Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotyp nadkrzepliwości metodą trombinografii (w obecności dynamicznego układu hamującego białko C) (TACT)

8 września 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Fenotyp hiperkoagulacyjny przez trombinografię (w obecności dynamicznego systemu hamującego białka C): Marker ryzyka zakrzepicy żylnej w toczniu układowym i zespole antyfosfolipidowym? Badanie kliniczno-kontrolne

Celem jest określenie fenotypu nadkrzepliwości za pomocą trombinografii związanego ze zwiększonym ryzykiem objawowego i obiektywnie potwierdzonego pierwszego epizodu zakrzepicy żylnej. Jest to badanie kliniczno-kontrolne w populacji pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) i/lub przeciwciałami antyfosfolipidowymi (APL).

Cele drugorzędne to:

  1. Określenie częstości występowania fenotypu nadkrzepliwości w badanej populacji;
  2. Analiza wrażliwości: konsekwencje zmienności progu fenotypu nadkrzepliwości na znaczenie ryzyka;
  3. Identyfikacja (genetycznych i nie) czynników fenotypu nadkrzepliwości i częstości ich występowania w różnych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Sprawy :

  • Pacjenci z SLE i/lub APL i pierwszym udokumentowanym epizodem zakrzepicy żył głębokich (minimum 6 miesięcy, maksymalnie 6 lat)
  • Dowolna waga i wzrost
  • Brak aktualnego leczenia przeciwkrzepliwego, ale możliwość leczenia hamującego czynność płytek krwi; aktualne wytyczne sugerują długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe u chorych z pierwszym epizodem zakrzepicy żylnej i APL; jednak ci pacjenci mogą być badani, jeśli znajdują się w jednej z następujących okoliczności: 1/ „niewygodna” przerwa przez pacjenta, 2/ aspiryna zadecydowana przez lekarza po długotrwałym leczeniu

Sterownica:

  • Pacjenci z SLE i/lub APL bez zakrzepicy (żylnej lub tętniczej)
  • Dowolna waga i wzrost
  • Możliwość leczenia hamującego czynność płytek krwi (pierwotna profilaktyka objawów tętniczych)

Kryteria wyłączenia:

Przypadki i kontrole:

  • Ciąża
  • Odmowa zgody
  • Trudność w kontynuacji (niewystarczająca motywacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawy
Pacjenci z SLE i/lub APL oraz pierwszym epizodem zakrzepicy żył
Inny: Próbka krwi
Inny: Sterownica
dopasowane wiekowo; Pacjenci z SLE i/lub APL
Inny: Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjał trombiny mierzony za pomocą trombinografii
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Pomiar IC50-APC (stężenie APC zmniejszające o 50% potencjał trombiny przy stężeniu APC = 0)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC 2005/TACT-LECOMPTE/NK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj