PADの内皮機能に対する経皮的迷走神経刺激（TVS）の効果 (TVS-PAD)

末梢動脈疾患 (PAD) は、主要な公衆衛生上の負担を構成します。 PAD の発生率は年齢とともに増加し、他の併存する心血管疾患と関連しています。 PAD の根底にあるアテローム性動脈硬化症は、炎症誘発性サイトカインおよびマーカーのレベルの増加によって証明されるように、動脈硬化の増加および炎症状態の増強と関連しています。 心血管疾患の最も初期の徴候の 1 つは、血管内皮の血管拡張能力の低下を特徴とする内皮機能不全であり、この病変は臨床的アテローム性動脈硬化症の発症に先行します。 内皮機能障害は、PAD で広く蔓延していることが示されています。 内皮機能障害は、交感神経ドライブの増強、副交感神経ドライブの減少、慢性炎症状態によるものであり、これらすべてが血管内皮における一酸化窒素シンターゼ活性の低下をもたらし、その後の血管拡張能力の喪失につながると仮定されています。 内皮機能障害は薬物療法の介入で可逆的であることが研究で示されていますが、これらの介入にはそれ自体の悪影響が伴います。 迷走神経の刺激は副交感神経活動を増加させ、交感神経駆動を抑制し、炎症を軽減し、一酸化窒素シンターゼ活性を高めます。 最近の実験および臨床データは、低レベルの耳珠神経刺激 (外耳の耳珠にある迷走神経の耳介枝を刺激することによる) が、迷走神経刺激と比較して同じ望ましい神経調節効果を生み出す可能性があることを示唆しています。 しかし、経皮的迷走神経刺激法 (TVS) が、内皮機能を測定する非侵襲的な方法であるフロー媒介拡張 (FMD) およびレーザー スペックル コントラスト イメージング (LSCI) によって測定されるように、内皮機能の改善につながるかどうかは不明です。 PAD 患者では、脈波分析 (PWA) によって測定されます。 この研究の目的は、FMD & LSCI および動脈硬化によって測定される内皮機能障害に対する TVS の影響を判断することです。 研究集団には、PADの診断が確立された患者が含まれます。 ベースライン FMD を実行した後、LSCI および PWA 患者は TVS に無作為化され、クロスオーバーによる偽刺激が行われます。 TVS 刺激に無作為に割り付けられた患者は、1 時間刺激を受け、続いて FMD、LSCI、および PWA を測定します。 少なくとも 24 時間のウォッシュ アウト期間があり、患者は他のアームにクロスオーバーし、セルフコントロールとして機能します。