Badanie naukowe porównujące nowy lek semaglutyd z liraglutydem u osób z cukrzycą typu 2 (SUSTAIN 10)
2 października 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu 1,0 mg raz w tygodniu w porównaniu z liraglutydem 1,2 mg raz dziennie jako dodatek do 1-3 doustnych leków przeciwcukrzycowych (OAD) u pacjentów z cukrzycą typu 2
To badanie jest prowadzone w Europie.
Celem badania jest porównanie działania semaglutydu podawanego podskórnie (s.c., podskórnie) w dawce 1,0 mg raz w tygodniu z liraglutydem s.c.1,2
mg raz dziennie na poziom cukru we krwi po 30 tygodniach leczenia u osób z cukrzycą typu 2.
Badanie potrwa około 9 miesięcy (37 tygodni).
Każdy uczestnik będzie miał 7 wizyt w klinice i 3 rozmowy telefoniczne z lekarzem prowadzącym badanie.
Podczas wizyt uczestnicy zostaną poddani szeregowi badań, np.: ogólnemu badaniu stanu zdrowia, pobraniu krwi, badaniu serca i oczu itp. Uczestnicy będą również wypełniać formularze dotyczące swojego stanu zdrowia i zadowolenia z leczenia cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
577
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dupnitsa, Bułgaria, 2600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lukovit, Bułgaria, 5770
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madan, Bułgaria, 4900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petrich, Bułgaria, 2850
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ruse, Bułgaria, 7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vratsa, Bułgaria, 3001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 602 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brno, Czechy, 65691
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nachod, Czechy, 547 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 10, Czechy, 100 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 4, Czechy, 140 46
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jyväskylä, Finlandia, 40100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kuusamo, Finlandia, 93600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lahti, Finlandia, 15110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rauma, Finlandia, 26100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Varkaus, Finlandia, 78300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Béziers, Francja, 34500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DIJON cedex, Francja, 21079
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dambach-la-ville, Francja, 67650
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Coudray, Francja, 28630
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Creusot, Francja, 71200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes, Francja, 44200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Obernai, Francja, 67210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
PERPIGNAN cedex, Francja, 66046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Francja, 75010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Paris, Francja, 75877
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schiltigheim, Francja, 67300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venissieux, Francja, 69200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Alcorcón, Hiszpania, 28922
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Almería, Hiszpania, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Roca del Vallés, Hiszpania, 08430
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Hiszpania, 47010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vic (Barcelona), Hiszpania, 08500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Essen, Niemcy, 45136
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Falkensee, Niemcy, 14612
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Niemcy, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Ingbert-Oberwürzbach, Niemcy, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Lublin, Polska, 20-044
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lublin, Polska, 20-538
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin, Polska, 70-506
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kristianstad, Szwecja, 291 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lund, Szwecja, 222 22
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stockholm, Szwecja, 112 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ängelholm, Szwecja, 262 81
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Örebro, Szwecja, 701 85
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Celje, Słowenia, SI-3000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jesenice, Słowenia, SI-4270
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Koper, Słowenia, SI-6000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ljubljana, Słowenia, 1525
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Węgry, 1033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nagykanizsa, Węgry, 8800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Węgry, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siófok, Węgry, 8600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szolnok, Węgry, 5004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tatabánya, Węgry, 2800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Como, Włochy, 22042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano, Włochy, 20132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pavia, Włochy, 27100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Włochy, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Crewe, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Faringdon, Zjednoczone Królestwo, SN7 7YU.
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hinckley, Zjednoczone Królestwo, LE10 2SE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7TJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nuneaton, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rhyl, Zjednoczone Królestwo, LL18 1DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 1DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidcup, Zjednoczone Królestwo, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Zjednoczone Królestwo, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Watford, Zjednoczone Królestwo, WD25 7NL
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: - Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat lub starszy w momencie podpisania świadomej zgody - Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 - HbA1c 7,0-11,0
% (53 - 97 mmol/mol) (włącznie) - Stabilna dzienna dawka (dawki) obejmująca którykolwiek z następujących leków przeciwcukrzycowych lub schematy skojarzone 90 dni przed dniem badania przesiewowego: a) Biguanidy (metformina powyżej lub równą 1500 mg lub maksymalną tolerowaną dawką udokumentowaną w dokumentacji medycznej pacjenta).
b) Sulfonylomoczniki (powyżej lub równe połowie maksymalnej zatwierdzonej dawki zgodnie z lokalną etykietą lub maksymalnej tolerowanej dawki udokumentowanej w dokumentacji medycznej pacjenta).
c) Inhibitory SGLT-2 (powyżej lub równe połowie maksymalnej zatwierdzonej dawki zgodnie z lokalną etykietą lub maksymalnej tolerowanej dawki udokumentowanej w dokumentacji medycznej pacjenta) Kryteria wykluczenia: - Rodzinna lub osobista historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 lub raka rdzeniastego tarczycy .
Rodzina jest zdefiniowana jako krewny pierwszego stopnia - Historia lub obecność zapalenia trzustki (ostrego lub przewlekłego) - Cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie - Którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar, hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 180 dni przed w dniu badania przesiewowego - Pacjenci obecnie sklasyfikowani jako IV klasa wg New York Heart Association (NYHA) - Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych znana w dniu badania przesiewowego - Zaburzenia czynności nerek mierzone jako szacunkowa wartość wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 30 ml/min/1,73
m2 zgodnie z klasyfikacją KDIGO 2012 - Zaburzenia czynności wątroby, definiowane jako aktywność AlAT powyżej lub równa 2,5-krotności górnej granicy normy w badaniu przesiewowym - Retinopatia proliferacyjna lub makulopatia wymagająca doraźnego leczenia.
Potwierdzone przez fotografię dna oka lub badanie dna oka z rozstrzeniem wykonane w ciągu ostatnich 90 dni przed randomizacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Semaglutyd
Połowa uczestników badania jest losowo przydzielana do grupy otrzymującej semaglutyd
|
Dawkę stopniowo zwiększano do 1,0 mg, podawano s.c.
(pod skórę), raz w tygodniu przez 30 tygodni.
Uczestnicy pozostaną na lekach przeciwcukrzycowych (tabletkach), które otrzymali przed badaniem, jeśli takie istnieją
|
|
Aktywny komparator: Liraglutyd
Połowa uczestników badania jest losowo przydzielana do grupy otrzymującej liraglutyd
|
Dawkę stopniowo zwiększano do 1,2 mg, podawano s.c.
raz dziennie przez 30 tygodni.
Uczestnicy pozostaną na lekach przeciwcukrzycowych przyjmowanych przed badaniem, jeśli takie istnieją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) % od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Punkt końcowy oceniono na podstawie „okresu leczenia bez leków ratunkowych”, w którym pacjentów uznano za leczonych produktem próbnym, ale jeszcze nie rozpoczętych leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana masy ciała mierzona w kilogramach od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji „leczenia bez leków doraźnych”.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona w mmol/l.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji „leczenia bez leków doraźnych”.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana samodzielnie mierzonego stężenia glukozy w osoczu (SMPG), profil 7-punktowy: średni profil 7-punktowy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od linii podstawowej w 7-punktowym profilu.
SMPG rejestrowano w następujących 7 punktach czasowych: przed śniadaniem, 90 minut po rozpoczęciu śniadania, przed obiadem, 90 minut po rozpoczęciu obiadu, przed kolacją, 90 minut po kolacji i przed snem.
Średnią z 7-punktowego profilu SMPG, zdefiniowaną jako pole powierzchni pod profilem, obliczono metodą trapezoidalną i podzielono przez czas pomiaru.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji „leczenia bez leków doraźnych”.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana samodzielnie mierzonego stężenia glukozy w osoczu (SMPG), profil 7-punktowy: średni przyrost poposiłkowy (w odniesieniu do wszystkich posiłków)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnie poposiłkowe przyrosty glukozy we wszystkich posiłkach.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana poziomu lipidów we krwi na czczo: cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (mierzona w mmol/l) w stosunku do linii podstawowej jest przedstawiona jako stosunek do linii podstawowej.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana lipidów we krwi na czczo: lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)-cholesterol
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL w stosunku do wartości wyjściowych jest przedstawiona jako stosunek do wartości wyjściowych.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana lipidów we krwi na czczo: lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)-cholesterol
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL w stosunku do wartości wyjściowych jest przedstawiona jako stosunek do wartości wyjściowych.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana poziomu lipidów we krwi na czczo: trójglicerydy
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana triglicerydów w stosunku do linii podstawowej jest przedstawiona jako stosunek do linii podstawowej.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana BMI od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
BMI obliczono jako „masę ciała w kg/(wzrost w metrach) x (wzrost w metrach)”.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana obwodu talii (cm) od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana masy ciała (%)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia względna zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej mierzona w procentach.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji „leczenia bez leków doraźnych”.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Osoby, które osiągnęły HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol), wartość docelowa Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA)
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol) zgodnie z wartością docelową Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) po 30 tygodniach leczenia.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły HbA1c poniżej lub równe 6,5% (48 mmol/mol), wartość docelowa Amerykańskiego Stowarzyszenia Endokrynologów Klinicznych (AACE)
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA1c poniżej 6,5% (48 mmol/mol) zgodnie z celem AACE po 30 tygodniach leczenia.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły utratę wagi powyżej lub równym 3%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których po 30 tygodniach leczenia uzyskano utratę masy ciała większą lub równą 3%.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły utratę wagi powyżej lub równe 5%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których po 30 tygodniach leczenia uzyskano utratę masy ciała większą lub równą 5%.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły utratę wagi powyżej lub równym 10%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których po 30 tygodniach leczenia uzyskano utratę masy ciała większą lub równą 10%.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Pacjenci, którzy osiągnęli HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol) bez ciężkich lub potwierdzonych epizodów hipoglikemii we krwi i bez przyrostu masy ciała
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli HbA1c poniżej 7,0% (53 mmol/mol) bez ciężkich lub potwierdzonych epizodów hipoglikemii we krwi i bez przyrostu masy ciała po 30 tygodniach leczenia.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Osoby, które osiągnęły zmniejszenie HbA1c powyżej lub równe 1%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których po 30 tygodniach leczenia uzyskano utratę masy ciała większą lub równą 1%.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Pacjenci, u których osiągnięto redukcję HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 3%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których po 30 tygodniach leczenia osiągnięto zmniejszenie HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 3%.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Pacjenci, u których osiągnięto redukcję HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 5%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto zmniejszenie HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 5% po 30 tygodniach leczenia.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Pacjenci, u których osiągnięto redukcję HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 10%
Ramy czasowe: Po 30 tygodniach leczenia
|
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto zmniejszenie HbA1c o co najmniej 1% i utratę masy ciała o co najmniej 10% po 30 tygodniach leczenia.
Wyniki oparte są na okresie leczenia bez leków ratunkowych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Po 30 tygodniach leczenia
|
|
Zmiana w krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia SF-36v2. Łączne wyniki podsumowujące (komponent fizyczny i komponent psychiczny) oraz wyniki z 8 domen
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Skrócony formularz-36 wersja 2 (SF-36v2) to 36-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, która mierzy ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
Kwestionariusz mierzy indywidualną ogólną HRQoL w 8 domenach: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.
Każda domena jest oceniana przy użyciu sumy odpowiedzi na poszczególne pozycje i znormalizowana względem populacji referencyjnej w USA z 2009 roku.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki domeny wahają się od około 0-100 (wyższe wyniki wskazywały na lepszą HRQoL), gdzie zakres możliwych wyników zależy od populacji referencyjnej USA z 2009 r. dla każdej domeny.
Dwa łączne wyniki sumaryczne (komponenty sumaryczne psychiczne i fizyczne) są obliczane na podstawie ważonych sum 8 wyników domenowych.
Przedstawiony wynik jest zmianą od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w wynikach SF-36v2.
Dodatnia zmiana wyniku wskazuje na poprawę w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQ). Podsumowanie oceny zadowolenia z leczenia (suma 6 z 8 pozycji) i 8 pozycji oddzielnie
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Kwestionariusz DTSQs został wykorzystany do oceny satysfakcji pacjenta z leczenia.
To narzędzie zawiera 8 pozycji i mierzy leczenie cukrzycy pod względem wygody, elastyczności i ogólnych odczuć dotyczących leczenia.
Q 1 = „zadowolenie z obecnego leczenia”; Q2 = „hiperglikemia”; Q3 = „hipoglikemia”; Q 4 = „elastyczność”; Q 5 = "wygoda"; Q 6 = „zrozumienie cukrzycy”; P 7 = „polecaj leczenie innym”; i Q 8 = „chęć kontynuowania”.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta z wynikiem od 0 (czyli bardzo niezadowolony) do 6 (czyli bardzo zadowolony).
Pozycje 2 i 3 DTSQ są oceniane w różny sposób: 0 oznacza „nigdy”, a 6 „przez większość czasu”.
Wynik „zadowolenia z leczenia” jest sumą 6 z 8 składników DTSQ (Q 1, 4, 5, 6, 7 i 8) (zakres 0-36).
Wyższe wyniki w całkowitej punktacji DTSQ wskazują na wyższą satysfakcję z leczenia.
Przedstawione wyniki to zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w wynikach DTSQ.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 35
|
TEAE zdefiniowano jako zdarzenie niepożądane z datą wystąpienia (lub nasilenia nasilenia) w okresie obserwacji podczas leczenia.
Okres obserwacji podczas leczenia reprezentuje okres, w którym uznano, że osobniki były narażone na działanie produktu próbnego.
|
Tydzień 0 do tygodnia 35
|
|
Liczba pojawiających się w trakcie leczenia epizodów ciężkiej hipoglikemii lub potwierdzonych objawów hipoglikemii we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 35
|
Epizody hipoglikemii definiowano jako pojawiające się w trakcie leczenia, jeśli początek epizodu wystąpił w okresie obserwacji podczas leczenia, w którym badani byli narażeni na produkt próbny.
Ciężka lub potwierdzona badaniem BG objawowa hipoglikemia: epizod, który był ciężki zgodnie z klasyfikacją ADA lub poziom glukozy we krwi potwierdzony wartością stężenia glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami odpowiadającymi hipoglikemii.
|
Tydzień 0 do tygodnia 35
|
|
Ciężkie epizody hipoglikemii związane z leczeniem lub potwierdzone stężeniem glukozy we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 35
|
Przedstawiono liczbę pacjentów z objawowymi epizodami hipoglikemii towarzyszącymi leczeniu lub potwierdzonymi glikemią.
Epizody hipoglikemii definiowano jako pojawiające się w trakcie leczenia, jeśli początek epizodu wystąpił w okresie obserwacji podczas leczenia, w którym badani byli narażeni na produkt próbny.
Ciężka lub potwierdzona badaniem BG objawowa hipoglikemia: epizod, który był ciężki zgodnie z klasyfikacją ADA lub poziom glukozy we krwi potwierdzony wartością stężenia glukozy w osoczu poniżej 3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami odpowiadającymi hipoglikemii.
|
Tydzień 0 do tygodnia 35
|
|
Zmiana w hematologii - Hemoglobina
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana hemoglobiny od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w hematologii - hematokryt
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w hematologicznym parametrze laboratoryjnym hematokrycie.
Hematokryt to objętość krwinek czerwonych w całej krwi.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiany w hematologii - trombocyty i leukocyty
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w parametrach laboratoryjnych hematologii trombocytów i leukocytów.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w hematologii - Erytrocyty
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w parametrach erytrocytów w laboratorium hematologicznym.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - wapń, potas i sód
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznych parametrach laboratoryjnych wapnia, potasu i sodu.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - fosfataza alkaliczna, aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa.
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznych parametrach laboratoryjnych fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - amylaza i lipaza
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznych parametrach laboratoryjnych amylazy i lipazy.
Przedstawiono obserwowane dane z wielokrotną imputacją dla brakujących danych.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów z tej samej grupy określonej przez rzeczywiste leczenie, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacyjny jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - kreatynina i bilirubina
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznych parametrach laboratoryjnych kreatyniny i bilirubiny.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - albumina
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznym parametrze laboratoryjnym albumina.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana w biochemii - Szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30 w biochemicznym parametrze laboratoryjnym eGFR.
eGFR oblicza się za pomocą równania opracowanego przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) zgodnie z wytycznymi KDIGO.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana kalcytoniny
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana kalcytoniny od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
|
Zmiana częstości tętna
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 30
|
Średnia zmiana częstości tętna od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 30.
Tętno jest mierzone jako liczba uderzeń serca na minutę.
Wyniki opierają się na okresie obserwacji podczas leczenia, w którym uznano, że osoby miały kontakt z produktem próbnym.
Brakujące dane zostały przypisane przy użyciu obserwowanych danych od pacjentów w tej samej grupie zdefiniowanej przez leczenie randomizowane, przy użyciu modelu regresji obejmującego czynnik stratyfikacji jako efekt kategoryczny oraz dane z punktu początkowego i wszystkich poprzednich wizyt jako współzmienne.
|
Tydzień 0, tydzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Capehorn M, Ghani Y, Hindsberger C, Johansen P, Jodar E. Once-Weekly Semaglutide Reduces HbA1c and Body Weight in Patients with Type 2 Diabetes Regardless of Background Common OAD: a Subgroup Analysis from SUSTAIN 2-4 and 10. Diabetes Ther. 2020 May;11(5):1061-1075. doi: 10.1007/s13300-020-00796-z. Epub 2020 Mar 19.
- Capehorn MS, Catarig AM, Furberg JK, Janez A, Price HC, Tadayon S, Verges B, Marre M. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0mg vs once-daily liraglutide 1.2mg as add-on to 1-3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):100-109. doi: 10.1016/j.diabet.2019.101117. Epub 2019 Sep 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9535-4339
- 2016-004965-22 (Identyfikator rejestru: EudraCT)
- U1111-1190-5868 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Semaglutyd
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny