- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215602
Liikunta nivelrikon hoitona (EXTRA)
Polven nivelrikko (OA) on krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus ja merkittävä kivun ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Liikunta on aiemmin osoittanut hyvän vaikutuksen OA-oireiden lievittämiseen. Optimaalisia harjoitusmuotoja OA:ssa ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan neuromuskulaarisen harjoituksen (NEMEX) ja polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden koulutuksen lisäksi kohdistetun polven ojentajavoimaharjoittelun vaikutuksia Tanskan Good Life with nivelrikko -ohjelmassa (GLA:D ᵀᴹ).
Satunnaistetun suunnittelun avulla tutkimukseen osallistujille osoitetaan joko 12 viikkoa (kahdesti viikossa) NEMEXiä ja koulutusta tai 12 viikkoa (kahdesti viikossa) NEMEXiä ja koulutusta ja kohdennettua polven ojentajavoimaharjoittelua.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus on polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, alaasteikko Activities of Daily Living (KOOS-ADL), joka on itseraportoitu kysely jokapäiväisen elämän toiminnasta. Muita tuloksia ovat maksimaalisen lihasvoiman ja lihasvoiman parametrit, lihaskuvantaminen, fyysinen toiminta, kipu ja oma itsensä ilmoittama terveydentila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yksi maailman yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Tanskassa on arvioitu, että noin 900 000 ihmistä eli yksi viidestä asukkaasta kärsii yhden tai useamman nivelen OA:sta. Vuotuisten sosioekonomisten kustannusten (hoito ja työvoiman menetys) välittömänä seurauksena OA:sta Tanskassa arvioidaan 11,5 miljardia "Tanskan kruunua" (DKK).
Polven nivelrikko on yleisimmin raportoitu ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttava OA-alaryhmä, ja sitä raportoitiin pääasiassa keski-ikäisillä aikuisilla (≥ 40-vuotiailla), ja esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Polven nivelrikko liittyy polvikipuun, alaraajojen lihasvoiman menettämiseen, aktiivisuuden rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Lisäksi kivun herkistyminen, eli nosiseptiivisten hermosolujen lisääntynyt reagointikyky, on toinen mekanismi, joka liittyy kipuun ja vammaisuuteen polvi-OA:ssa, ja se voi myötävaikuttaa usein raportoituihin eroihin kipuoireiden ja rakenteellisten vaurioiden radiografisten merkkien välillä.
Nykyiset ei-kirurgiset hoitosuositukset Tanskassa ja kansainvälisesti sisältävät yhden tai useamman seuraavista: potilaskoulutus, ravitsemusneuvonta, painonpudotusneuvonta ja liikunta. Harjoitus on osoittautunut tehokkaaksi ärsykkeeksi parantaa polvi-OA-potilaiden toimintaa ja yleistä elämänlaatua. Lisäksi harjoituksen on osoitettu vähentävän kivun herkistymistä polvi-OA-potilailla, joilla on kliinisiä herkistymisen merkkejä. Kuitenkin on vielä vähän tietoa tarkasta harjoitustilasta, jolla saavutetaan suurimmat hyödylliset vaikutukset polvi-OA-populaatiossa.
Vähentynyttä alaraajojen lihasvoimaa on toistuvasti ehdotettu yhdeksi pääasiallisista toimintamekanismeista polvi-OA-oireiden takana ja nelipäisen lihasvoiman on jopa ehdotettu olevan mahdollinen välittäjätekijä tulevassa polviniveltilan kaventumisessa ja polvinivelkivun pitkittäisessä pahenemisessa. Äskettäinen systemaattinen katsaus paljasti säärten yläosan lihasvoiman ja nivelten proprioseption olevan kaksi voimakkainta oireisen polvi-OA:n välittäjätekijää.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tämä tutkimus pyrkii tutkimaan mahdollisia lisäetuja NEMEXin ja koulutuksen täydentämisestä kohdistetulla polven ojentaja-voimaharjoittelulla potilailla, joilla on polvi-OA. Naestvedin sairaalan avohoidosta rekrytoidaan 90 potilasta, jotka eivät kelpaa polven tekonivelleikkaukseen. Satunnaisallokaatiolla potilaat rekrytoidaan joko 12 viikolle (kahdesti viikossa) NEMEXiin ja koulutukseen + kohdistettuun polven venyttäjän voimaharjoitteluun (interventioryhmä) tai 12 viikolle (kahdesti viikossa) NEMEXiin ja vain koulutukseen (kontrolliryhmä).
Päätulos on KOOS-ADL:n muutos lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan. Muita tuloksia ovat jäljellä olevat KOOS-ala-asteikot, itse ilmoittama kipu, terveydentila, fyysinen aktiivisuus ja potilastyytyväisyys, polven ojentajalihaksen voima ja polven ojentajalihaksen maksimaalinen supistumisvoima, kivun herkistyminen, MRI arvioi reisilihaksen laatu ja fyysinen toiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Zealand
-
Naestved, Region Zealand, Tanska, 4700
- Department of planned Orthopaedic Surgery, Naestved Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on oireenmukainen ja radiografisesti varmistettu polvi-OA, jotka eivät ole oikeutettuja toissijaisen terveydenhuollon ortopedin polven tekonivelleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kellgren & Lawrence pisteet <2 radiografiassa
- Alle "lievät" oireet (keskimääräinen pistemäärä >75 0-100 KOOS-ADL:ssä)
- Lääkitys: Morfiini muuhun kuin polvinivelkipuun
- Edellinen ipsilateral polven artroplastia
- Nivelreuma
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa
- Riittämättömyys tanskan kirjallisessa ja suullisessa kielessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: NEMEX ja koulutus + voimaharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon harjoituksen kahdesti viikossa. Jokainen harjoituskerta kestää 70-90 minuuttia. ja koostuu 1 tunnin erityisistä harjoituksista sensorimotorisen ohjauksen optimoimiseksi ja kompensoivan toiminnallisen vakauden saavuttamiseksi useiden nivelten painon kantavalla tavalla. Harjoituksen viimeinen osa koostuu kohdistetusta polven venyttäjän voimaharjoittelusta, joka suoritetaan kuntosalilaitteilla (polven ojennus & jalkapunnerrus) yhdistelmänä vähän kuormittavia uupuvia harjoituksia (polven venyttely), jota seuraa korkean kuormituksen harjoitukset (jalkaprässi) ). Lisäksi osallistujat saavat 2 koulutustilaisuutta, jotka sisältävät sairaus- ja liikuntakohtaista neuvontaa. |
Sensomotorisen ohjauksen optimointi ja toiminnallisen vakauden saavuttaminen.
Lisää polven ojentajalihasten voimaa.
Opettaa jokapäiväistä sairaudenhallintaa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: NEMEX ja koulutus
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon harjoituksen kahdesti viikossa. Jokainen harjoituskerta kestää noin 60 minuuttia. ja koostuu 1 tunnin erityisistä harjoituksista sensorimotorisen ohjauksen optimoimiseksi ja kompensoivan toiminnallisen vakauden saavuttamiseksi useiden nivelten painon kantavalla tavalla. Lisäksi osallistujat saavat 2 koulutustilaisuutta, jotka sisältävät sairaus- ja liikuntakohtaista neuvontaa. |
Sensomotorisen ohjauksen optimointi ja toiminnallisen vakauden saavuttaminen.
Opettaa jokapäiväistä sairaudenhallintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - alaasteikko Activities of daily life (ADL)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
KOOS on validoitu ja laajalti käytetty itseraportoitu tulosmittari ihmisille, joilla on polven OA.
KOOS koostuu viidestä ala-asteikosta, joista alaasteikko KOOS-ADL on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos.
KOOS-ADL koostuu 17 kysymyksestä, joihin vastataan 4-pisteen likert-asteikolla (0 = ei ongelmia, 4 = äärimmäisiä ongelmia).
KOOS-ADL on osoittanut testin uudelleentestauksen luotettavuuden (ICC) 0,84-0,94
sekä osoittaa reagointikykyä muutokseen polven nivelrikon fysioterapian jälkeen.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima (wattia/painokilo)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: Lähtötilanne 6 viikkoon.
|
Polven ojentajalihaksen teho (voima kertaa kiihtyvyys) mitataan Nottingham Power Rig (NPR) -laitteella.
NPR mittaa tehon kokonaiswatteina ja wattia kohti.
paino kilogrammoina litteän polkimen painalluksesta, joka välitetään vivun ja ketjun avulla vauhtipyörän pyörittämiseksi.
NPR on turvallinen ja luotettava menetelmä mitata räjähdysmäistä polven ojentajalihasten voimaa, ja se on validoitu kliinisesti tärkeäksi ikääntyneiden henkilöiden lihastoiminnan mittariksi.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: Lähtötilanne 6 viikkoon.
|
Toimiva suorituskyky (40 metrin kävely ja portaiden nousu)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi sisältää ajan (sekunteina), joka kuluu 40 metrin matkan suorittamiseen nopealla kävelyvauhdilla sekä 9 askeleen kulkemiseen tavallisella askelkorkeudella.
Testit ovat osa suositeltuja polven nivelrikon toimintakykytestejä.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Polvikipukohtaisen kipulääkkeiden saannin arviointi.
Johdettu osana itse ilmoittamaa tulosmittausta.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
KOOS (loput neljä alaasteikkoa)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Validoidun KOOS-kyselylomakkeen neljä jäljellä olevaa alaasteikkoa (katso ensisijainen tulos saadaksesi lisätietoja KOOSista).
Loput 4 alaasteikkoa kattavat: oireet, kipu, urheilu ja virkistys sekä elämänlaadun.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
AE (haittatapahtumat) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma: Lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätetapahtuma: 12 kuukautta.
|
Jatkuva terveysongelmien ja vammojen rekisteröinti.
Harjoituksista vastaavat fysioterapeutit seuraavat mahdollisia AE- ja SAE-tilanteita.
Myös seurantakäynneillä viikolla 6 ja 12 osallistujilta kysytään avoimilla kysymyksillä mahdollisista AE- ja SAE-oireista.
Lopuksi 12 kuukauden seuranta sisältää kysymyksiä AE:stä ja SAE:stä edellisen jakson ajalta lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
|
Ensisijainen päätetapahtuma: Lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätetapahtuma: 12 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun herkistyminen
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Panin herkistyminen arvioidaan kipupainemansetin algometrian (PPCA) avulla.
Arvioinnissa asetetaan pneumaattinen painemansetti, jossa on automaattinen täyttö, osallistujan säären ympärille.
Neljällä eri testillä osallistujaa pyydetään arvioimaan kivun intensiteetti (VAS).
Kipupisteet sekä mansetin paine (kPa) rekisteröidään.
PPCA on yhä enemmän käytetty syvän kudoksen kivun herkistymisen mitta, joka mahdollistaa kipumekanismien multimodaaliset mittaukset polvi-OA-populaatiossa.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
MRI-pohjainen lihasten laadun arviointi
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Polven ojentajien morfologisten muutosten ja lihasten laadun muutosten arvioimiseksi potilaille tehdään kaksi MRI-kuvausta (perustila ja seuranta).
MRI:tä pidetään kultaisena standardina arvioitaessa morfometrisiä lihasmuutoksia ihmisillä.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Polven ojentaja isokineettinen dynamometria
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Isokineettinen dynamometria suoritetaan polven ojentajien supistumisominaisuuksien arvioimiseksi.
Dynamometria-arvioinnit mahdollistavat spesifisen voimanarvioinnin ja ovat validoitu maksimaalisen supistuvan lihasvoiman mitta.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Toimiva suorituskyky (tuolinnousu)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa..
|
30 sekunnin tuolin nousu (kokonaistoistot) on osa polven OA:n suositeltuja toiminnallisia suorituskykytestejä.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa..
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
VAS johdetaan kysymyksille: viimeiset 24 tuntia, viime viikko ja 30 minuutin jälkeen. kävelystä.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa.
|
Laaja kipuindeksi (WPI)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
WPI arvioidaan alueellista kehon kipua koskevilla kysymyksillä American College of Rheumatologyn vahvistamana.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jatkuvat arvioinnit lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
NRS johdetaan ennen jokaista harjoituskertaa, sen aikana ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen jokaisen testaustoimenpiteen.
NRS-arvioinnit mahdollistavat harjoituksen ja toiminnallisen toiminnan vaikutusten arvioinnin itse ilmoittamiin kipuluokituksiin.
|
Jatkuvat arvioinnit lähtötilanteesta 12 viikkoon.
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset tulokset: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Potilas ilmoitti fyysisen aktiivisuuden tasosta.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset tulokset: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa..
|
Niiden harjoitusten määrä, joihin potilas osallistuu 24 ohjatusta harjoituksesta.
|
Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa..
|
Leikkaus ja muut hoidot seurannan aikana
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Itseraportoitu arviointi lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
EuroQOL 5 -verkkotunnus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Itseraportoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun tulosmitta, joka kattaa 5 ulottuvuutta (liike, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
On käännetty ja validoitu käytettäväksi tanskalaisessa väestössä.
|
Ensisijainen päätepiste: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
PASS rekisteröi, kuinka potilaat kokevat tämänhetkisen oiretilansa.
Vastaus "kyllä" tai "ei" kysymykseen; "Kun ajattelet polven toimintaa, pidätkö nykyistä tilaasi tyydyttävänä?".
|
Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijainen päätepiste: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Global Perceived Effect (GPE)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
GPE rekisteröi 7-pisteen likert-asteikolla, kuinka potilaat kokevat interventioiden vaikutukset.
|
Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijaiset päätetapahtumat: 6 viikkoa ja 12 kuukautta.
|
Hoidon epäonnistuminen (TF)
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijainen päätepiste: 12 kuukautta.
|
Vastasivat vain potilaat, jotka vastasivat "ei" PASS:iin.
TF rekisteröi, jos potilas kokee toimenpiteen epäonnistuneen.
Vastaus "kyllä" tai "ei" kysymykseen; "Pidätkö nykyistä tilaasi niin epätyydyttävänä, että pidät hoidon epäonnistuneena?".
|
Ensisijainen päätepiste: 12 viikkoa. Toissijainen päätepiste: 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pætur M Holm, PT, MSc, University of Southern Denmark and Department of Physiotherapy and Occupational Therapy, Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals.
- Opintojen puheenjohtaja: Søren T Skou, PT, PhD, University of Southern Denmark and Naestved-Slagelse-Ringsted Hospitals.
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik M Schøder, MD, Naestved Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mathias Wernbom, PT, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm PM, Kemnitz J, Bandholm T, Wernbom M, Schroder HM, Skou ST. Muscle Function Tests as Supportive Outcome Measures for Performance-Based and Self-Reported Physical Function in Patients With Knee Osteoarthritis: Exploratory Analysis of Baseline Data From a Randomized Trial. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2635-2642. doi: 10.1519/JSC.0000000000003840. Epub 2020 Oct 5.
- Holm PM, Nyberg M, Wernbom M, Schroder HM, Skou ST. Intrarater Reliability and Agreement of Recommended Performance-Based Tests and Common Muscle Function Tests in Knee Osteoarthritis. J Geriatr Phys Ther. 2021 Jul-Sep 01;44(3):144-152. doi: 10.1519/JPT.0000000000000266.
- Holm PM, Schroder HM, Wernbom M, Skou ST. Low-dose strength training in addition to neuromuscular exercise and education in patients with knee osteoarthritis in secondary care - a randomized controlled trial. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Jun;28(6):744-754. doi: 10.1016/j.joca.2020.02.839. Epub 2020 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Antinematodaliset aineet
- Anthelmintics
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Pyrantel
- Pyrantel Pamoate
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset NEMEX ja koulutus + voimaharjoittelu
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi