Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperkoaguloituva fenotyyppi trombinografialla (C-proteiinin dynaamisen estojärjestelmän läsnä ollessa) (TACT)

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Hyperkoaguloituva fenotyyppi trombinografialla (C-proteiinin dynaamisen estojärjestelmän läsnä ollessa): laskimotromboosiriskin merkki systeemisessä lupuksessa ja antifosfolipidisyndroomassa? Case-control Study

Tarkoituksena on määrittää trombografialla hyperkoaguloituva fenotyyppi, joka liittyy lisääntyneeseen oireisen ja objektiivisesti varmennetun ensimmäisen laskimotromboottisen tapahtuman riskiin. Tämä on tapauskontrollitutkimus populaatiossa, jossa on potilaita, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja/tai antifosfolipidivasta-aineet (APL).

Toissijaisia ​​tarkoituksia ovat:

  1. Määrittää hyperkoaguloituvan fenotyypin esiintymistiheys tutkimuspopulaatiossa;
  2. Analysoida herkkyyttä: hyperkoaguloituvan fenotyypin kynnyksen vaihtelun seuraukset riskin tärkeydelle;
  3. Tunnistaa hyperkoaguloituvan fenotyypin (geneettiset ja ei) tekijät ja niiden esiintymistiheys eri ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset:

  • Potilaat, joilla on SLE ja/tai APL ja ensimmäinen dokumentoitu syvä laskimotukosjakso (vähintään 6 kuukautta, enintään 6 vuotta)
  • Mikä tahansa paino ja pituus
  • Nykyisen antikoagulanttihoidon puuttuminen, mutta verihiutaleiden toimintaa estävän hoidon mahdollisuus; todelliset ohjeet ehdottavat pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa potilaille, joilla on ensimmäinen laskimotukosjakso ja joilla on APL; näitä potilaita voidaan kuitenkin tutkia, jos he ovat jossakin seuraavista olosuhteista: 1/ "epämukava" potilaan pysähdys, 2/ aspiriini, jonka lääkäri päättää pitkän hoidon jälkeen

Säätimet:

  • Potilaat, joilla on SLE ja/tai APL ilman tromboosia (laskimo- tai valtimotukos)
  • Mikä tahansa paino ja pituus
  • Verihiutaleiden toimintaa estävän hoidon mahdollisuus (valtimoiden ilmentymien ensisijainen esto)

Poissulkemiskriteerit:

Kotelot ja säätimet:

  • Raskaus
  • Suostumuksen epääminen
  • Seurannan vaikeus (ei riittävä motivaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaukset
Potilaat, joilla on SLE ja/tai APL ja ensimmäinen laskimotukosjakso
Muut: Verinäyte
Muut: Säätimet
ikäinen; SLE- ja/tai APL-potilaat
Muut: Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trombiinipotentiaali mitattuna trombinografialla
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
IC50-APC:n mittaus (APC:n pitoisuus, joka vähentää 50 % trombiinipotentiaalia APC-pitoisuudella = 0)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC 2005/TACT-LECOMPTE/NK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa