Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliiniesteraasiaktiivisuus ja DeliriUm kriittisen sairauden tutkimuksen aikana (CADUCeuS)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center

Koliiniesteraasiaktiivisuus ja delirium kriittisen sairauden tutkimuksen aikana

Delirium on akuutin aivojen toimintahäiriön oireyhtymä, johon liittyy tarkkaavaisuus ja kognitio ja joka vaikuttaa jopa puoleen iäkkäistä sairaalapotilaista ja 50–75 % kriittisesti sairaista tehohoitopotilaista, joten miljoonat potilaat maailmanlaajuisesti kokevat tämän akuutin uhan terveydelleen ja hyvinvoinnilleen joka kerta. vuosi. Kolmannes - puolet kriittisistä sairauksista selviytyneistä kamppailee dementian kaltaisen häiriön kanssa, joka on samankaltainen kuin keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovamma tai Alzheimerin tauti, ja ainoa todistettu riskitekijä, jota voidaan muuttaa, on delirium teho-osastolla. Huolimatta deliriumin esiintymistiheydestä ja vaikutuksesta teho-osastolla, biologisista mekanismeista, jotka johtavat tähän elinten toimintahäiriöön kriittisen sairauden aikana, tiedetään vähän. Laajalti tunnettu hypoteesi ehdottaa, että tulehdusta säätelee kolinerginen järjestelmä ja että tällä vuorovaikutuksella on keskeinen rooli, kehittyykö delirium akuutin sairauden taustalla. Asetyylikoliiniesteraasi (AChE) ja butyryylikoliiniesteraasi (BuChE) ovat entsyymejä, jotka hydrolysoivat välittäjäaineen asetyylikoliinia. Muutokset näiden entsyymien aktiivisuudessa, jotka voidaan mitata kokoverestä, heijastavat verenkierron asetyylikoliinin muuttunutta säätelyä. AChE- ja BuChE-aktiivisuudet ovat lupaavia sekä deliriumin ennustajina (jos havaitaan olevan alhainen sisääntulon yhteydessä) että deliriumin biomarkkereina (kun se on alhainen sarjamittauksen aikana). Kumpaakaan näistä biomarkkereista ei kuitenkaan ole tutkittu teho-osastolla, jossa deliriumriski on suurin. Tämän vuoksi tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää verenkierron AChE- ja BuChE-aktiivisuuksien pätevyyden deliriumin biomarkkereina kriittisen sairauden aikana ja sitä seuraavan kognitiivisen heikkenemisen aikana kotiutuksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa mitataan kokoveren AChE:n ja butyryylikoliiniesteraasin BuChE:n aktiivisuutta ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Groupin meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat kaikki ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Groupin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat kahden vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat aikuiset (>18-vuotiaat), joita hoidetaan akuutin hengitysvajauksen (mekaanisella ventilaatiolla tai ei-invasiivisella positiivisella paineventilaatiolla [NIPPV]) ja/tai sokin (vasopressoreilla) vuoksi lääketieteellisessä ja/tai kirurgisessa teho-osastolla Vanderbiltin yliopistossa Medical Center osallistui ICU Delirium- ja kognitiivisten häiriöiden tutkimusryhmän kliinisiin tutkimuksiin. Poissulkemiskriteerit vanhemmille tutkimuksille on yhteenveto alla. Tässä tutkimuksessa ei vaadita muita poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (esim. todennäköinen elämää ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen 24 tunnin sisällä seulonnasta)
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, psykoottinen häiriö tai asunnottomuus ilman toissijaista yhteyshenkilöä (mikä vaikeuttaisi pitkäaikaista seurantaa)
  • Sokeus tai kuurous (joka estäisi tutkimuksen tulosten arvioimisen)
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle
Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Neuropsykologinen akku
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Toiminnallisen toiminnan kyselylomake
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Elämänlaatu ja yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
EQ-5D
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kooma
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
Richmond Agitation Sedaation Scale
Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

3
Tilaa