilościowego miana wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV RNA)
Ramy czasowe: wyjściowa (rozpoczęcie leczenia), w 4, 12, 24, 36, 48 tygodniu terapii, po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.
Miano wirusa oceniano na początku leczenia, w 4, 12, 24, 36 i 48 tygodniu terapii oraz 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
wyjściowa (rozpoczęcie leczenia), w 4, 12, 24, 36, 48 tygodniu terapii, po 12 tygodniach od zakończenia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0552

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na Potrójna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj