- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03365934
Ocena zmian w mikrobiomie skóry z ranami usuniętymi taśmą
14 maja 2019 zaktualizowane przez: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Randomizowane, eksploracyjne badanie oceniające zmiany w mikrobiomie skóry z ranami po oklejeniu taśmą
To jednoośrodkowe, randomizowane, 15-dniowe badanie kliniczne jest prowadzone w celu oceny zmian w mikrobiomie skóry wywołanych ranami na plecach u około 35 zdrowych osób dorosłych w wieku 18-55 lat, z typem skóry I-III według klasyfikacji Fitzpatricka. Zakończone zostaną oceny mikrobiomu i fizjologii skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07410
- TKL Research Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat.
- Typy skóry Fitzpatricka od I do III.
- Musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania
- Unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce
- Chęć powstrzymania się od miejscowego stosowania produktu na plecach na czas trwania badania.
- Uczestnicy muszą zgodzić się, że nie zanurzą swoich bandaży w wodzie na czas trwania badania.
- Mężczyźni i kobiety z potencjałem rozrodczym, którzy zgadzają się stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Nadmiernie owłosione plecy, trądzik, blizny i przebarwienia lub znamiona
- . Ciąża lub karmienie piersią lub planowanie ciąży;
- . Znane alergie lub nadwrażliwość na środki znieczulające, bandaże samoprzylepne, produkty do leczenia ran lub taśmy;
- . Inny ciężki ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania
- Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od Wizyty 1;
- . Pacjenci ze stanem zdrowia i/lub istniejącymi wcześniej lub uśpionymi chorobami dermatologicznymi lub z klinicznie czynnymi bakteryjnymi, grzybiczymi lub wirusowymi infekcjami skóry lub podatni na infekcje skórne
- Osoby, które zgłaszają stosowanie leków na receptę lub bez recepty (doustnie lub miejscowo), które mogą powodować większą wrażliwość skóry lub wpływać na nią (np. antybiotyki, hormony, insulina itp.)
- Osoby otrzymujące leki miejscowe i/lub wziewne, które mogą zmieniać lub utrudniać proces krwawienia/gojenia
- Osoby z historią zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności lub obecnie stosujące leki immunosupresyjne i/lub radioterapię
- . Osoby ze znaną historią powstawania bliznowców lub blizn przerostowych;
- Osoby, u których zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi;
- Nadczynność lub niedoczynność tarczycy lub z aktywnym lub niedawno leczonym (w ciągu 1 roku) rakiem skóry lub w złym stanie odżywienia; 13 osób przyjmujących doustnie pochodne witaminy A, takie jak Accutane, izotretinon, lub stosujących kwas retinowy w ciągu ostatniego roku lub stosujących miejscowo pochodne witaminy A w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badania;
14. Osoby z klinicznie zakażonymi zmianami skórnymi; 15. Osoby z popękaną lub łuszczącą się skórą lub innymi problemami skórnymi. 16. Cukrzyca, której nie można kontrolować samą dietą (tj. wymaga ogólnoustrojowych leków do kontroli); 17. Osoby o delikatnej skórze, według uznania Badacza;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OPASKA KLEJĄCA #1
bandaż nałożony na zranione miejsce.
|
Bandaż nakładany codziennie na zranione miejsce przez 14 dni
|
|
Eksperymentalny: OPASKA KLEJĄCA #2
bandaż nałożony na zranione miejsce.
|
Bandaż nakładany codziennie na zranione miejsce przez 14 dni
|
|
Eksperymentalny: OPASKA KLEJĄCA #3
bandaż nałożony na zranione miejsce
|
Bandaż nakładany codziennie na zranione miejsce przez 14 dni
|
|
Eksperymentalny: Bandaż antybakteryjny z 0,8% BZK
bandaż z 0,8% chlorkiem benzalkoniowym (BZK) nałożony na zranione miejsce
|
opatrunek z 0,8% chlorkiem benzalkoniowym (BZK) nakładany codziennie na zranione miejsce przez 14 dni
|
|
Inny: Nienaruszony i bez bandaża
To miejsce testowe pozostanie nienaruszone (nie zranione) i nie będzie traktowane bandażem, służąc jako miejsce kontroli negatywnej.
|
To miejsce testowe pozostanie nienaruszone (nie zranione) i nie będzie traktowane bandażem, służąc jako miejsce kontroli negatywnej.
|
|
Inny: Ranny i bez bandaża
To miejsce testowe będzie zranione i nie zostanie nałożony bandaż, służąc jako miejsce kontroli pozytywnej.
|
To miejsce testowe zostanie zranione, ale nie będzie traktowane bandażem, służącym jako miejsce kontroli pozytywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bogactwo społeczności mikrobiologicznej — punkt odniesienia (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców na linii bazowej (dzień 0) i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakteryjnych (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
W protokole nie było wcześniej określonego głównego punktu końcowego.
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (Dzień 1)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców pierwszego dnia i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 1
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 2)
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców drugiego dnia i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 2
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 3)
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 3 i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 3
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 4)
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 4 i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 4
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 5)
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 5 i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 5
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 6)
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 6 i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 6
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 7)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 7 i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 7
|
|
Bogactwo społeczności drobnoustrojów — (dzień 14)
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w 14 dniu i przeanalizowane w celu określenia całkowitej liczby różnych taksonów bakterii (mikroorganizmów) wykrytych w próbce.
|
Dzień 14
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — wartość bazowa (dzień 0)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w punkcie odniesienia (dzień 0) do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców pierwszego dnia do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 1
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 2
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców drugiego dnia do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 2
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 3 do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 3
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 4 do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 4
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 5 do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 5
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 6
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 6 do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 6
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 7 do analizy na podstawie wskaźnika Shannona.
|
Dzień 7
|
|
Różnorodność społeczności drobnoustrojów — dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 14 do analizy w oparciu o wskaźnik Shannona.
|
Dzień 14
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — linia bazowa (dzień 0)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wymazy zostaną pobrane z tyłu w punkcie odniesienia (dzień 0) do analizy w oparciu o wskaźnik parzystości Pielou.
|
Dzień 0
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców pierwszego dnia do analizy w oparciu o wskaźnik równości Pielou.
|
Dzień 1
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 2
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Wymazy zostaną pobrane z tyłu w Dniu 2 do analizy w oparciu o Indeks Równości Pielou.
|
Dzień 2
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Wymazy zostaną pobrane z grzbietu w dniu 3 do analizy w oparciu o wskaźnik parzystości Pielou.
|
Dzień 3
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Wymazy zostaną pobrane z grzbietu w 4. dniu do analizy w oparciu o wskaźnik parzystości Pielou.
|
Dzień 4
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Wymazy zostaną pobrane z pleców w dniu 5 do analizy w oparciu o wskaźnik równości Pielou.
|
Dzień 5
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 6
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Wymazy zostaną pobrane z grzbietu w dniu 6 do analizy na podstawie wskaźnika równości Pielou.
|
Dzień 6
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Wymazy zostaną pobrane z grzbietu w dniu 7 do analizy w oparciu o wskaźnik parzystości Pielou.
|
Dzień 7
|
|
Równomierność społeczności drobnoustrojów — dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Wymazy zostaną pobrane z grzbietu w dniu 14 do analizy w oparciu o wskaźnik parzystości Pielou.
|
Dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja bariery skórnej — linia bazowa (dzień 0)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona na linii bazowej (dzień 0) za pomocą przeznaskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 0
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona pierwszego dnia na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 1
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 2
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 2 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 2
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 3 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 3
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 4 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 4
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 5 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 5
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 6
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 6 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 6
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 7 na podstawie transeskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 7
|
|
Funkcja bariery skórnej - dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Funkcja bariery skórnej miejsc testowych zostanie oceniona w dniu 14 na podstawie przeznaskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Dzień 14
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — linia podstawowa (dzień 0)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 0
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 1
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 2
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 2
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 3
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 4
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 4
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 5
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 5
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 6
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 6
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 7
|
|
Zaczerwienienie: Poziom oksyhemoglobiny w obszarze rany — dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Ocenę ilościową oksy- i dezoksyhemoglobiny w obszarze rany uzyskano na podstawie pozornego widma absorpcji uzyskanego z dyfuzyjnej spektroskopii odbiciowej (DRS) w miejscu rany.
Widma absorpcji w pełni natlenionych i odtlenowanych cząsteczek hemoglobiny wykorzystano do ilościowego określenia udziału każdej cząsteczki w całkowitej pozornej absorpcji zranionej skóry w zakresie widmowym 560 nm - 700 nm.
Liczby oksyhemoglobiny są w jednostkach arbitralnych, a wyższe wartości opisują wyższe poziomy rumienia.
|
Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Lastella, MD, TKL Research, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-170726100607-SACT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na OPASKA KLEJĄCA #1
-
Atos Medical ABJeszcze nie rekrutacja
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesNieznanyOstre głębokie oparzenia termiczne częściowej grubościStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofane
-
University of CologneZakończonyOperacja stawu biodrowego | Operacja kolana | Chirurgia kręgosłupaNiemcy
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia