Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anticorpi anti-E1E2 (anticorpi leganti l'epitopo D32.10) e terapia tripla HCV

25 agosto 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Anticorpi anti-E1E2 per la previsione della risposta virologica alla tripla terapia nei casi di cirrosi da virus dell'epatite C con esperienza di trattamento

L'ipotesi era di verificare se gli anticorpi anti-E1E2 al basale fossero correlati con la cinetica virale durante il trattamento e potessero prevedere l'esito virologico in pazienti cirrotici con infezione da HCV con esperienza di trattamento che ricevevano una tripla terapia a base di inibitori della proteasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Hôpital de la Croix Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da virus dell'epatite C con cirrosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HCV con cirrosi compensata (Child-Pugh A)
  • Genotipo 1 dell'HCV
  • non-responder a un precedente ciclo di interferone (IFN)/ribavirina
  • ricevere boceprevir o telaprevir

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tripla terapia anti-HCV
Coorte di pazienti con HCV che hanno ricevuto una tripla terapia basata su inibitori della proteasi di prima generazione
Altro: Tripla terapia
Coorte di pazienti che hanno ricevuto una tripla terapia combinando interferone pegilato/ribavirina + inibitore della proteasi di prima generazione boceprevir o telaprevir come parte della pratica clinica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con livello di anticorpi anti-E1E2 positivo all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Basale (inizio del trattamento)
I livelli di anticorpi anti-E1E2 sono stati determinati come precedentemente descritto (Ndongo et al. Hepatology 2010;52:1531-42) utilizzando densità ottiche ottenute dopo la diluizione dei campioni di siero dei pazienti a 1/250 e 1/500. I campioni con livelli di anti-E1E2 superiori a 950 (valore OD × 1000) sono stati considerati positivi.
Basale (inizio del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica della quantificazione della carica virale dell'epatite C (HCV RNA)
Lasso di tempo: basale (inizio del trattamento), alla settimana 4, 12, 24, 36, 48 della terapia, a 12 settimane dopo la fine del trattamento.
La carica virale è stata valutata al basale (inizio del trattamento), e alla settimana 4, 12, 24, 36 e 48 di terapia e 12 settimane dopo la fine del trattamento.
basale (inizio del trattamento), alla settimana 4, 12, 24, 36, 48 della terapia, a 12 settimane dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0552

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tripla terapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi