Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (TVS) na funkcję śródbłonka w PAD (TVS-PAD)

Choroba tętnic obwodowych (PAD) stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego. Częstość występowania PAD wzrasta wraz z wiekiem i jest związana z innymi współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi. Miażdżyca tętnic leżąca u podłoża PAD wiąże się ze zwiększoną sztywnością tętnic i nasilonym stanem zapalnym, o czym świadczy zwiększony poziom cytokin i markerów prozapalnych. Jednym z najwcześniejszych objawów choroby sercowo-naczyniowej jest dysfunkcja śródbłonka, która charakteryzuje się zmniejszoną zdolnością wazodylatacyjną śródbłonka naczyń i ta zmiana poprzedza rozwój klinicznej miażdżycy. Wykazano, że dysfunkcja śródbłonka jest szeroko rozpowszechniona w PAD. Postuluje się, że dysfunkcja śródbłonka jest spowodowana zwiększonym napędem współczulnym, osłabionym napędem przywspółczulnym, przewlekłym stanem zapalnym, z których wszystkie prowadzą do zmniejszonej aktywności syntazy tlenku azotu w śródbłonku naczyniowym z późniejszą utratą zdolności rozszerzania naczyń. Badania wykazały, że dysfunkcja śródbłonka jest odwracalna dzięki interwencjom farmakoterapeutycznym, chociaż interwencje te wiążą się z własnymi działaniami niepożądanymi. Stymulacja nerwu błędnego zwiększa aktywność przywspółczulną przy jednoczesnym tłumieniu popędu współczulnego, zmniejsza stan zapalny i zwiększa aktywność syntazy tlenku azotu. Ostatnie dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że stymulacja nerwu tragusa niskiego poziomu (poprzez stymulację gałęzi nerwu błędnego znajdującej się na skrawku ucha zewnętrznego) może wywołać taki sam pożądany efekt neuromodulacyjny jak stymulacja nerwu błędnego. Nie wiadomo jednak, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego (TVS) doprowadziłaby do poprawy funkcji śródbłonka mierzonej za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) i laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym (LSCI), nieinwazyjnej metody pomiaru funkcji śródbłonka lub zmniejszenia sztywności tętnic, ponieważ mierzone za pomocą analizy fali tętna (PWA) u pacjentów z PAD. Celem tego badania jest określenie wpływu TVS na dysfunkcję śródbłonka mierzoną za pomocą FMD i LSCI oraz sztywność tętnic. Badana populacja będzie obejmowała pacjentów z ustalonym rozpoznaniem PAD. Po przeprowadzeniu wyjściowej FMD, LSCI i PWA pacjenci zostaną losowo przydzieleni do TVS i stymulacji pozorowanej z krzyżowaniem. Pacjent przydzielony losowo do stymulacji TVS otrzyma stymulację przez 1 godzinę, po której nastąpi pomiar FMD, LSCI i PWA. Nastąpi okres wypłukiwania trwający co najmniej 24 godziny, podczas którego pacjent przechodzi na inne ramiona, co służy jako samokontrola.