Randomizowana próba kontrolna profilaktyki witaminy D w zapobieganiu nadciśnieniowym zaburzeniom ciąży

Uważa się, że optymalizacja poziomu witaminy D podczas ciąży przynosi korzyści matce, płodowi i noworodkowi. Badania sugerują, że witamina D działa znacznie poza jej najczęściej uważaną rolę w ustalaniu homeostazy wapnia i utrzymywaniu integralności szkieletu matki i noworodka. Stwierdzono również, że witamina D moduluje układ renina-angiotensyna w nerkach matki, odpowiedź immunologiczną matki, implantację i funkcję łożyska oraz angiogenezę. W świetle tego nie jest niespodzianką, że systematyczny przegląd witaminy D w ciąży z 2010 roku sugerował, że niedobór witaminy D może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności matek i noworodków. Na przykład niedobór witaminy D koreluje z szeregiem chorób matki, w tym nadciśnieniem ciążowym, stanem przedrzucawkowym, cukrzycą ciążową, miopatią, infekcją pochwy i chorobami psychicznymi. Powiązane zagrożenia dla noworodków obejmują poród przedwczesny, immunosupresję, infekcję, niską masę urodzeniową, hipokaliemię, drgawki noworodków, astmę, złamania i krzywicę.

Niestety, niedobór witaminy D w ciąży jest postępującą epidemią, dotykającą aż 82% kobiet w ciąży. Podczas gdy badania nad suplementacją witaminy D w czasie ciąży konsekwentnie wykazały związany z tym wzrost poziomu witaminy D w surowicy matki i noworodka, niektóre badania sugerują również równoczesny spadek niekorzystnych wyników u matki i noworodka. Na przykład wykazano, że suplementacja witaminy D w ciążach ze znanym niedoborem zmniejsza częstość występowania stanu przedrzucawkowego aż o 32%. Z drugiej strony inne badania nie wykazały żadnych korzyści. Niespójność wyników polega na tym, że badania te miały głównie charakter obserwacyjny i były nękane małymi rozmiarami próbek, błędem przypominania i niemożnością dostosowania się do potencjalnych czynników zakłócających. Biorąc to pod uwagę, interpretacja dotycząca znaczenia klinicznego jest ograniczona, co uniemożliwia lekarzom sformułowanie odpowiednich zaleceń dla swoich pacjentów. W związku z tym Amerykański Kongres Położników i Ginekologów (ACOG) wezwał do przeprowadzenia wysokiej jakości badań w celu ustalenia, czy stosowanie suplementacji witaminy D poza tą, którą można znaleźć w witaminach prenatalnych, jest korzystne.

W celu wyjaśnienia potencjalnych korzyści z suplementacji witaminy D w populacji nie poddanej badaniu przesiewowemu, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej, w której profilaktyka witaminy D jest podawana kohorcie kobiet w ciąży, niezależnie od ich poziomu witaminy D. Celem badania jest zatem:

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy profilaktyka witaminy D u kobiet w ciąży zmniejsza częstość występowania nadciśnienia tętniczego w ciąży.

Cel szczegółowy 2: Porównanie wyników noworodków u tych, które otrzymały profilaktyczną witaminę D, z tymi, które nie otrzymały profilaktycznej witaminy D.

Cel szczegółowy 3: Porównanie histologii łożyska i markerów stanu zapalnego u osób, które otrzymywały profilaktycznie witaminę D, z tymi, które nie otrzymywały profilaktycznie witaminy D.