Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne retrospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wzorców leczenia pacjentów z mCRPC w Belgii leczonych radem-223 (BELFIGO)

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Bayer
Celem tego nieinterwencyjnego badania jest opisanie odsetka belgijskich pacjentów z mCRPC, którym podawano od 1 do 4 i od 5 do 6 zastrzyków radu-223 oraz charakterystyki pacjentów potencjalnie związanych z tym odsetkiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Multiple Locations, Belgia
        • Many Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Belgijscy pacjenci leczeni radem-223 z powodu (przerzutowego) opornego na kastrację raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem opornego na kastrację raka gruczołu krokowego, objawowymi przerzutami do kości i bez znanych przerzutów trzewnych
  • Wszyscy kolejni pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie radem-223 w okresie od 22 grudnia 2014 r. do 1 czerwca 2017 r.
  • Dostępność dokumentacji medycznej w okresie obserwacji (22.12.2013 - 01.06.2018)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni radem-223 z jakiegokolwiek powodu przed 22 grudnia 2014 r. (na przykład badanie interwencyjne)
  • Pacjenci uczestniczyli w programie badawczym obejmującym interwencje wykraczające poza rutynową praktykę kliniczną w okresie leczenia radem-223
  • Pacjenci otrzymywali inne radiofarmaceutyki do jednoczesnego ogólnoustrojowego stosowania w leczeniu raka gruczołu krokowego lub do innych zastosowań w okresie leczenia radem-223

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rad-223 (Xofigo, Bay88-8223)
Belgijscy pacjenci z rozpoznaniem mCRPC (brak znanych przerzutów trzewnych) leczeni radem-223 w tym wskazaniu
Lek: Rad-223 (Xofigo, Bay88-8223)
Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza w rutynowej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów po 5-6 wstrzyknięciach radu-223 w porównaniu z 1-4 wstrzyknięciami radu-223
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów po 5-6 wstrzyknięciach radu-223 w porównaniu z 1-4 wstrzyknięciami radu-223 w linii leczenia radem-223 (pierwsza, druga i kolejna linia)
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Opisana zostanie liczba stosowanych przed i po zakończeniu życia systemowych terapii przeciwnowotworowych
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Charakterystyka pacjentów według doświadczeń ośrodków badawczych z Radem-223
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Przez stratyfikację według liczby miesięcy po pierwszej dacie indeksu na ośrodek
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Występowanie progresji po pierwszej dawce Radu-223
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Występowanie hospitalizacji związanych z SSE
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
SSE: Objawowe zdarzenia szkieletowe
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Częstość hospitalizacji związanych z SSE
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Liczba zaprzestania produkcji Radu-223
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Częstotliwość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Całkowite przeżycie w rutynowej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Liczba chorych otrzymujących systemowe leczenie przeciwnowotworowe pierwszego i drugiego rzutu w mCRPC
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Czas progresji po pierwszej dawce Radu-223
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Czas między ostatnią iniekcją radu-223 a następną linią ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Liczba pacjentów otrzymujących kolejną linię systemowej terapii przeciwnowotworowej
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018
Analiza retrospektywna od 22 grudnia 2013 do 01 czerwca 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20239

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rad-223 (Xofigo, Bay88-8223)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj