- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03215602
Ćwiczenia jako leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów (EXTRA)
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest przewlekłą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i główną przyczyną bólu i niepełnosprawności na całym świecie. Ćwiczenia wykazywały wcześniej dobre działanie w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Jednak optymalne tryby ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawów nie są obecnie znane.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów dodatkowego skoncentrowanego treningu siłowego prostowników stawu kolanowego oprócz ćwiczeń nerwowo-mięśniowych (NEMEX) i edukacji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, jak przeprowadzono w Good Life with osteoArthritis w Danii (GLA: D ᵀᴹ).
Poprzez randomizowany projekt, uczestnicy badania zostaną przydzieleni do 12 tygodni (dwa razy w tygodniu) NEMEX i edukacji lub 12 tygodni (dwa razy w tygodniu) NEMEX i edukacji oraz skoncentrowanego treningu siłowego prostowników kolana.
Podstawowym pomiarem wyniku tego badania jest Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów, podskala Czynności życia codziennego (KOOS-ADL), który jest kwestionariuszem dotyczącym codziennych czynności życiowych. Inne wyniki obejmują parametry maksymalnej siły mięśniowej i mocy mięśniowej, obrazowanie mięśni, sprawność fizyczną, ból i samodzielnie zgłaszany stan zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Szacuje się, że w Danii około 900 000 osób, czyli 1 na 5 mieszkańców, cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów w jednym lub kilku stawach. Roczne koszty społeczno-ekonomiczne (leczenie i utrata siły roboczej) będące bezpośrednią konsekwencją choroby zwyrodnieniowej stawów w Danii szacuje się na 11,5 miliarda „koron duńskich” (DKK).
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęściej zgłaszaną i powodującą niepełnosprawność podgrupą choroby zwyrodnieniowej stawów, zgłaszaną głównie u osób dorosłych w średnim wieku (≥40 lat), a jej częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wiąże się z bólem kolana, utratą siły mięśniowej kończyn dolnych, ograniczeniem aktywności i obniżoną jakością życia. Co więcej, sensytyzacja bólu, tj. zwiększona reaktywność neuronów nocyceptywnych, jest kolejnym mechanizmem związanym z bólem i niepełnosprawnością w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i może przyczyniać się do często zgłaszanych różnic między objawami bólowymi a radiograficznymi objawami uszkodzeń strukturalnych.
Obecne zalecenia dotyczące leczenia niechirurgicznego w Danii i na całym świecie obejmują oferowanie jednego lub więcej z: edukacji pacjenta, porad dietetycznych, poradnictwa w zakresie odchudzania i ćwiczeń. Ćwiczenia okazały się silnym bodźcem do poprawy funkcji i ogólnej jakości życia osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ponadto wykazano, że ćwiczenia zmniejszają sensytyzację bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z klinicznymi objawami sensytyzacji. Jednak nadal istnieje niedostatek informacji na temat dokładnego trybu ćwiczeń dla uzyskania największych korzystnych efektów w populacji z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wielokrotnie sugerowano, że zmniejszona siła mięśni kończyn dolnych jest jednym z głównych mechanizmów odpowiedzialnych za objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a siła mięśnia czworogłowego uda jest nawet sugerowana jako potencjalny czynnik pośredniczący w przyszłym zwężeniu szpary stawu kolanowego i podłużnym pogorszeniu bólu stawu kolanowego. Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że siła mięśni górnej części nogi wraz z propriocepcją stawów są dwoma najsilniejszymi czynnikami pośredniczącymi w objawowej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT) badanie to ma na celu zbadanie potencjalnych dodatkowych korzyści z suplementacji NEMEX i edukacji ukierunkowanym treningiem siłowym prostowników stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. 90 pacjentów uznanych za niekwalifikujących się do operacji wymiany stawu kolanowego zostanie zwerbowanych z ambulatorium szpitala Naestved. W drodze losowego przydziału pacjenci zostaną zwerbowani albo do 12 tygodni (dwa razy w tygodniu) NEMEX i edukacji + ukierunkowanego treningu siłowego prostowników kolana (grupa interwencyjna) albo do 12 tygodni (dwa razy w tygodniu) NEMEX i tylko edukacji (grupa kontrolna).
Głównym wynikiem jest zmiana KOOS-ADL od wartości początkowej do 12-tygodniowej obserwacji. Inne wyniki obejmują pozostałe podskale KOOS, zgłaszany ból, stan zdrowia, aktywność fizyczną i zadowolenie pacjenta, siłę mięśni prostowników kolana i maksymalną siłę skurczu prostowników kolana, uczulenie na ból, jakość mięśni uda i sprawność fizyczną ocenianą metodą MRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zealand
-
Naestved, Region Zealand, Dania, 4700
- Department of planned Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z objawową i radiologicznie potwierdzoną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zostali uznani przez chirurga ortopedę w ramach opieki specjalistycznej za niekwalifikujących się do operacji wymiany stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik Kellgrena i Lawrence'a <2 na radiografii
- Mniej niż „łagodne” objawy (średni wynik > 75 w 0-100 KOOS-ADL)
- Leki: Morfina na ból inny niż ból stawu kolanowego
- Wcześniejsza endoprotezoplastyka stawu kolanowego po tej samej stronie
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Niezdolność do przestrzegania protokołu
- Nieadekwatność języka duńskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: NEMEX i edukacja + trening siłowy
Uczestnicy przez 12 tygodni będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 70-90 min. i będzie składać się z 1 godziny specjalnych ćwiczeń w celu optymalizacji kontroli sensomotorycznej i osiągnięcia kompensacyjnej stabilności funkcjonalnej, wykonywanych w specyficzny sposób obciążający wiele stawów. Końcowa część sesji będzie się składać z skoncentrowanego treningu siłowego prostowników stawu kolanowego wykonywanego na maszynach gimnastycznych (prostowanie kolan i wyciskanie nóg) w połączeniu z ćwiczeniami męczącymi o niskim obciążeniu (rozprostowywanie kolan), po których następują ćwiczenia o dużym obciążeniu (wyciskanie nóg ). Dodatkowo uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach edukacyjnych, które obejmują poradnictwo dotyczące konkretnych chorób i ćwiczeń. |
Optymalizacja kontroli sensomotorycznej i osiągnięcie stabilności funkcjonalnej.
Zwiększenie siły mięśni prostowników stawu kolanowego.
Nauczanie codziennego radzenia sobie z chorobami.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: NEMEX i edukacja
Uczestnicy przez 12 tygodni będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała około 60 minut. i będzie składać się z 1 godziny specjalnych ćwiczeń w celu optymalizacji kontroli sensomotorycznej i osiągnięcia kompensacyjnej stabilności funkcjonalnej, wykonywanych w specyficzny sposób obciążający wiele stawów. Dodatkowo uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach edukacyjnych, które obejmują poradnictwo dotyczące konkretnych chorób i ćwiczeń. |
Optymalizacja kontroli sensomotorycznej i osiągnięcie stabilności funkcjonalnej.
Nauczanie codziennego radzenia sobie z chorobami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) - podskala Czynności dnia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
KOOS to zweryfikowana i szeroko stosowana miara wyników dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
KOOS składa się z pięciu podskal, z których podskala KOOS-ADL będzie głównym wynikiem tego badania.
KOOS-ADL składa się z 17 pytań, na które odpowiada się na 4-stopniowej skali Likerta (0=brak problemów, 4=skrajne problemy).
KOOS-ADL wykazał niezawodność test-retest (ICC) na poziomie 0,84-0,94
jak również wykazanie reakcji na zmiany po fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Moc mięśni (wat/kg masy ciała)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: Wartość początkowa do 6 tygodni.
|
Siła mięśni prostowników kolana (siła razy przyspieszenie) zostanie zmierzona za pomocą Nottingham Power Rig (NPR).
NPR mierzy moc wyjściową w całkowitych watach i watach pr.
masa ciała w kilogramach od naciśnięcia płaskiego pedału w pozycji siedzącej, która jest przenoszona przez dźwignię i łańcuch w celu obrócenia koła zamachowego.
NPR to bezpieczna i niezawodna metoda pomiaru eksplozywnej siły mięśni prostowników stawu kolanowego, która została potwierdzona jako klinicznie istotna miara funkcji mięśni u osób w podeszłym wieku.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: Wartość początkowa do 6 tygodni.
|
Wydajność funkcjonalna (40 m marszu i wchodzenia po schodach)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Ocena sprawności funkcjonalnej obejmuje czas (w sekundach) potrzebny do pokonania 40-metrowej trasy w szybkim tempie marszu oraz czas potrzebny do pokonania 9 stopni na standardowej klatce schodowej.
Testy są częścią zalecanych testów wydolności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Lek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Ocena przyjmowania leków przeciwbólowych specyficznych dla bólu kolana.
Wyprowadzone jako część samodzielnie zgłaszanej miary wyniku.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
KOOS (pozostałe cztery podskale)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Cztery pozostałe podskale zatwierdzonego kwestionariusza KOOS (więcej informacji na temat KOOS znajduje się w głównym wyniku).
Pozostałe 4 podskale obejmują: objawy, ból, sport i rekreację oraz jakość życia.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
AE (zdarzenia niepożądane) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: od punktu początkowego do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 12 miesięcy.
|
Ciągła rejestracja problemów zdrowotnych i urazów.
Fizjoterapeuci odpowiedzialni za sesje treningowe będą monitorować potencjalne AE i SAE.
Ponadto podczas wizyt kontrolnych w 6. i 12. tygodniu uczestnicy zostaną zapytani o potencjalne AE i SAE za pomocą pytań otwartych.
Wreszcie, 12-miesięczna obserwacja będzie zawierała pytania dotyczące AE i SAE w poprzednim okresie od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: od punktu początkowego do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 12 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczulenie na ból
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Uczulenie panewki zostanie ocenione za pomocą algometrii mankietu ciśnieniowego (PPCA).
Ocena polega na założeniu pneumatycznego mankietu ciśnieniowego z automatycznym pompowaniem wokół podudzia uczestnika.
Za pomocą czterech różnych testów uczestnik jest proszony o ocenę intensywności bólu (VAS).
Rejestrowana jest ocena bólu wraz z ciśnieniem w mankiecie (kPa).
PPCA jest coraz częściej stosowaną miarą sensytyzacji bólu tkanek głębokich, która pozwala na multimodalne pomiary mechanizmów bólowych w populacji z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Ocena jakości mięśni na podstawie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni.
|
W celu oceny zmian morfologicznych i jakości mięśni prostowników stawu kolanowego pacjenci zostaną poddani dwóm badaniom MRI (wyjściowe i kontrolne).
MRI jest uważany za złoty standard w ocenie zmian morfometrycznych mięśni u ludzi.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni.
|
Izokinetyczna dynamometria prostowników kolana
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Przeprowadzona zostanie dynamometria izokinetyczna w celu oceny właściwości kurczliwych prostowników stawu kolanowego.
Oceny dynamometryczne pozwolą na konkretne oceny siły i są potwierdzoną miarą maksymalnej kurczliwej siły mięśni.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Wydajność funkcjonalna (wznoszenie krzesła)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni..
|
30-sekundowe wstawanie z krzesła (całkowita liczba powtórzeń) jest częścią zalecanych testów wydolności funkcjonalnej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni..
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
VAS zostanie wyprowadzony dla pytań: ostatnie 24 godziny, ostatni tydzień i po 30 min. chodzenia.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni.
|
Powszechny wskaźnik bólu (WPI)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
WPI będzie oceniane na podstawie pytań dotyczących regionalnego bólu ciała, zgodnie z walidacją American College of Rheumatology.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Ciągłe oceny od wartości początkowej do 12 tygodni.
|
NRS zostanie wyprowadzony przed, w trakcie i po każdej sesji ćwiczeń, a także przed i po każdej procedurze testowej.
Oceny NRS pozwolą na ocenę wpływu ćwiczeń i czynności funkcjonalnych na zgłaszane przez samych siebie oceny bólu.
|
Ciągłe oceny od wartości początkowej do 12 tygodni.
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Wyniki drugorzędne: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Zgłaszane przez pacjentów poziomy aktywności fizycznej.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Wyniki drugorzędne: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Zgodność z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni..
|
Liczba sesji ćwiczeń, w których bierze udział pacjent spośród wszystkich 24 sesji nadzorowanych.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni..
|
Chirurgia i inne zabiegi podczas obserwacji
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Samodzielna ocena na początku badania, po 6 i 12 tygodniach oraz po 12 miesiącach.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Domena EuroQOL 5
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Samoopisowa miara jakości życia związana ze zdrowiem, obejmująca 5 wymiarów (ruch, higiena osobista, codzienne czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja).
Został przetłumaczony i zatwierdzony do użytku w populacji duńskiej.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
PASS rejestruje, jak pacjenci postrzegają swój aktualny stan objawów.
Odpowiedź „tak” lub „nie” na pytanie; „Kiedy pomyślisz o funkcji swojego kolana, czy uznasz swój obecny stan za satysfakcjonujący?”.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
GPE rejestruje, jak pacjenci postrzegają efekty interwencji na 7-stopniowej skali Likerta.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowe punkty końcowe: 6 tygodni i 12 miesięcy.
|
Niepowodzenie leczenia (TF)
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 12 miesięcy.
|
Odpowiadają tylko pacjenci, którzy odpowiedzą „nie” na PASS.
TF rejestruje, czy pacjenci postrzegają interwencję jako nieudaną.
Odpowiedź „tak” lub „nie” na pytanie; „Czy uważasz, że twój obecny stan jest tak niezadowalający, że uważasz, że leczenie się nie powiodło?”.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy: 12 tygodni. Drugorzędowy punkt końcowy: 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pætur M Holm, PT, MSc, University of Southern Denmark and Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals.
- Krzesło do nauki: Søren T Skou, PT, PhD, University of Southern Denmark and Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals.
- Krzesło do nauki: Henrik M Schøder, MD, Naestved Hospital
- Krzesło do nauki: Mathias Wernbom, PT, PhD, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holm PM, Kemnitz J, Bandholm T, Wernbom M, Schroder HM, Skou ST. Muscle Function Tests as Supportive Outcome Measures for Performance-Based and Self-Reported Physical Function in Patients With Knee Osteoarthritis: Exploratory Analysis of Baseline Data From a Randomized Trial. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2635-2642. doi: 10.1519/JSC.0000000000003840. Epub 2020 Oct 5.
- Holm PM, Nyberg M, Wernbom M, Schroder HM, Skou ST. Intrarater Reliability and Agreement of Recommended Performance-Based Tests and Common Muscle Function Tests in Knee Osteoarthritis. J Geriatr Phys Ther. 2021 Jul-Sep 01;44(3):144-152. doi: 10.1519/JPT.0000000000000266.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki przeciw nicieniom
- Środki przeciw robakom
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Środki depolaryzujące nerwowo-mięśniowe
- Pyrantel
- Pamoinian pyrantelu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na NEMEX i edukacja + trening siłowy
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone