Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia o niskiej intensywności i blinatumomab w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z ujemnym chromosomem Philadelphia

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie II fazy dotyczące skojarzenia chemioterapii o niskiej intensywności i blinatumomabu u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z ujemnym chromosomem Philadelphia

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze chemioterapia o niskiej intensywności i blinatumomab działają w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z ujemnym chromosomem Philadelphia, która nawróciła lub nie reaguje na leczenie. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak deksametazon, filgrastym, pegfilgrastym, cyklofosfamid, metotreksat, cytarabina i siarczan winkrystyny, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie lub zatrzymując ich od rozprzestrzeniania się. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak blinatumomab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Chemioterapia o niskiej intensywności i blinatumomab mogą działać lepiej w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena połączonego wpływu blinatumomabu i mini-hyper-CVD (chemioterapii o niskiej intensywności) na przeżycie wolne od zdarzeń.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena innych punktów końcowych skuteczności klinicznej (minimalna choroba resztkowa [MRD] ujemna, czas trwania odpowiedzi, ogólny odsetek odpowiedzi [odpowiedź całkowita (CR) + CR z niedostatecznym powrotem zliczeń (CRi)]) schematu wystąpiły w dowolnym momencie leczenia .

II. Ogólne przetrwanie. III. Określenie bezpieczeństwa schematu skojarzonego.

ZARYS:

FAZA WPROWADZENIA: Pacjenci otrzymują blinatumomab dożylnie (IV) w sposób ciągły w dniach 1-28 oraz deksametazon doustnie (PO) lub IV przez 30 minut w dniach -3 do dnia 0 i 7-10. Pacjenci otrzymują również filgrastym podskórnie (SC) w dniach 1-42 lub pegfilgrastym SC w dniach 1 i 25, cyklofosfamid IV przez 3 godziny dwa razy dziennie (BID) w dniach -3 do -1, metotreksat dooponowo (IT) w dniu 2 i IV w ciągu 24 godzin w dniu 22, cytarabina IT w dniu 7 i IV w ciągu 3 godzin BID w dniach 23 i 24 oraz siarczan winkrystyny ​​IV w ciągu 15 minut w dniach 0 i 7. Według uznania lekarza prowadzącego pacjenci mogą otrzymywać rytuksymab dożylnie przez 4-6 godzin w dniach -3, 0, 22 i 29 oraz leukoworynę wapniową dożylnie przez 15 minut lub PO 4 razy dziennie (QID) w 8 dawkach.

FAZA KONSOLIDACYJNA: Pacjenci otrzymują blinatumomab IV w sposób ciągły w dniach 1-28 oraz deksametazon PO lub IV przez 30 minut w dniach 1-4 i 11-14. Pacjenci otrzymują również cyklofosfamid IV przez 3 godziny BID w dniach 1-3, siarczan winkrystyny ​​IV przez 15 minut w dniach 1 i 11, filgrastym SC w dniach 1-4 i 22-42 lub pegfilgrastym SC w dniach 5 i 25, metotreksat IT dzień 2 i IV przez 24 godziny w dniu 22, cytarabina IT w dniu 7 i IV przez 3 godziny BID w dniach 23 i 24. Według uznania lekarza prowadzącego pacjenci mogą otrzymywać rytuksymab dożylnie przez 4-6 godzin w dniach 1, 8, 22 i 29 oraz leukoworynę wapniową dożylnie przez 15 minut lub doustnie QID przez 8 dawek. Leczenie powtarza się co 42 dni przez maksymalnie 3 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

FAZA PODTRZYMUJĄCA: Pacjenci otrzymują prednizon PO i siarczan winkrystyny ​​dożylnie przez 15 minut w dniach 1-5 cykli 5-9, 7-11 i 13-24 oraz merkaptopurynę PO BID w dniach 1-28 cykli 1-5, 7- 11 i 13-24. Pacjenci otrzymują również metotreksat doustnie raz w tygodniu i blinatumomab dożylnie w sposób ciągły w dniach 1-28 cykli 6 i 12. Cykle powtarzają się co 28 dni przez maksymalnie 24 cykle (2 lata) w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwszą lub drugą nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B (ALL)
  • Stan sprawności =< 3 (skala Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG])
  • Całkowita bilirubina w surowicy =< 2 x górna granica normy (GGN), chyba że jest to spowodowane zespołem Gilberta, hemolizą lub podstawową białaczką, co zostało zatwierdzone przez głównego badacza (PI)
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3 x GGN, chyba że jest to spowodowane białaczką zatwierdzoną przez lekarza prowadzącego
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) =< 3 x GGN, chyba że z powodu podstawowej białaczki zatwierdzonej przez PI
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) lub mężczyźni z partnerem będącym WOCBP muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji podczas badania, jeśli są aktywni seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chromosomem Philadelphia (Ph)-dodatnim ALL lub białaczką Burkitta
  • Aktywne, niekontrolowane zajęcie białaczki ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Aktywna ciężka infekcja niekontrolowana przez doustne lub dożylne antybiotyki
  • Aktywny wtórny nowotwór złośliwy inny niż rak skóry (np. rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy), który zdaniem badacza skróci przeżycie do mniej niż 1 roku
  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C lub znana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Czynna niewydolność serca stopnia III-V zgodnie z kryteriami New York Heart Association
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową serca (mierzoną za pomocą akwizycji wielobramkowej [MUGA] lub echokardiogramu) < 40%
  • Wcześniejsza historia leczenia blinatumomabem
  • Leczenie dowolnymi badanymi lekami przeciwbiałaczkowymi lub chemioterapeutykami w ciągu ostatnich dwóch tygodni, chyba że nastąpiło całkowite wyleczenie działań niepożądanych lub pacjent ma szybko postępującą chorobę uznaną przez badacza za zagrażającą życiu
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie będą się kwalifikować; kobiety w wieku rozrodczym przed przystąpieniem do badania powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego i być chętne do stosowania metod antykoncepcji; kobiety nie mogą zajść w ciążę, jeśli przeszły histerektomię lub są po menopauzie i nie miesiączkują przez 12 miesięcy; ponadto mężczyźni włączeni do tego badania powinni rozumieć zagrożenia dla każdej partnerki seksualnej mogącej zajść w ciążę i powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (blinatumomab, chemioterapia skojarzona)
Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
  • BW 57-323H
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
  • Siarczan leurokrystyny
Biologiczny: Pegfilgrastym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • Filgrastym SD-01
  • filgrastym-SD/01
  • Fulfila
  • HSP-130
  • Jinyyouli
  • Neulasta
  • Neulastim
  • Pegfilgrastym Biopodobny HSP-130
  • Pegfilgrastim Biopodobny pegcyt
  • Pegfilgrastim-jmdb
  • SD-01
  • SD-01 przedłużony czas trwania G-CSF
Biologiczny: Blinatumomab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blincyto
  • Bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19 x anty-CD3
  • Rekombinowane bispecyficzne przeciwciało monoklonalne anty-CD19/anty-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
Biologiczny: Filgrastym
Biorąc pod uwagę SC
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinowany metionylowy czynnik stymulujący tworzenie kolonii ludzkich granulocytów
  • rG-CSF
  • Tewagrastym
Biologiczny: Rytuksymab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Rytuksany
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Przeciwciało monoklonalne C2B8
  • Chimeryczne przeciwciało anty-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Przeciwciało monoklonalne IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rytuksymab ABBS
  • Rytuksymab Biopodobny ABP 798
  • Rytuksymab biopodobny BI 695500
  • Rytuksymab Biopodobny CT-P10
  • Rytuksymab biopodobny GB241
  • Rytuksymab Biopodobny IBI301
  • Rytuksymab biopodobny JHL1101
  • Rytuksymab Biopodobny PF-05280586
  • Rytuksymab Biopodobny RTXM83
  • Rytuksymab Biopodobny SAIT101
  • biopodobny rytuksymab TQB2303
  • rytuksymab-abs
  • RTXM83
  • Truxima
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • czynnik citrovorum
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Lek: Deksametazon
PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
  • Arabinozyd beta-cytozyny
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT lub IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez zdarzenia (EFS), gdzie zdarzenia zdefiniowane jako brak odpowiedzi, utrata odpowiedzi lub śmierć
Ramy czasowe: Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca

Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty pierwszego obiektywnego udokumentowania nawrotu choroby. Nawrót i oporność choroby zostaną określone na podstawie oceny morfologicznej szpiku kostnego i krwi obwodowej.

Całkowita remisja (CR): Normalizacja krwi obwodowej i szpiku kostnego z 5% lub mniej blastów w szpiku normokomórkowym lub hiperkomórkowym z liczbą granulocytów 1 x 10^9/l lub wyższą i liczbą płytek krwi 100 x 10^9/ Ł. Całkowite ustąpienie wszystkich ognisk choroby pozaszpikowej jest wymagane w przypadku CR.

Całkowita remisja bez odzyskania zliczeń (CRi): Wyniki krwi obwodowej i szpiku jak dla CR, ale z niepełnym odzyskaniem zliczeń (płytki krwi < 100 x 10^9/l; neutrofile < 1 x 10^9/l).

Częściowa odpowiedź (PR): Jak wyżej dla CR, z wyjątkiem obecności 6-25% blastów szpiku.
Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ujemnym wynikiem minimalnej choroby resztkowej (MRD)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Minimalną chorobę resztkową (MRD) oceniano za pomocą cytometrii przepływowej. Negatywny wynik MRD: brak wykrywalnej białaczki za pomocą wieloparametrowej cytometrii przepływowej z czułością </= 0,01%.
Do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca

Data odpowiedzi do utraty odpowiedzi lub ostatniej wizyty kontrolnej. Całkowita remisja (CR): Normalizacja krwi obwodowej i szpiku kostnego z 5% lub mniej blastów w szpiku normokomórkowym lub hiperkomórkowym z liczbą granulocytów 1 x 10^9/l lub wyższą i liczbą płytek krwi 100 x 10^9/ Ł. Całkowite ustąpienie wszystkich ognisk choroby pozaszpikowej jest wymagane w przypadku CR.

Całkowita remisja bez odzyskania zliczeń (CRi): Wyniki krwi obwodowej i szpiku jak dla CR, ale z niepełnym odzyskaniem zliczeń (płytki krwi < 100 x 10^9/l; neutrofile < 1 x 10^9/l).

Częściowa odpowiedź (PR): Jak wyżej dla CR, z wyjątkiem obecności 6-25% blastów szpiku.
Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca
Uczestnicy z odpowiedzią
Ramy czasowe: Do 3 lat

zdefiniowana jako odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) lub CR z niewystarczającą liczbą zliczeń (CRi). Całkowita remisja (CR): Normalizacja krwi obwodowej i szpiku kostnego z 5% lub mniej blastów w szpiku normokomórkowym lub hiperkomórkowym z liczbą granulocytów 1 x 10^9/l lub wyższą i liczbą płytek krwi 100 x 10^9/ Ł. Całkowite ustąpienie wszystkich ognisk choroby pozaszpikowej jest wymagane w przypadku CR.

Całkowita remisja bez odzyskania zliczeń (CRi): Wyniki krwi obwodowej i szpiku jak dla CR, ale z niepełnym odzyskaniem zliczeń (płytki krwi < 100 x 10^9/l; neutrofile < 1 x 10^9/l).
Do 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Czas od pierwszego dnia leczenia oceniano do 3 lat, 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0127 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00737 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj