Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa QGE031 u nastoletnich pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną (CSU)
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2b mające na celu ustalenie dawki w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa ligelizumabu (QGE031) u nastoletnich pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną (CSU)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy IIb z ustaleniem dawki, przeprowadzone z udziałem młodzieży. Badanie składało się z 3 odrębnych okresów badania: okresu przesiewowego, leczenia i okresu obserwacji.
Po okresie przesiewowym (do 4 tygodni), w dniu 1. uczestników losowo przydzielono do jednej z trzech grup leczenia w stosunku 1:2:1 do grupy otrzymującej dużą dawkę ligelizumabu (120 mg co cztery tygodnie (co 4 tygodnie)) w porównaniu z małą dawką ligelizumabu ( 24 mg co 4 tygodnie) w porównaniu z placebo. Podczas 24-tygodniowego okresu leczenia dawki podawano pierwszego dnia, a następnie 4, 8, 12, 16 i 20 tygodni po randomizacji. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej placebo otrzymywali placebo w dniu 1, w tygodniach 4 i 8; następnie otrzymywali 120 mg ligelizumabu (wysoka dawka) w tygodniach 12, 16 i 20, tak że pod koniec badania taka sama liczba uczestników otrzymywała dużą dawkę ligelizumabu, jak i małą dawkę. Po okresie leczenia następował okres obserwacji bez leczenia trwający 16 tygodni, maksymalnie do 40. tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bahía Blanca, Argentyna, B8000JRB
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1125ABE
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2000BRH
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08006
- Novartis Investigative Site
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422 101
- Novartis Investigative Site
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Indie, 334001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Rosja, 191015
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Rosja, 191123
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Rosja, 214019
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
- Novartis Investigative Site
-
-
Turkey
-
Aydin, Turkey, Turcja (Türkiye), 09100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
HUN
-
Budapest, HUN, Węgry, 1037
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego oraz zgoda dziecka, jeśli dotyczy, muszą zostać uzyskane przed wykonaniem jakiejkolwiek czynności lub oceny związanej z badaniem. Warto zauważyć, że jeśli uczestnik osiągnie wiek wyrażenia zgody (wiek zgodny z lokalnym prawem) w trakcie badania, będzie również musiał podpisać odpowiedni formularz ICF badania (Formularz świadomej zgody) podczas następnej wizyty studyjnej.
- Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku od ≥ 12 do <18 lat w momencie badania przesiewowego.
Rozpoznanie PPS opornej na zatwierdzone dawki leków przeciwhistaminowych H1 w momencie randomizacji, zdefiniowane przez wszystkie poniższe kryteria:
- Obecność świądu i pokrzywki przez co najmniej 6 kolejnych tygodni w dowolnym czasie przed włączeniem do badania, pomimo bieżącego stosowania nieuspokajających leków przeciwhistaminowych H1 w tym okresie
- Wynik UAS7 (zakres 0–42) ≥ 16 i HSS7 (zakres 0–21) ≥ 8 w ciągu 7 dni przed randomizacją (dzień 1.)
- UAS w klinice ≥ 4 w co najmniej jednym z dni wizyty przesiewowej lub w Dniu 1 lub dokumentacja medyczna o obecności pokrzywki (potwierdzona i udokumentowana przez lekarza); pacjenci muszą przyjmować leki przeciwhistaminowe H1 w celu leczenia CSU w czasie UAS w klinice podczas wizyty przesiewowej i/lub w czasie rejestrowania pokrzywki (przez co najmniej 3 dni przed UAS w klinice lub dokumentacją medyczną) • Pacjenci muszą przyjmować leki przeciwhistaminowe H1 w leczeniu CSU przez co najmniej 3 kolejne dni bezpośrednio przed pierwszą wizytą przesiewową i muszą mieć udokumentowane aktualne stosowanie w dniu pierwszej wizyty przesiewowej
- Rozpoznanie PPS przez ≥ 6 miesięcy
- Chęć i zdolność do wypełniania codziennego e-Dzienniczka objawów na czas trwania badania i przestrzegania harmonogramów wizyt studyjnych.
- Wykazanie przestrzegania e-Dzienniczka: pacjenci nie powinni mieć żadnych brakujących wpisów w e-Dzienniczku w ciągu 7 dni przed randomizacją. Można rozważyć ponowne badanie przesiewowe.
Kryteria wyłączenia:
Jasno zdefiniowana etiologia przewlekłych pokrzywek innych niż CSU. Obejmuje to:
- Pokrzywka indukowana: pokrzywka faktyczna, pokrzywka z zimna, gorąca, słoneczna, ciśnieniowa, opóźniona ciśnieniowa, wodna, cholinergiczna lub kontaktowa
- Choroby z możliwymi objawami pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego, takie jak pokrzywka zapalenia naczyń, rumień wielopostaciowy, mastocytoza skórna (pokrzywka barwnikowa) oraz dziedziczny lub nabyty obrzęk naczynioruchowy (np. z powodu niedoboru inhibitora C1)
- Wszelkie inne choroby skóry związane z przewlekłym świądem, które mogą zakłócać oceny i wyniki badania (np. atopowe zapalenie skóry, pemfigoid pęcherzowy, opryszczkowe zapalenie skóry itp.)
- Wcześniejsza ekspozycja na omalizumab
- Historia anafilaksji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ligelizumab 120 mg
Uczestnicy otrzymali dawkę 120 mg ligelizumabu (duża dawka), która składała się z jednego wstrzyknięcia 1 ml ligelizumabu 120 mg/ 1 ml fiolka co 4 tygodnie od dnia 1 do tygodnia 20 (włącznie).
|
Ligelizumab jest dostępny w fiolkach z płynem 120 mg na 1 ml.
Uczestnicy otrzymywali jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie w dawce 120 mg lub 24 mg, odpowiednio dużej i małej dawki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ligelizumab 24 mg
Uczestnicy otrzymali dawkę 24 mg ligelizumabu (niska dawka), która składała się z jednego wstrzyknięcia 0,2 ml ligelizumabu 120 mg/ 1 ml fiolka co 4 tygodnie od dnia 1 do tygodnia 20 (włącznie).
|
Ligelizumab jest dostępny w fiolkach z płynem 120 mg na 1 ml.
Uczestnicy otrzymywali jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie w dawce 120 mg lub 24 mg, odpowiednio dużej i małej dawki.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo + Ligelizumab 120 mg
Uczestnicy otrzymywali placebo, które składało się z jednego wstrzyknięcia 1 ml placebo co 4 tygodnie od dnia 1 do tygodnia 8 (włącznie).
Od tygodnia 12 do tygodnia 20 (włącznie) uczestnicy otrzymywali dawkę 120 mg ligelizumabu (wysoka dawka), która składała się z jednego wstrzyknięcia 1 ml ligelizumabu 120 mg/ fiolka 1 ml.
|
Ligelizumab jest dostępny w fiolkach z płynem 120 mg na 1 ml.
Uczestnicy otrzymywali jedno wstrzyknięcie co 4 tygodnie w dawce 120 mg lub 24 mg, odpowiednio dużej i małej dawki.
Inne nazwy:
Placebo 0 mg na 1 ml płynu do wstrzykiwań raz na 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej tygodniowej oceny aktywności pokrzywki (UAS7) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 24
|
UAS7 to samoopisowy system punktacji do oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych pokrzywki. UAS7 to suma dziennych ocen aktywności pokrzywki (UAS) w okresie siedmiu dni. Możliwy zakres wyniku UAS7 wynosi od 0 do 42 (od 0 do 6 dla codziennego UAS x 7 dni). Wyższy wskaźnik aktywności pokrzywki wskazuje na cięższe objawy. Ujemny wynik zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę. Linię podstawową obliczono na podstawie danych z 7 dni poprzedzających datę pierwszego zabiegu. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, jeśli uczestnik miał co najmniej 4 nie brakujące wyniki dzienne w ciągu 7 dni przed wizytą studyjną, wynik tygodniowy został obliczony jako suma dostępnych wyników w tym tygodniu podzielona przez liczbę dni z dostępnymi dziennymi wynikami pomnożonymi przez 7. Jeśli jednak w ciągu ostatnich 7 dni było mniej niż 4 nie brakujących wyników dziennych, wówczas brakowało wyniku tygodniowego dla tygodnia. |
Punkt wyjściowy, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej tygodniowej oceny aktywności pokrzywki (UAS7) w tygodniach 12. i 40.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i 40
|
UAS7 to samoopisowy system punktacji do oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych pokrzywki. UAS7 to suma dziennych ocen aktywności pokrzywki (UAS) w okresie siedmiu dni. Możliwy zakres wyniku UAS7 wynosi od 0 do 42 (od 0 do 6 dla codziennego UAS x 7 dni). Wyższy wskaźnik aktywności pokrzywki wskazuje na cięższe objawy. Ujemny wynik zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę. Linię podstawową obliczono na podstawie danych z 7 dni poprzedzających datę pierwszego zabiegu. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, jeśli uczestnik miał co najmniej 4 nie brakujące wyniki dzienne w ciągu 7 dni przed wizytą studyjną, wynik tygodniowy został obliczony jako suma dostępnych wyników w tym tygodniu podzielona przez liczbę dni z dostępnymi dziennymi wynikami pomnożonymi przez 7. Jeśli jednak w ciągu ostatnich 7 dni było mniej niż 4 nie brakujących wyników dziennych, wówczas brakowało wyniku tygodniowego dla tygodnia. |
Linia bazowa, tydzień 12 i 40
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią w tygodniowej punktacji aktywności związanej z pokrzywką (UAS7)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 40
|
UAS7 to samoopisowy system punktacji do oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych pokrzywki.
UAS7 to suma dziennych ocen aktywności pokrzywki (UAS) w okresie siedmiu dni.
Możliwy zakres wyniku UAS7 wynosi od 0 do 42 (od 0 do 6 dla codziennego UAS x 7 dni).
Wyższy wskaźnik aktywności pokrzywki wskazuje na cięższe objawy.
Całkowitą odpowiedź UAS7 definiuje się jako UAS7=0, bez bąbli ani świądu.
Uczestnicy z brakującymi danymi po linii bazowej zostali uznani za osoby, które nie odpowiedziały.
|
Tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Zmiana tygodniowej oceny nasilenia świądu w stosunku do wartości wyjściowej (ISS7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
ISS7 to suma dziennej oceny nasilenia swędzenia (ISS) w okresie siedmiu dni. Możliwy zakres wyniku ISS7 to 0-21 (0-3 dla dziennego ISS x 7 dni), gdzie 0 definiuje się jako pełną odpowiedź ISS7 (brak swędzenia), a 21 to najgorszy wynik. Ujemny wynik zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę. Linię podstawową obliczono na podstawie danych z 7 dni poprzedzających datę pierwszego zabiegu. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, jeśli uczestnik miał co najmniej 4 nie brakujące wyniki dzienne w ciągu 7 dni przed wizytą studyjną, wynik tygodniowy został obliczony jako suma dostępnych wyników w tym tygodniu podzielona przez liczbę dni z dostępnymi dziennymi wynikami pomnożonymi przez 7. Jeśli jednak w ciągu ostatnich 7 dni było mniej niż 4 nie brakujących wyników dziennych, wówczas brakowało wyniku tygodniowego dla tygodnia. |
Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią w tygodniowej ocenie nasilenia świądu (ISS7)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 40
|
ISS7 to suma dziennej oceny nasilenia swędzenia (ISS) w okresie siedmiu dni.
Możliwy zakres wyniku ISS7 to 0-21 (0-3 dla dziennego ISS x 7 dni), gdzie 0 definiuje się jako pełną odpowiedź ISS7 (brak swędzenia), a 21 to najgorszy wynik.
Uczestnicy z brakującymi danymi po linii bazowej zostali uznani za osoby, które nie odpowiedziały.
|
Tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej cotygodniowego wskaźnika ciężkości pokrzywki (HSS7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
HSS7 to suma dziennych ocen ciężkości pokrzywki (HSS) w okresie siedmiu dni. Możliwy zakres wyniku HSS7 to 0-21 (0-3 dla dziennego HSS x 7 dni), gdzie 0 definiuje się jako pełną odpowiedź HSS7 (bez bąbli), a 21 to najgorszy wynik. Ujemny wynik zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę. Linię podstawową obliczono na podstawie danych z 7 dni poprzedzających datę pierwszego zabiegu. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, jeśli uczestnik miał co najmniej 4 nie brakujące wyniki dzienne w ciągu 7 dni przed wizytą studyjną, wynik tygodniowy został obliczony jako suma dostępnych wyników w tym tygodniu podzielona przez liczbę dni z dostępnymi dziennymi wynikami pomnożonymi przez 7. Jeśli jednak w ciągu ostatnich 7 dni było mniej niż 4 nie brakujących wyników dziennych, wówczas brakowało wyniku tygodniowego dla tygodnia. |
Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią w cotygodniowym wskaźniku ciężkości pokrzywki (HSS7)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24 i 40
|
HSS7 to suma dziennych ocen ciężkości pokrzywki (HSS) w okresie siedmiu dni.
Możliwy zakres wyniku HSS7 to 0-21 (0-3 dla dziennego HSS x 7 dni), gdzie 0 definiuje się jako pełną odpowiedź HSS7 (bez bąbli), a 21 to najgorszy wynik.
Uczestnicy z brakującymi danymi po linii bazowej zostali uznani za osoby, które nie odpowiedziały.
|
Tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika jakości życia w dermatologii dziecięcej (CDLQI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
Kwestionariusz Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia Dzieci jest 10-punktową, specyficzną dla dermatologii miarą jakości życia związanej ze zdrowiem, przeznaczoną do stosowania u dzieci. Uczestnicy oceniali objawy dermatologiczne oraz wpływ stanu skóry na różne aspekty ich życia. Całkowity wynik CDLQI jest sumą wszystkich 10 pozycji odpowiedzi, z których każda pojedyncza odpowiedź mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 3 (bardzo). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie jakości życia związane ze zdrowiem. Ujemny wynik zmiany w stosunku do linii bazowej wskazuje na poprawę. Linię podstawową zdefiniowano jako ostatnią brakującą wartość przed lub w dniu pierwszego leczenia. Aby poradzić sobie z brakującymi danymi, jeśli uczestnik miał tylko jeden brakujący wynik na wizytę, przypisywano mu 0 i odpowiednio obliczano łączny wynik. Jeśli podczas jednej wizyty brakowało 2 lub więcej elementów, całkowity wynik wizyty uznano za brakujący. |
Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego poziomu immunoglobuliny ludzkiej E (IgE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej IgE (wolna IgE plus IgE związana z ligelizumabem) w 12, 24 i 40 tygodniu jako pomiar farmakodynamiczny.
|
Punkt wyjściowy, tygodnie 12, 24 i 40
|
|
Pozorny klirens (CL/F) ligelizumabu oszacowany za pomocą modelu PopPK
Ramy czasowe: Tygodnie 0 (początkowe), 4, 8, 12, 16, 20 (wszystkie przed podaniem dawki) oraz tygodnie 24, 32 i 40
|
Oparte na modelu oszacowanie pozornego klirensu (CL/F) uzyskano przy użyciu modelowania populacji kompartmentów farmakokinetycznych (PopPK) przy użyciu nieliniowego modelu efektów mieszanych dla ligelizumabu.
Oszacowanie populacji pozornego klirensu uzyskano poprzez dopasowanie indywidualnej historii podawania leku i zebranie stężeń ligelizumabu w określonych punktach danych (wymienionych w ramach czasowych).
|
Tygodnie 0 (początkowe), 4, 8, 12, 16, 20 (wszystkie przed podaniem dawki) oraz tygodnie 24, 32 i 40
|
|
Pozorna objętość dystrybucji ligelizumabu oszacowana za pomocą modelu PopPK
Ramy czasowe: Tygodnie 0 (początkowe), 4, 8, 12, 16, 20 (wszystkie przed podaniem dawki) oraz tygodnie 24, 32 i 40
|
Oparte na modelu oszacowanie pozornej objętości dystrybucji uzyskano przy użyciu modelowania populacji kompartmentowej farmakokinetyki (PopPK) przy użyciu nieliniowego modelu efektów mieszanych dla ligelizumabu.
Oszacowanie pozornej objętości dystrybucji w populacji uzyskano poprzez dopasowanie indywidualnej historii podawania leku i zebranych stężeń ligelizumabu w określonych punktach danych (wymienionych w ramach czasowych).
|
Tygodnie 0 (początkowe), 4, 8, 12, 16, 20 (wszystkie przed podaniem dawki) oraz tygodnie 24, 32 i 40
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 20 tygodni po zakończeniu leczenia, oceniany do maksymalnego czasu trwania 40 tygodni
|
Liczba uczestników z AE i SAE, w tym istotne zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie parametrów życiowych (ciśnienie krwi, częstość tętna), elektrokardiogramów i wartości laboratoryjnych kwalifikujących się i zgłaszanych jako AE.
Liczbę uczestników w każdej kategorii podano w tabeli.
|
Od rozpoczęcia leczenia do 20 tygodni po zakończeniu leczenia, oceniany do maksymalnego czasu trwania 40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CQGE031C2202
- 2017-004207-52 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ligelizumab
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAlergia, orzechStany Zjednoczone, Niemcy, Japonia, Australia, Francja, Hiszpania, Dania, Kanada, Włochy, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka samoistnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Chorwacja, Niemcy, Węgry, Indie, Malezja, Federacja Rosyjska, Tajwan, Indyk, Holandia, Włochy, Australia, Izrael, Republika Korei, Liban, Grecja, Singapur, Słowacja, Tajlandia, Austria, Bułgaria, ... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAlergia pokarmowaStany Zjednoczone, Japonia, Holandia, Australia, Hiszpania, Francja, Kanada, Niemcy, Włochy
-
Novartis PharmaceuticalsNie dostępnyPrzewlekła pokrzywka samoistna
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka samoistnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Niemcy, Tajwan, Japonia, Australia, Federacja Rosyjska, Grecja, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka indukowanaTajwan, Indyk, Stany Zjednoczone, Australia, Węgry, Hiszpania, Grecja, Federacja Rosyjska, Słowacja
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka samoistna | Zimna pokrzywka | Pokrzywka cholinergicznaNiemcy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka samoistnaStany Zjednoczone, Chorwacja, Węgry, Indie, Malezja, Hiszpania, Niemcy, Austria, Czechy, Dania, Francja, Republika Korei, Grecja, Singapur, Tajlandia, Bułgaria, Argentyna, Indyk, Gwatemala, Brazylia, Federacja Rosyjska, Peru, Kanada, ... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyPrzewlekła pokrzywka samoistnaStany Zjednoczone, Polska, Hiszpania, Belgia, Niemcy, Federacja Rosyjska, Tajwan, Włochy, Australia, Francja, Izrael, Liban, Słowacja, Indie, Estonia, Filipiny, Meksyk, Argentyna, Japonia, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Wietnam, B... i więcej