Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperkoagulační fenotyp pomocí trombinografie (v přítomnosti C proteinového dynamického inhibičního systému) (TACT)

8. září 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Hyperkoagulační fenotyp podle trombinografie (v přítomnosti C Protein Dynamic Inhibitory System): Marker rizika žilní trombózy u systémového lupusu a antifosfolipidového syndromu? Případová kontrolní studie

Cílem je trombinograficky stanovit hyperkoagulační fenotyp spojený se zvýšeným rizikem symptomatické a objektivně potvrzené první žilní trombotické příhody. Toto je případová-kontrolní studie u populace pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE) a/nebo antifosfolipidovými protilátkami (APL).

Sekundární účely jsou:

  1. Stanovit frekvenci hyperkoagulačního fenotypu ve studované populaci;
  2. Analyzovat citlivost: důsledky variace prahu hyperkoagulačního fenotypu na důležitost rizika;
  3. Identifikovat (genetické i ne) faktory hyperkoagulačního fenotypu a jejich četnost v různých skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případy:

  • Pacienti se SLE a/nebo APL a první dokumentovanou epizodou hluboké žilní trombózy (minimálně 6 měsíců, maximálně 6 let)
  • Jakákoli váha a výška
  • Absence současné antikoagulační léčby, ale možnost léčby inhibující funkci krevních destiček; aktuální doporučení navrhují dlouhodobou antikoagulační léčbu u pacientů s první epizodou žilní trombózy a majících APL; tito pacienti však mohou být studováni, pokud se nacházejí v jedné z těchto okolností: 1/ „nepohodlná“ zastávka u pacienta, 2/ aspirin rozhodnuto lékařem po delší léčbě

Řízení:

  • Pacienti se SLE a/nebo APL bez trombózy (žilní nebo arteriální)
  • Jakákoli váha a výška
  • Možnost inhibiční léčby destičkových funkcí (primární profylaxe arteriálních projevů)

Kritéria vyloučení:

Pouzdra a ovládání:

  • Těhotenství
  • Odmítnutí souhlasu
  • Obtížnost sledování (nedostatečná motivace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Případy
Pacienti se SLE a/nebo APL a první epizodou žilní trombózy
Jiný: Krevní vzorek
Jiný: Řízení
věkově odpovídající; Pacienti se SLE a/nebo APL
Jiný: Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trombinový potenciál měřený trombinografií
Časové okno: základní linie
základní linie
Měření IC50-APC (koncentrace APC snižující 50% potenciál trombinu při koncentraci APC = 0)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC 2005/TACT-LECOMPTE/NK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní trombóza

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit