- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03365934
Utvärdering av förändringar i hudmikrobiom med tejpavskalade sår
14 maj 2019 uppdaterad av: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
Randomiserad, explorativ studie för att utvärdera förändringar i hudmikrobiom med tejpavlägsna sår
Denna enda center, randomiserade, 15-dagars kliniska prövning genomförs för att bedöma förändringarna i hudmikrobiomet av inducerade sår på ryggen hos cirka 35 friska vuxna försökspersoner i åldern 18-55 år, med Fitzpatrick hudtyper I - III. Mikrobiom och hudfysiologiska bedömningar kommer att slutföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Förenta staterna, 07410
- TKL Research Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 55 år.
- Fitzpatrick hudtyper I till III.
- Måste kunna förstå och följa studiens krav
- Undvik överdriven solexponering
- Villig att avstå från aktuell produktanvändning på baksidan under hela studien.
- Försökspersonerna måste gå med på att inte sänka ner sina bandage i vatten under hela studien.
- Manliga och kvinnliga försökspersoner med reproduktionspotential som går med på att utöva en medicinskt acceptabel form av preventivmedel
Exklusions kriterier:
- Överdrivet hårig rygg, akne, ärr och pigmentering eller nevi t
- . Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid;
- . Kända allergier eller känslighet mot anestetika, självhäftande bandage, sårbehandlingsprodukter eller tejp;
- . Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller kan störa tolkningen av studieresultat
- Deltagande i någon annan klinisk studie inom 30 dagar efter besök 1;
- . Försökspersoner som har ett hälsotillstånd och/eller redan existerande eller vilande dermatologiska tillstånd eller som har kliniskt aktiva bakteriella, svamp- eller virala hudinfektioner eller de som är mottagliga för hudinfektioner
- Försökspersoner som rapporterar att de använder receptbelagda eller receptfria läkemedel (oral eller topikal) som kan göra huden känsligare eller påverka huden (dvs. antibiotika, hormoner, insulin etc.)
- Försökspersoner som får aktuella och/eller inhalerade läkemedel som kan förändra eller äventyra blödning/läkningsprocessen
- Individer med en historia av immunsuppression/immunbriststörningar eller som för närvarande använder immunsuppressiva mediciner och/eller strålning
- . Försökspersoner med en känd historia av keloid eller hypertrofisk ärrbildning;
- Försökspersoner som diagnostiserats med någon blodkoaguleringsstörning;
- Hypertyreos eller hypotyreos eller med aktiv eller nyligen behandlad (inom 1 år) hudcancer, eller de med dåligt näringstillstånd; 13 försökspersoner som tagit orala vitamin A-derivat såsom Accutane, isotretinon eller använt retinsyra under det senaste året eller använt aktuella vitamin A-derivat under de tre veckorna före studiestart;
14. Försökspersoner med kliniskt infekterade hudskador; 15. Personer med sprucken eller excorierad hud eller andra hudproblem. 16. Diabetes mellitus som inte kan kontrolleras enbart med diet (dvs. kräver systemiska mediciner för kontroll); 17. Försökspersoner med spröd hud, efter utredarens bedömning;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LISTERBANDAGE #1
bandage applicerat på det skadade stället.
|
Bandage appliceras dagligen på det skadade stället i 14 dagar
|
Experimentell: LISTERBANDAGE #2
bandage applicerat på det skadade stället.
|
Bandage appliceras dagligen på det skadade stället i 14 dagar
|
Experimentell: LISTERBANDAGE #3
bandage applicerat på det skadade stället
|
Bandage appliceras dagligen på det skadade stället i 14 dagar
|
Experimentell: Antibakteriellt bandage med 0,8% BZK
bandage med 0,8 % bensalkoniumklorid (BZK) applicerat på det skadade stället
|
bandage med 0,8 % bensalkoniumklorid (BZK) applicerat dagligen på skadat ställe i 14 dagar
|
Övrig: Intakt och inget bandage
Denna testplats kommer att förbli intakt (inte skadad) och inte behandlad med ett bandage, vilket fungerar som en negativ kontrollplats.
|
Denna testplats kommer att förbli intakt (inte skadad) och inte behandlad med ett bandage, vilket fungerar som en negativ kontrollplats.
|
Övrig: Sårad och inget bandage
Detta testställe kommer att skadas och inget bandage appliceras, vilket fungerar som ett positivt kontrollställe.
|
Detta testställe kommer att skadas men kommer inte att behandlas med ett bandage, som fungerar som den positiva kontrollplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mikrobiell gemenskapsrikedom – baslinje (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan vid baslinjen (dag 0) och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakteriella taxa (mikroorganismer) som detekteras i provet.
Det fanns ingen fördefinierad primär endpoint i protokollet.
|
Baslinje (dag 0)
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 1)
Tidsram: Dag 1
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 1 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 1
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 2)
Tidsram: Dag 2
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 2 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 2
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 3)
Tidsram: Dag 3
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 3 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 3
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 4)
Tidsram: Dag 4
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 4 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 4
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 5)
Tidsram: Dag 5
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 5 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 5
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 6)
Tidsram: Dag 6
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 6 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 6
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 7)
Tidsram: Dag 7
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 7 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 7
|
Mikrobiell gemenskapsrikedom - (dag 14)
Tidsram: Dag 14
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan dag 14 och analyseras för att bestämma det totala antalet olika bakterier Taxa (mikroorganismer) som upptäckts i provet.
|
Dag 14
|
Mångfald av mikrobiell gemenskap – baslinje (dag 0)
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan vid baslinjen (dag 0) för analys baserad på Shannon Index.
|
Baslinje (dag 0)
|
Mångfald i mikrobiell gemenskap - Dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan dag 1 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 1
|
Mångfald i mikrobiell gemenskap - Dag 2
Tidsram: Dag 2
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan dag 2 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 2
|
Mångfald av mikrobiell gemenskap - Dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 3 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 3
|
Mångfald i mikrobiell gemenskap - Dag 4
Tidsram: Dag 4
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 4 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 4
|
Mångfald i mikrobiell gemenskap - Dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 5 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 5
|
Mångfald av mikrobiell gemenskap - Dag 6
Tidsram: Dag 6
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 6 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 6
|
Mångfald av mikrobiell gemenskap - Dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 7 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 7
|
Mångfald av mikrobiell gemenskap - Dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 14 för analys baserad på Shannon Index.
|
Dag 14
|
Jämnhet i mikrobiell gemenskap – baslinje (dag 0)
Tidsram: Dag 0
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan vid baslinjen (dag 0) för analys baserat på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 0
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - Dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 1 för analys baserad på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 1
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - Dag 2
Tidsram: Dag 2
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 2 för analys baserat på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 2
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - Dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 3 för analys baserad på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 3
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - Dag 4
Tidsram: Dag 4
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 4 för analys baserat på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 4
|
Jämnhet i mikrobiell gemenskap - Dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 5 för analys baserad på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 5
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - Dag 6
Tidsram: Dag 6
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 6 för analys baserat på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 6
|
Jämnhet i mikrobiell gemenskap - Dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 7 för analys baserad på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 7
|
Mikrobiell gemenskapsjämnhet - dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Svabbar kommer att samlas in på baksidan på dag 14 för analys baserad på Pielous jämnhetsindex.
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudbarriärfunktion -Baslinje (dag 0)
Tidsram: Dag 0
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas vid Baseline (dag 0) av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 0
|
Hudbarriärfunktion - Dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 1 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 1
|
Hudbarriärfunktion - Dag 2
Tidsram: Dag 2
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 2 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 2
|
Hudbarriärfunktion - Dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 3 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 3
|
Hudbarriärfunktion - Dag 4
Tidsram: Dag 4
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 4 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 4
|
Hudbarriärfunktion - Dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 5 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 5
|
Hudbarriärfunktion - Dag 6
Tidsram: Dag 6
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 6 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 6
|
Hudbarriärfunktion - Dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 7 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 7
|
Hudbarriärfunktion - Dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Hudbarriärfunktionen hos testställena kommer att utvärderas på dag 14 av Trans Epidermal Water Loss (TEWL).
|
Dag 14
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet – baslinje (dag 0)
Tidsram: Dag 0
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 0
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 1
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 2
Tidsram: Dag 2
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 2
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 3
Tidsram: Dag 3
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 3
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 4
Tidsram: Dag 4
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 4
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 5
Tidsram: Dag 5
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 5
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 6
Tidsram: Dag 6
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 6
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 7
|
Rodnad: Oxyhemoglobinnivå i sårområdet - Dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Kvantifiering av oxi- och deoxihemoglobin vid sårområdet uppnåddes från skenbart absorptionsspektrum som erhållits från diffus reflektansspektroskopi (DRS) på platsen.
Absorptionsspektra för helt syresatta och deoxygenerade hemoglobinmolekyler användes för att kvantifiera bidraget från varje molekyl till den totala skenbara absorptionen av den skadade huden i spektralområdet 560 nm - 700 nm.
Antalet oxyhemoglobin är i godtyckliga enheter och högre värden beskriver högre erytemnivåer.
|
Dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philip Lastella, MD, TKL Research, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-170726100607-SACT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på LISTERBANDAGE #1
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuNevus | Hudskada
-
Dominik RissAvslutadHörselnedsättning, ledande | Benledning DövhetÖsterrike
-
Centre Hospitalier de CayenneHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadSkåra ögonlockFörenta staterna
-
Universidade Federal do ParaRekryteringSklerotisk dentin | Icke karies livmoderhalsskadaBrasilien
-
Okan UniversityRekryteringKaries | Endodontiskt behandlade tänder | Slitage, Ocklusal | Dental restaurering misslyckande av marginal integritetKalkon
-
Okan UniversityOkändKaries | Endodontiskt behandlade tänder | Slitage, Ocklusal | Dental restaurering misslyckande av marginal integritet | Indirekt bakre restaureringKalkon
-
University of Campinas, BrazilAvslutadLokalbedövning | Tandtrauma | Sjukdom i munhålanBrasilien
-
University of North Carolina, Chapel HillRekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | SARS CoV 2-infektionFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutad