트롬빈노그래피에 의한 과응고성 표현형(C 단백질 동적 억제 시스템의 존재 시) (TACT)
2016년 9월 8일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
Thrombinography에 의한 과응고성 표현형(C 단백질 동적 억제 시스템의 존재 시): 전신성 루푸스 및 항인지질 증후군에서 정맥 혈전증 위험의 마커? 사례 관리 연구
목적은 증상이 있고 객관적으로 확인된 첫 번째 정맥 혈전증 사건의 위험 증가와 관련된 혈전조영술에 의해 과응고성 표현형을 결정하는 것입니다. 이것은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및/또는 항인지질항체(APL) 환자를 대상으로 한 사례-대조군 연구입니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 연구 집단에서 과응고성 표현형의 빈도를 결정하기 위해;
- 감수성을 분석하기 위해: 위험의 중요성에 대한 과응고성 표현형 역치의 변화의 결과;
- 과응고성 표현형에 대한 (유전적 및 비유전적) 요인과 다른 그룹에서의 빈도를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사례 :
- SLE 및/또는 APL이 있고 처음으로 기록된 심부정맥 혈전증 에피소드가 있는 환자(최소 6개월, 최대 6년)
- 모든 체중과 키
- 현재 항응고제 치료는 없지만 혈소판 기능 억제 치료 가능성; 실제 지침은 정맥 혈전증의 첫 번째 에피소드가 있고 APL이 있는 환자에서 장기 항응고제 치료를 제안합니다. 그러나 이러한 환자가 다음 상황 중 하나에 해당하는 경우 연구할 수 있습니다. 1/ 환자가 "불편한" 중단, 2/ 장기 치료 후 의사가 결정한 아스피린
통제 수단:
- 혈전증(정맥 또는 동맥)이 없는 SLE 및/또는 APL 환자
- 모든 체중과 키
- 혈소판 기능 억제 치료 가능성 (동맥 증상의 일차적 예방)
제외 기준:
케이스 및 컨트롤:
- 임신
- 동의 거부
- 후속 조치의 어려움(동기가 충분하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케이스
SLE 및/또는 APL 및 첫 번째 정맥 혈전증 에피소드가 있는 환자
|
|
|
다른: 통제 수단
나이 일치; SLE 및/또는 APL 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트롬비노그래피로 측정한 트롬빈 전위
기간: 기준선
|
기준선
|
|
IC50-APC의 측정(APC 농도 = 0에서 50% 트롬빈 전위를 감소시키는 APC 농도)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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