Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kyhmyjen havaitsemisen arviointi tekoälyavusteisella tietokonetomografialla Pohjois-Kiinassa

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Keuhkokyhmyjen ja keuhkosyövän havaitsemisen arviointi tekoälyavusteisella tietokonetomografialla Pohjois-Kiinassa asuvien ihmisten keskuudessa: tuleva yhden käden monikeskustutkimus seulonnasta

Keuhkosyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemien syistä Kiinassa. Keuhkosyövän seulonta pieniannoksisella tietokonetomografialla pidettiin parempana lähestymistapana kuin röntgenkuvaus. Keuhkosyövän seulonnan rooli pieniannoksisella CT:llä (LDCT) kiinalaisten keskuudessa on kuitenkin edelleen epäselvä. Tekoälyn (AI) nopean kehityksen myötä tekoälyn soveltamisesta sairauksien havaitsemiseen ja diagnosointiin on tullut tutkimuksen painopiste. Lisäksi potilaan psyykkisellä tilalla on tärkeä rooli diagnoosissa ja hoidossa.

Tämä tutkimus keskittyy keuhkokyhmyjen ja keuhkosyövän toteamiseen ja luontaiseen hallintaan tekoälyavusteisella rintakehän TT:llä Pohjois-Kiinassa asuvien ihmisten keskuudessa, ja sen tavoitteena on tutkia epidemiologisia tuloksia, potilaiden potilastietoja ja sosiaalipsykologista tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lu'an Municipal Hospital ja North China Petroleum Bureau General Hospital aloittivat LDCT:n keuhkosyövän seulonnan muutama vuosi sitten. Pohjois-Kiinassa asuvat ihmiset, jotka ovat näiden sairaaloiden hallinnoimia, ottivat rutiininomaisesti rintakehän TT:n joka vuosi. Tämä tutkimus on tietojemme mukaan ensimmäinen, joka on suunniteltu yhdistämään keuhkojen kyhmyjen ja keuhkosyövän seulonta tekoälyn soveltamiseen Kiinassa.

Menetelmät: Ensinnäkin tutkimuksessa hankitaan epidemiologista, lääketieteellistä tietoa ja psykologista tilaa rekrytoiduista ihmisistä sekä tutkitaan useiden vuosien TT-tutkimuksista saatuja tietoja tekoälyä käyttäen mallin kehittämiseksi keuhkokyhmyjen havaitsemiseen. Toiseksi mallien suorituskyvyn arvioiminen ja sen soveltaminen Pohjois-Kiinan rekrytoidun väestön CT-skannausten analysoimiseen. Kolmanneksi mallin parantaminen ja toiminnon lisääminen keuhkojen kyhmyjen ennustamiseen luonnonhistoriasta ja pahanlaatuisuuden todennäköisyydestä.

Tavoitteet: Kuvaa epidemiologisia tuloksia keuhkojen kyhmyjen ja keuhkosyövän esiintyvyydestä Pohjois-Kiinan väestössä; Arvioida ihmisten epidemiologisten, lääketieteellisten ja psykologisten profiilien sekä keuhkokyhmyjen esiintyvyyden, diagnoosin ja hoidon välistä yhteyttä; Kehittää tekoälyavusteinen keuhkojen kyhmydiagnostiikka- ja hallintaohjelmisto auttamaan CT-seulonnan strategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaat henkilöt, jotka suorittavat rutiininomaisesti rintakehän LDCT-skannauksen vuosittain määrätyssä Pohjois-Kiinan sairaalassa vähintään neljän viime vuoden aikana joulukuuhun 2017 saakka, ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi
  • Rutiininomaisen rintakehän CT-skannauksen suorittaminen pienellä annoksella (120 kVp, 40-80 mA, viipaleen paksuus 1,25 mm tai vähemmän) vuosittain Lu'anin kaupunginsairaalassa ja North China Petroleum Bureau General Hospitalissa vähintään viimeisten 4 vuoden ajan joulukuuhun asti 2017, halukas jatkamaan rutiinivuosittaista LDCT-skannausta.
  • Rintakehän CT-tiedot ovat saatavilla DICOM-muodossa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen ja vammaiset
  • Aiempi rintakehän leikkaushistoria, paitsi diagnostinen torakoskopia
  • Huono fyysinen tila ilman riittävää hengitysvaraa lobektomialle tarvittaessa
  • Lyhentynyt elinajanodote alle 10 vuotta
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi seuraavat sairaudet: parantunut ihon tyvisolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä. ja kohdunkaulan syöpä in situ.
  • Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkobulla ja keuhkotuberkuloosi.
  • Muut olosuhteet, joita tutkijat pitävät sopimattomina ilmoittautumisen kannalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LDCT-seulontaryhmä
Ihmiset saavat kyselylomakkeen lähtötilanteessa, sen jälkeen vuosittain rintakehän LDCT-skannauksen ja seurantaa.
Muut: Kyselyn hallinto
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään yksityiskohtainen lisäkysely, joka koskee henkilökohtaisia ​​tietoja, tupakointihistoriaa, sairaushistoriaa, heidän ruokavalio- ja elämäntapatottumustaan, suvussa esiintynyt pahanlaatuinen kasvain, aikaisempi tai nykyinen ympäristöaltistus ja psykologinen tila.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kyhmyn havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkimukseen osallistujat läpikäyvät LDCT:n perustason. Kuvia tarkastellaan tekoälyohjelmistolla itsenäisesti halkaisijaltaan yli 4 mm:n keuhkokyhmyjen tunnistamiseksi. Ohjelmiston on kehittänyt tietotekniikan yhteistyökumppanimme. Sitten radiologi tarkistaa kuvat, raportoi keuhkojen kyhmyistä, joiden halkaisija on yli 4 mm, ja kaikista muista poikkeavuuksista. Radiologin löydökset toimitetaan tutkimukseen osallistuneille tai heidän ensihoidon lääkäreilleen 3 viikon kuluessa. Prosessi suoritettiin kaksoissokkomenetelmällä, ja tekoälyn ja radiologin havaitsemisnopeudet tallennetaan vastaavasti. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (osallistujien määrä, joilla on havaittu keuhkokyhmyt osallistujien kokonaismäärästä).
3 kuukautta
Havaitun keuhkokyhmyn profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki havaitut keuhkojen kyhmyt luokitellaan 4 luokkaan kyhmyjen tiheyden ja koostumuksen mukaan: 1. puhdas lasihiottu kyhmy (pGGN); 2. osittain kiinteä kyhmy; 3. kiinteä kyhmy; 4. epävarma kyhmy. Kunkin luokan lukumäärä ja osuus sekä kunkin kyhmyn halkaisija ja sijainti kirjataan. Mittayksikkö: prosenttiosuus (kyhmyjen lukumäärä kussakin luokassa kyhmyjen kokonaismäärästä); Numeerinen arvo (keskiarvo ± kunkin luokan kyhmyjen standardipoikkeama); Prosenttiosuus (kyhmyjen lukumäärä kussakin lohkossa kyhmyjen kokonaismäärästä).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys kliinisesti toimivien keuhkojen kyhmyjen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tekoälyavusteinen CT verrattuna tavanomaiseen radiologin kautta luettavaan CT:hen. Mittayksikkö: Prosenttiosuus (havaitut toiminnassa olevat keuhkokyhmyt toimittavien kyhmyjen kokonaismäärästä).
3 kuukautta
Keuhkojen kyhmyn kasvu
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutkimukseen osallistujille tehdään LDCT:n lähtötaso ja sen jälkeen vuosittainen LDCT. Näitä peräkkäisiä CT-kuvia käyttämällä voidaan laskea kunkin keuhkon kyhmyn tilavuuden kaksinkertaistumisaika (VDT) ohjelmiston avulla ja sitä voidaan käyttää kyhmyn kasvun arvioimiseen. c Mittayksikkö: Numeerinen arvo (tilavuuden kaksinkertaistumisaika, VDT).
3 vuotta
Ahdistus- ja masennuksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) sisältyy kyselyymme, ja tämän asteikon pisteet kirjataan. Mittayksikkö: Numeerinen arvo (asteikkopiste).
3 kuukautta
Elämänlaatu ja terveydentila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MOS-osa terveyskyselystä (SF-36) sisältyy kyselyymme ja tämän asteikon pisteet kirjataan. Mittayksikkö: Numeerinen arvo (asteikkopiste).
3 kuukautta
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus (havaittujen keuhkokyhmyjen määrä, jotka lopulta diagnosoitiin ensisijaiseksi keuhkosyöväksi, havaittujen keuhkokyhmyjen kokonaismäärästä)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Lu'an Municipal Hospital
North China Petroleum Bureau General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun J Wang, MM, Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCLUNG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita keuhkojen solmuja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa