Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie pacjentów z przerzutowym mięsakiem tkanek miękkich (MTM) (FIBROSARC USA) (FIBROSARC US)

6 października 2023 zaktualizowane przez: Philogen S.p.A.

Randomizowane badanie porównujące skuteczność połączenia doksorubicyny i skierowanego przeciwko nowotworowi białka fuzyjnego L19TNF ludzkiego przeciwciała i cytokiny z samą doksorubicyną jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym

Niniejsze badanie jest otwartym, randomizowanym, kontrolowanym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniem skuteczności leczenia L19TNF w połączeniu z doksorubicyną w porównaniu z samą doksorubicyną u pacjentów z przerzutowym mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu 122 pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup otrzymujących leczenie doksorubicyną (Ramię 1) lub leczenie L19TNF w skojarzeniu z doksorubicyną (Ramię 2).

Głównym celem badania jest ocena, czy L19TNF w połączeniu z doksorubicyną (Ramię 2) podawanym z powodu przerzutowego mięśniakomięsaka gładkokomórkowego poprawia skuteczność mierzoną jako przeżycie wolne od progresji, w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1).

Aktywność przeciwnowotworowa będzie oceniana co 6 tygodni w trakcie terapii, a następnie co 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

114

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
        • Kontakt:
          • Mahesh Seetharam, MD
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
        • Rekrutacyjny
        • Sarcoma Oncology Research Center (SORC) Cancer Center of Southern California
        • Kontakt:
          • Sant P Chawla, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Scott Okuno, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
          • Mia Weiss, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey 195 Little Albany Street New Brunswick, NJ 08901 Room 2031
        • Kontakt:
          • Sarah Weiss, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • David A Liebner, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Cancer Care Alliance 825 Eastlake Ave. E. Seattle, WA 98109 Mail Stop CE2-128
        • Kontakt:
          • Lee Cranmer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci mogą zostać włączeni do badania, jeśli spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wiek ≥ 16 lat. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat powinni być w pełni dojrzali (dowód zrośniętych płytek wzrostowych).
  2. Pacjenci z histologicznymi dowodami na mięsaka gładkokomórkowego o wysokim stopniu złośliwości z przerzutami w IV stopniu zaawansowania (stopień 2–3 zgodnie z systemem klasyfikacji Federation Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC)) nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.
  3. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną jednowymiarową zmianę mierzalną za pomocą tomografii komputerowej, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1. Jeśli podczas badania przesiewowego występuje tylko 1 zmiana, zmiana ta nie powinna być napromieniana podczas poprzednich zabiegów.
  4. Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące w ocenie badacza.
  5. ECOG ≤ 1.
  6. Udokumentowany negatywny wynik testu na HIV, HBV i HCV. W przypadku serologii HBV wymagane jest oznaczenie HBsAg i anty-HBcAg-Ab. U pacjentów z serologią potwierdzającą wcześniejszą ekspozycję na HBV wymagany jest ujemny wynik HBV-DNA w surowicy. W przypadku HCV: HCV-RNA lub test na przeciwciała HCV. Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na przeciwciała HCV, ale bez wykrycia HCV-RNA wskazującego na brak aktualnej infekcji, kwalifikują się.
  7. Kobiety: ujemny wynik testu ciążowego z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP)* w ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia. WOCBP musi wyrazić zgodę na stosowanie, od badania przesiewowego do sześciu miesięcy po podaniu ostatniego badanego leku, wysoce skutecznych metod antykoncepcji, zgodnie z „Zaleceniami dotyczącymi antykoncepcji i testów ciążowych w badaniach klinicznych” wydanymi przez Kierownika ds. ułatwień w badaniach klinicznych Agencji Leków Grupa (www.hma.eu/ctfg.html) i które obejmują, na przykład, hormonalną antykoncepcję zawierającą wyłącznie progesteron lub złożoną (zawierającą estrogen i progesteron) związaną z hamowaniem owulacji, wkładki wewnątrzmaciczne, wewnątrzmaciczne układy uwalniające hormony, obustronną niedrożność jajowodów, partnera po wazektomii lub abstynencję seksualną.
  8. Mężczyźni: mężczyźni, którzy mogą spłodzić dzieci, muszą wyrazić zgodę na stosowanie dwóch dopuszczalnych metod antykoncepcji podczas całego badania (np. prezerwatywy z żelem plemnikobójczym). Konieczna jest antykoncepcja z podwójną barierą.
  9. Świadoma zgoda podpisana i opatrzona datą na udział w badaniu.

  10. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

    • Kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako kobiety, które doświadczyły pierwszej miesiączki, nie są po menopauzie (12 miesięcy bez miesiączki bez alternatywnej przyczyny medycznej) i nie zostały trwale wysterylizowane (np. niedrożność jajowodów, histerektomia, obustronne wycięcie jajników lub obustronna salpingektomia).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu, jeśli spełnią co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  1. Wcześniejsza terapia (z wyjątkiem operacji i radioterapii) nieoperacyjnego lub przerzutowego złośliwego mięsaka tkanek miękkich (MTM).
  2. Pacjenci z guzem pierwotnym zlokalizowanym w kończynach i pojedynczą resekcyjną synchroniczną zmianą przerzutową odległą.
  3. Pacjenci kwalifikujący się do neoadjuwantowego leczenia przedoperacyjnego.
  4. Wcześniejsze leczenie chemioterapią zawierającą antracykliny.
  5. Radioterapia w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem terapii.
  6. Znana historia alergii na TNFα, antracykliny lub inne podawane dożylnie (IV) ludzkie białka/peptydy/przeciwciała.
  7. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) < 1,5 x 109/l, płytki krwi < 100 x 109/l i hemoglobina (Hb) < 9,0 g/dl.
  8. Przewlekłe zaburzenia czynności nerek wyrażone klirensem kreatyniny < 60 ml/min lub stężeniem kreatyniny w surowicy > 1,5 GGN.
  9. Niewłaściwa czynność wątroby (AlAT, AspAT, GGT, ALP lub bilirubina całkowita ≥ 1,5 x GGN) lub bilirubina całkowita ≥ 1,5 x GGN).
  10. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 GGN.
  11. Każdy współistniejący ciężki stan, który sprawia, że ​​udział pacjenta w badaniu jest niepożądany lub który może zagrozić przestrzeganiu protokołu.
  12. Choroby naczyń mózgowych i/lub ostre lub podostre zespoły wieńcowe, w tym zawał mięśnia sercowego, niestabilna lub ciężka stabilna dusznica bolesna w wywiadzie w ciągu ostatniego roku.
  13. Niewydolność serca (dowolny stopień, kryteria New York Heart Association (NYHA)).
  14. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50%.
  15. Klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca lub wymagające stałego leczenia.

  16. Nieprawidłowości obserwowane podczas wyjściowych badań EKG i echokardiogramu, które badacz uważa za istotne klinicznie. Pacjenci z obecnym lub w przeszłości wydłużeniem odstępu QT/QTc zostaliby wykluczeni. W szczególności:

    • wykluczeni są pacjenci ze znacznym wydłużeniem odstępu QT/QTc (np. wielokrotne wykazanie QTc >480 milisekund za pomocą wzoru korygującego QT Fredricii);
    • pacjenci z wywiadem czynników ryzyka Torsades de Pointes (np. niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny zespołu wydłużonego QT) są wykluczeni;
    • wykluczeni są pacjenci wymagający jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QT/QTc.
  17. Niekontrolowane nadciśnienie pomimo optymalnej terapii.
  18. Niedokrwienna choroba naczyń obwodowych (stopień IIb-IV według klasyfikacji Leriche'a-Fontaine'a).
  19. Ciężka retinopatia cukrzycowa, taka jak ciężka retinopatia nieproliferacyjna i retinopatia proliferacyjna.
  20. Poważny uraz, w tym poważny zabieg chirurgiczny (taki jak chirurgia jamy brzusznej/serca/klatki piersiowej) w ciągu 4 tygodni od podania badanego leku.
  21. Ciąża lub karmienie piersią.
  22. Konieczność przewlekłego podawania kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych. Ograniczone stosowanie kortykosteroidów w leczeniu lub zapobieganiu ostrym reakcjom nadwrażliwości nie jest uważane za kryterium wykluczenia.
  23. Obecność aktywnych i niekontrolowanych infekcji lub innych ciężkich współistniejących chorób, które w opinii badacza naraziłyby pacjenta na nadmierne ryzyko lub zakłóciłyby badanie.
  24. Znana aktywna lub utajona gruźlica (TB).
  25. Współistniejące nowotwory złośliwe inne niż mięsaki tkanek miękkich (MTM), chyba że pacjent nie chorował przez co najmniej 2 lata.
  26. Czynniki wzrostu lub środki immunomodulujące w ciągu 7 dni przed podaniem badanego leku.
  27. Poważna, niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości.
  28. Alergia na badany lek lub substancje pomocnicze w badanym leku.
  29. Równoczesna terapia lekami przeciwzakrzepowymi.
  30. Jednoczesne stosowanie innych terapii przeciwnowotworowych lub środków innych niż badany lek.
  31. Jakiekolwiek niedawne żywe szczepienie w ciągu 4 tygodni przed leczeniem lub planowane szczepienie podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Doksorubicyna
Pacjenci otrzymają ustaloną dawkę doksorubicyny, podawaną przez 15 ± 5 minut dożylnie. napar.
Lek: Doksorubicyna
Doksorubicyna w dawce 75 mg/m2 będzie podawana raz na 3 tygodnie (dzień 1 każdego 21-dniowego cyklu).
Eksperymentalny: Ramię 2: L19TNF plus doksorubicyna

Pacjenci otrzymają ustaloną dawkę L19TNF w połączeniu z ustaloną dawką doksorubicyny.

Doksorubicyna będzie podawana dożylnie przez 15 ± 5 minut. infuzji w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu, po czym następuje co najmniej 30-minutowa przerwa przed rozpoczęciem infuzji L19TNF.
Produkt złożony: L19TNF plus doksorubicyna
13 μg/kg L19TNF będzie podawane w dniu 1, 3 i 5 każdego 21-dniowego cyklu w połączeniu z 60 mg/m2 doksorubicyny w dniu 1 każdego 21-dniowego cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do tygodnia 72
PFS przeżycia wolnego od progresji w analizie czasu do zdarzenia w grupie kontrolnej L19TNF plus doksorubicyna (Ramię 2) w porównaniu z grupą leczoną samą doksorubicyną (Ramię 1).
Od randomizacji do tygodnia 72

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1. do tygodnia 72. co 6 tygodni; od 73. do 144. tygodnia co 12 tygodni;
Całkowity czas przeżycia (OS) w grupie leczonej L19TNF plus doksorubicyną (Ramię 2) w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1) zostanie oceniony na podstawie analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.
Od tygodnia 1. do tygodnia 72. co 6 tygodni; od 73. do 144. tygodnia co 12 tygodni;
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez BIRC, tj. odsetek CR i PR grupy leczonej L19TNF plus doksorubicyną (Ramię 2) w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1).
1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: 1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany za pomocą BIRC w grupie leczonej L19TNF plus doksorubicyną (Ramię 2) w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1).
1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS).
Ramy czasowe: 1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Wskaźnik PFS w grupie leczonej L19TNF plus doksorubicyną (Ramię 2) w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1).
1) Od 1 do 18 tygodnia co 6 tygodni; 2) od 19 do 72 tygodnia, co 12 tygodni (Podtrzymanie); 3) EoT: w 22/23 tygodniu (tylko indukcja) i w 72 tygodniu (konserwacja); 4) Kontrola: od 22/23 tygodnia (EoT) do 72 tygodnia, co 12 tygodni.
Wskaźniki przeżycia całkowitego (OS).
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 144.
Wskaźniki przeżycia całkowitego (OS) w grupie leczonej L19TNF plus doksorubicyną (Ramię 2) w porównaniu z samą doksorubicyną (Ramię 1).
Od tygodnia 1 do tygodnia 144.
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi (AE).
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Odsetek uczestników z najgorszymi nieprawidłowościami hematologicznymi i chemicznymi podczas badania.
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Odsetek uczestników z nieprawidłowościami w elektrokardiogramie (EKG) i echokardiogramie (ECHO).
Ramy czasowe: Od tygodnia 1. do tygodnia 72. co 6 tygodni.
Od tygodnia 1. do tygodnia 72. co 6 tygodni.
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami parametrów życiowych (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, temperatura, tętno).
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w badaniu fizycznym (wygląd ogólny, skóra, oczy, uszy-nos-gardło, pierś, głowa i szyja, płuca, serce, brzuch, węzły chłonne, układ mięśniowo-szkieletowy)
Ramy czasowe: Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Od tygodnia 1 do tygodnia 72.
Poziomy ludzkich przeciwciał przeciwko białku fuzyjnemu (HAFA) przeciwko L19TNF.
Ramy czasowe: W dniu 1 tygodnia 1 i tygodnia 2; w dniu 1 od tygodnia 4 do tygodnia 18, co 3 tygodnie; w 22-23 tygodniu (EoT); w 23-24 tygodniu (pierwsza wizyta kontrolna)
W dniu 1 tygodnia 1 i tygodnia 2; w dniu 1 od tygodnia 4 do tygodnia 18, co 3 tygodnie; w 22-23 tygodniu (EoT); w 23-24 tygodniu (pierwsza wizyta kontrolna)
Maksymalne stężenie leku [Cmax].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki L19TNF poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku [Tmax].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki L19TNF poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Końcowy okres półtrwania [t1/2].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki L19TNF poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu, ekstrapolowane do nieskończoności [AUC].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki L19TNF poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Maksymalne stężenie leku [Cmax].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki doksorubicyny poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku [Tmax].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki doksorubicyny poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Końcowy okres półtrwania [t1/2].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki doksorubicyny poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu, ekstrapolowane do nieskończoności [AUC].
Ramy czasowe: W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1
Ocena farmakokinetyki doksorubicyny poprzez pobieranie krwi.
W dniu 1, 2, 3 i 5 tygodnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philogen S.p.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott H. Okuno, M.D., Mayo Clinic, Rochester, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH-L19TNFDOX2-02/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniakomięsak gładkokomórkowy

Badania kliniczne na Doksorubicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj