Szybkość powrotu do zdrowia po odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacjom kręgosłupa

Populacja osób starszych (w wieku ≥ 65 lat) jest najszybciej rosnącym segmentem populacji amerykańskiej. Chirurgia kręgosłupa jest jedną z najczęstszych procedur operacyjnych w Stanach Zjednoczonych, a wraz ze starzeniem się populacji większy odsetek pacjentów geriatrycznych będzie wymagał tej procedury. Ponadto chirurgia kręgosłupa jest często bardziej złożona w populacji osób starszych, co skutkuje dłuższym czasem operacji. Poprzednie badanie wykazało, że odsetek złożonych procedur wzrósł 15-krotnie u odbiorców Medicare. Operację kręgosłupa przeprowadza się w pozycji na brzuchu, a blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) jest utrzymywana do czasu powrotu pacjenta do pozycji leżącej na końcu operacji, aby uniknąć ryzyka ruchu pacjenta, urazu i niezamierzonej ekstubacji tchawicy w pozycji leżącej. Obecnie NMB odwraca się neostygminą bezpośrednio po ułożeniu pacjenta z powrotem do pozycji leżącej po zakończeniu zabiegu.

Bromek rokuronium, środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) o pośrednim czasie działania, jest stosowany w około 60% przypadków chirurgicznych w Stanach Zjednoczonych i jest powszechnie stosowany do zwiotczenia mięśni podczas operacji kręgosłupa. Wraz z wiekiem klirens i okres półtrwania rokuronium wydłużają się, co powoduje dużą zmienność czasu działania i czasu do odwrócenia działania. Do niedawna jedynym lekiem dostępnym do odwrócenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego była neostygmina, a pooperacyjny resztkowy blok nerwowo-mięśniowy (PRNB) był powszechny, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W niedawnym badaniu wykazano, że PRNB wystąpiło u 58% pacjentów w podeszłym wieku, u których podczas planowej operacji utrzymywano umiarkowany poziom zwiotczenia mięśni (2 drgania w TOF) za pomocą rokuronium. W rezultacie ci starsi dorośli doświadczali zwiększonej częstości występowania niedrożności dróg oddechowych, incydentów hipoksemii, osłabienia mięśni, pooperacyjnych powikłań płucnych oraz dłuższego pobytu w PACU i w szpitalu.

Nowy środek odwracający przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, sugammadeks (Bridion®), ma zdolność szybkiego odwracania zarówno umiarkowanego, jak i głębokiego NMB wywołanego przez rokuronium. W innym badaniu wykazano, że średni czas do całkowitego zniesienia (współczynnik TOF ≥ 0,9) umiarkowanego bloku (2 skurcze w TOF) po zastosowaniu sugammadeksu u pacjentów w podeszłym wieku wynosił 2,9 minuty, czyli tylko o 1 minutę dłużej niż u młodszych pacjentów. Odwrócenie NMB za pomocą neostygminy jest znacznie wolniejsze i według doniesień całkowite odwrócenie u pacjentów w średnim wieku zajmuje około 19 minut. Dostępnych jest niewiele danych na temat czasu odwrócenia NMB u osób starszych, ale prawdopodobnie będzie on jeszcze dłuższy, ponieważ związane z wiekiem zmiany fizjologiczne wydłużają regenerację nerwowo-mięśniową. Tak więc sugammadeks może potencjalnie szybciej odwrócić NMB u pacjentów w podeszłym wieku pod koniec zabiegu chirurgicznego. W rezultacie zastosowanie sugammadeksu powinno skrócić czas przebywania na sali operacyjnej i ewentualnie czas PACU oraz skutkować oszczędnościami.

Neostygmina ma działanie muskarynowe na serce i dlatego musi być podawana z lekiem przeciwcholinergicznym, takim jak glikopirolan, aby przeciwdziałać tym działaniom. Poprzednie badanie wykazało 16% częstość występowania zaburzeń rytmu serca u pacjentów w podeszłym wieku, którzy otrzymywali neostygminę/glikopirolan, aby odwrócić NMB. Zdolność sugammadeksu do całkowitego odwracania NMB bez dodatku środka hamującego cholinesterazę powinna skutkować poprawą profilu bezpieczeństwa u pacjentów w podeszłym wieku.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą jest sprawdzenie hipotezy, że odwrócenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego za pomocą sugammadeksu w porównaniu z neostygminą u pacjentów w podeszłym wieku zapewni krótszy czas do całkowitego przywrócenia funkcji nerwowo-mięśniowej, poprawi przepływ pracy w sali operacyjnej i obniżyć koszty operacyjne.