Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrostruktura kości przy użyciu HR-pQCT w długich kursach po gastrektomii

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kobayashi Shinichiro

Ocena mikrostruktury kości za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości w długich kursach po gastrektomii: prospektywne badanie obserwacyjne

Osteoporoza po gastrektomii, charakteryzująca się zarówno ubytkiem masy kostnej, jak i pogorszeniem architektury kości, jest poważnym powikłaniem w odległym przebiegu po gastrektomii. Celem pracy była ocena osteoporozy za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT) w długim przebiegu po gastrektomii. W grupach po gastrektomii całkowitej i dystalnej od gastrektomii powinno upłynąć co najmniej 5 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po gastrektomii tracą apetyt i zmniejszają masę ciała. Całkowite wycięcie żołądka powoduje szczególnie ciężką sarkopenię i zmiany metaboliczne. Osteoporoza po gastrektomii, charakteryzująca się zarówno ubytkiem masy kostnej, jak i pogorszeniem architektury kości, jest poważnym powikłaniem w odległym przebiegu po gastrektomii. Podstawowymi narzędziami do oceny gęstości objętościowej i struktury kości są ilościowa tomografia komputerowa (QCT), a ostatnio obwodowa ilościowa tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT). Jednak walidacja osteoporozy za pomocą HR-pQCT w długim przebiegu po gastrektomii pozostaje nieuchwytna. Celem pracy była ocena osteoporozy za pomocą HR-pQCT w odległym przebiegu po gastrektomii. W grupach po gastrektomii całkowitej i dystalnej od gastrektomii powinno upłynąć co najmniej 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Rekrutacyjny
        • Nagasaki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Język japoński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upłynęło co najmniej 5 lat od DG lub TG z powodu raka żołądka
  • Dostarcz podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Obecne stosowanie następujących leków na osteoporozę; Teryparatyd, denosumab i bisfosfonian
  • nadczynność tarczycy
  • Nadczynność przytarczyc
  • Obecny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka in situ)
  • Każdy stan, który wymagał przewlekłego (powyżej trzech miesięcy łącznie i ponad 5 mg/dobę) leczenia glikokortykosteroidami
  • Inne choroby wpływające na metabolizm kości
  • Jakiekolwiek zaburzenie, które w opinii badacza może zagrozić zdolności uczestnika do wyrażenia świadomej zgody na piśmie i/lub przestrzegania procedur badania
  • Otrzymał > 3 miesiące (lub odpowiednik) leczenia osteoporozy
  • Obecnie zapisany lub nie ukończył jeszcze co najmniej 1 miesiąca od zakończenia innego eksperymentalnego urządzenia lub badania leku lub uczestnik otrzymuje inny badany środek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zebrano 38 pacjentów bez gastrektomii, którzy mają podobne pochodzenie w innej grupie, od daty Analiza patologiczna pierwotnej osteoporozy: badanie zmian mikrostruktury kości związanych z wiekiem i osteoporozą za pomocą HR-pQCT (UMIN000023535)
Grupa dystalnej gastrektomii (DG).
38 pacjentów poddanych dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka przed upływem 5 lat
Procedura: gastrektomia
Dystalna gastrektomia, całkowita gastrektomia
Grupa Totalnej Gastrektomii (TG).
38 pacjentów poddanych dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka przed upływem 5 lat
Procedura: gastrektomia
Dystalna gastrektomia, całkowita gastrektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mikrostruktury kości w grupach kontrolnych, DG i TG
Ramy czasowe: dzień 1
objętościowa gęstość mineralna kości
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mikrostruktury kości z sarkopenią
Ramy czasowe: dzień 1
Korelacja między gęstością mineralną kości w HR-pQCT a polem przekroju poprzecznego mięśnia lędźwiowego większego brzucha
dzień 1
Porównanie mikrostruktury kości z biomarkerami osteoporozy w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
Korelacja między gęstością mineralną kości w HR-pQCT a biomarkerami (25-hydroksywitamina D, wapń, iPTH, P1NP, ICTP, TRACP5b)
dzień 1
Porównanie mikrostruktury kości z absorpcjometrią rentgenowską o podwójnej energii
Ramy czasowe: dzień 1
Korelacja gęstości mineralnej kości między HR-pQCT a DXA
dzień 1
Porównanie mikrostruktury kości z jakością życia (QOL-C30)
Ramy czasowe: dzień 1
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza podsumowującego obejmującego pytania (QOL-C30)
dzień 1
Porównanie mikrostruktury kości z jakością życia (BDHQ)
Ramy czasowe: dzień 1
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza podsumowującego obejmującego pytania (BDHQ)
dzień 1
Porównanie mikrostruktury kości z jakością życia (FRAX)
Ramy czasowe: dzień 1
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza podsumowującego zawierającego pytania (FRAX)
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kobayashi Shinichiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Shinichiro Kobayashi, MD, Department of Surgery, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17061943

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj