Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykrywania guzków płucnych za pomocą tomografii komputerowej wspomaganej sztuczną inteligencją w północnych Chinach

27 marca 2018 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Ocena wykrywania guzków płuc i raka płuc za pomocą tomografii komputerowej wspomaganej sztuczną inteligencją wśród osób mieszkających w północnych Chinach: prospektywne jednoramienne wieloośrodkowe badanie przesiewowe

Rak płuc jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z rakiem w Chinach. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej uznano za lepsze podejście niż radiografia. Jednak rola badań przesiewowych w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) wśród Chińczyków pozostaje niejasna. Wraz z szybkim rozwojem sztucznej inteligencji (AI), zastosowanie sztucznej inteligencji w wykrywaniu i diagnozowaniu chorób stało się przedmiotem badań. Ponadto stan psychiczny pacjentów również odgrywa ważną rolę w diagnostyce i leczeniu.

Niniejsze badanie koncentruje się na wykrywaniu i zarządzaniu historią naturalną guzków płuc i raka płuc za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej wspomaganej sztuczną inteligencją wśród osób mieszkających w północnych Chinach i ma na celu zbadanie wyników epidemiologicznych, dokumentacji medycznej pacjentów i społecznego statusu psychologicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpital miejski w Lu'an i szpital ogólny North China Petroleum Bureau kilka lat temu parafowały badania przesiewowe w kierunku raka płuc za pomocą LDCT. Osoby mieszkające w północnych Chinach, które są administrowane przez te szpitale, rutynowo co roku wykonują tomografię komputerową klatki piersiowej. To badanie jest, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, pierwszym, które ma na celu połączenie badań przesiewowych guzków płuc i raka płuc z zastosowaniem sztucznej inteligencji w Chinach.

Metody: Po pierwsze, badanie zbiera informacje epidemiologiczne, medyczne i stan psychiczny rekrutowanych osób oraz analizuje dane uzyskane z tomografii komputerowej z ostatnich kilku lat z wykorzystaniem sztucznej inteligencji w celu opracowania modelu wykrywania guzków płucnych. Po drugie, ocena działania modeli i zastosowanie ich do analizy tomografii komputerowej zrekrutowanej populacji północnych Chin. Po trzecie, udoskonalenie modelu i dodanie funkcji przewidywania historii naturalnej i prawdopodobieństwa złośliwości guzków płucnych.

Cele: przedstawienie wyników epidemiologicznych dotyczących zachorowalności na guzki płucne i raka płuca w populacji północnych Chin; Ocena związku między profilami epidemiologicznymi, medycznymi i psychologicznymi osób a występowaniem, diagnostyką i leczeniem guzków płucnych; Opracowanie wspomaganego sztuczną inteligencją oprogramowania do diagnozowania i zarządzania guzkami płuc w celu wsparcia strategii badań przesiewowych CT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się osoby w wieku powyżej 40 lat, które co roku rutynowo przeprowadzają tomografię komputerową klatki piersiowej w wyznaczonym szpitalu w północnych Chinach przez co najmniej ostatnie 4 lata do grudnia 2017 r., w akceptowalnym stanie fizycznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub więcej
  • Rutynowe przeprowadzanie tomografii komputerowej klatki piersiowej przy niskiej dawce (120 kVp, 40-80 mA, grubość warstwy 1,25 mm lub mniej) co roku w Szpitalu Miejskim w Lu'an i Szpitalu Ogólnym Biura Naftowego Północnych Chin przez co najmniej 4 ostatnie lata do grudnia 2017, chętny do kontynuowania rutynowego corocznego badania LDCT.
  • Dane z tomografii komputerowej klatki piersiowej są dostępne w formacie DICOM.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży i niepełnosprawni
  • Historia przebytej operacji klatki piersiowej, z wyjątkiem diagnostycznej torakoskopii
  • Zły stan fizyczny bez wystarczającej rezerwy oddechowej, aby w razie potrzeby poddać się lobektomii
  • Skrócenie oczekiwanej długości życia poniżej 10 lat
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem następujących stanów: wyleczony rak podstawnokomórkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego. i raka szyjki macicy in situ.
  • Historia śródmiąższowej choroby płuc, pęcherzy płucnych i gruźlicy płuc.
  • Inne okoliczności, które badacze uznają za nieodpowiednie do rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badań przesiewowych LDCT
Ludzie otrzymują kwestionariusz na początku badania, a następnie coroczne badanie LDCT klatki piersiowej i obserwację.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie dodatkowego szczegółowego kwestionariusza dotyczącego danych osobowych, historii palenia tytoniu, historii medycznej, nawyków żywieniowych i stylu życia, historii nowotworów złośliwych w rodzinie, wszelkich przeszłych lub obecnych narażeń środowiskowych oraz stanu psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania guzka w płucach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy badania przechodzą wyjściową LDCT. Obrazy są przeglądane niezależnie za pomocą oprogramowania AI w celu identyfikacji guzków w płucach o średnicy większej niż 4 mm. Oprogramowanie jest rozwijane przez naszego współpracownika w dziedzinie technologii komputerowych. Następnie radiolog przegląda obrazy, zgłasza guzki w płucach o średnicy większej niż 4 mm i wszelkie inne nieprawidłowości. Ustalenia radiologa zostaną przekazane uczestnikom badania lub ich lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 3 tygodni. Proces został przeprowadzony metodą podwójnie ślepej próby, a wskaźniki wykrywania AI i radiologa zostaną zarejestrowane odpowiednio. Jednostka miary: Procent (liczba uczestników z wykrytymi guzkami w płucach w stosunku do całkowitej liczby uczestników).
3 miesiące
Profil wykrytego guzka w płucu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie wykryte guzki w płucach zostaną sklasyfikowane według 4 klas według gęstości i składu guzka: 1. czysty guzek o matowym szkle (pGGN); 2. guzek częściowo lity; 3. guzek lity; 4. niepewny guzek. Zapisuje się liczbę i proporcję każdej klasy oraz średnicę i lokalizację każdego guzka. Jednostka miary: procent (liczba guzków w każdej klasie w stosunku do całkowitej liczby guzków); Wartość liczbowa (wartość średnia ± odchylenie standardowe guzków w każdej klasie); Procent (liczba guzków w każdym płacie w stosunku do całkowitej liczby guzków).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość w wykrywaniu klinicznie użytecznych guzków w płucach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tomografia komputerowa wspomagana sztuczną inteligencją w porównaniu z konwencjonalną tomografią komputerową odczytywaną przez radiologa. Jednostka miary: procent (wykryte guzki w płucach nadające się do działania w stosunku do całkowitej liczby guzków nadających się do działania).
3 miesiące
Wzrost guzka płucnego
Ramy czasowe: 3 lata
Uczestnicy badania przechodzą wyjściową LDCT, a następnie coroczną LDCT. Korzystając z tych kolejnych obrazów CT, czas podwojenia objętości (VDT) dla każdego guzka w płucach można obliczyć za pomocą oprogramowania i można go wykorzystać do oceny wzrostu guzka. cJednostka miary: wartość liczbowa (czas podwojenia objętości, VDT).
3 lata
Poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest zawarta w naszym kwestionariuszu, a wynik tej skali zostanie odnotowany. Jednostka miary: wartość liczbowa (wynik skali).
3 miesiące
Jakość życia i stan zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Krótka pozycja MOS z ankiety zdrowotnej (SF-36) jest zawarta w naszym kwestionariuszu, a wynik tej skali zostanie odnotowany. Jednostka miary: wartość liczbowa (wynik skali).
3 miesiące
Wskaźnik wykrywalności raka płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent (liczba wykrytych guzków w płucach, które zostały ostatecznie zdiagnozowane jako pierwotny rak płuca w stosunku do całkowitej liczby wykrytych guzków w płucach)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Lu'an Municipal Hospital
North China Petroleum Bureau General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun J Wang, MM, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCLUNG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liczne guzki płucne

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj