- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03098472
Koliiniesteraasiaktiivisuus ja DeliriUm kriittisen sairauden tutkimuksen aikana (CADUCeuS)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Christopher G Hughes, Vanderbilt University Medical Center
Koliiniesteraasiaktiivisuus ja delirium kriittisen sairauden tutkimuksen aikana
Delirium on akuutin aivojen toimintahäiriön oireyhtymä, johon liittyy tarkkaavaisuus ja kognitio ja joka vaikuttaa jopa puoleen iäkkäistä sairaalapotilaista ja 50–75 % kriittisesti sairaista tehohoitopotilaista, joten miljoonat potilaat maailmanlaajuisesti kokevat tämän akuutin uhan terveydelleen ja hyvinvoinnilleen joka kerta. vuosi.
Kolmannes - puolet kriittisistä sairauksista selviytyneistä kamppailee dementian kaltaisen häiriön kanssa, joka on samankaltainen kuin keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovamma tai Alzheimerin tauti, ja ainoa todistettu riskitekijä, jota voidaan muuttaa, on delirium teho-osastolla.
Huolimatta deliriumin esiintymistiheydestä ja vaikutuksesta teho-osastolla, biologisista mekanismeista, jotka johtavat tähän elinten toimintahäiriöön kriittisen sairauden aikana, tiedetään vähän.
Laajalti tunnettu hypoteesi ehdottaa, että tulehdusta säätelee kolinerginen järjestelmä ja että tällä vuorovaikutuksella on keskeinen rooli, kehittyykö delirium akuutin sairauden taustalla.
Asetyylikoliiniesteraasi (AChE) ja butyryylikoliiniesteraasi (BuChE) ovat entsyymejä, jotka hydrolysoivat välittäjäaineen asetyylikoliinia.
Muutokset näiden entsyymien aktiivisuudessa, jotka voidaan mitata kokoverestä, heijastavat verenkierron asetyylikoliinin muuttunutta säätelyä.
AChE- ja BuChE-aktiivisuudet ovat lupaavia sekä deliriumin ennustajina (jos havaitaan olevan alhainen sisääntulon yhteydessä) että deliriumin biomarkkereina (kun se on alhainen sarjamittauksen aikana).
Kumpaakaan näistä biomarkkereista ei kuitenkaan ole tutkittu teho-osastolla, jossa deliriumriski on suurin.
Tämän vuoksi tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää verenkierron AChE- ja BuChE-aktiivisuuksien pätevyyden deliriumin biomarkkereina kriittisen sairauden aikana ja sitä seuraavan kognitiivisen heikkenemisen aikana kotiutuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa mitataan kokoveren AChE:n ja butyryylikoliiniesteraasin BuChE:n aktiivisuutta ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Groupin meneillään olevissa kliinisissä tutkimuksissa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki ICU Delirium and Cognitive Impairment Study Groupin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat kahden vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset (>18-vuotiaat), joita hoidetaan akuutin hengitysvajauksen (mekaanisella ventilaatiolla tai ei-invasiivisella positiivisella paineventilaatiolla [NIPPV]) ja/tai sokin (vasopressoreilla) vuoksi lääketieteellisessä ja/tai kirurgisessa teho-osastolla Vanderbiltin yliopistossa Medical Center osallistui ICU Delirium- ja kognitiivisten häiriöiden tutkimusryhmän kliinisiin tutkimuksiin. Poissulkemiskriteerit vanhemmille tutkimuksille on yhteenveto alla. Tässä tutkimuksessa ei vaadita muita poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu kuolema 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta tai perheen tai lääkintäryhmän aggressiiviseen hoitoon sitoutumisen puute (esim. todennäköinen elämää ylläpitävien toimenpiteiden keskeyttäminen 24 tunnin sisällä seulonnasta)
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, psykoottinen häiriö tai asunnottomuus ilman toissijaista yhteyshenkilöä (mikä vaikeuttaisi pitkäaikaista seurantaa)
- Sokeus tai kuurous (joka estäisi tutkimuksen tulosten arvioimisen)
- Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Delirium
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle
|
Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali kognitio
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Neuropsykologinen akku
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toiminnallisen toiminnan kyselylomake
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Elämänlaatu ja yleinen terveydentila
Aikaikkuna: 3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
EQ-5D
|
3, 6 ja/tai 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, enintään 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Kooma
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
|
Richmond Agitation Sedaation Scale
|
Sairaalahoidon aikana kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CADUCeuS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi