Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En lokal retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere behandlingsmønstrene til mCRPC-pasienter i Belgia behandlet med Radium-223 (BELFIGO)

19. mai 2020 oppdatert av: Bayer
Målet med denne ikke-intervensjonelle studien er å beskrive andelen belgiske mCRPC-pasienter som ble behandlet med 1 til 4 og 5 til 6 Radium-223-injeksjoner og pasientkarakteristikkene som potensielt er assosiert med denne andelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Multiple Locations, Belgia
        • Many Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Belgiske pasienter som ble behandlet med Radium-223 for (metastatisk) kastrasjonsresistent prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kastrasjonsresistent prostatakreft, symptomatiske benmetastaser og ingen kjente viscerale metastaser
  • Alle påfølgende pasienter som startet behandling med Radium-223 mellom 22. desember 2014 og 1. juni 2017
  • Tilgjengelighet av medisinske journaler i observasjonsperioden (22DEC2013 - 01JUN2018)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med Radium-223 uansett årsak før 22. desember 2014 (for eksempel en intervensjonsstudie)
  • Pasienter deltok i et undersøkelsesprogram med intervensjoner utenfor rutinemessig klinisk praksis i radium-223 behandlingsperioden
  • Pasienter mottok andre radiofarmasøytiske legemidler for systemisk samtidig bruk for behandling av prostatakreft eller for annen bruk under behandlingsperioden for Radium-223

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radium-223 (Xofigo, Bay88-8223)
Belgiske pasienter med diagnosen mCRPC (ingen kjente viscerale metastaser) og som ble behandlet med Radium-223 for denne indikasjonen
Legemiddel: Radium-223 (Xofigo, Bay88-8223)
Følg legens resept i rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter med 5-6 Radium-223-injeksjoner versus 1-4 Radium-223-injeksjoner
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med 5-6 Radium-223-injeksjoner versus 1-4 Radium-223-injeksjoner etter Radium-223-behandlingslinje (1., 2. og videre linje)
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Antall systemiske anti-kreftterapier som forlenger tidligere og etter livet vil bli beskrevet
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Karakteristikkene til pasienter i henhold til erfaringen fra studiesentrene med Radium-223
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Ved stratifisering i henhold til antall måneder etter den aller første indeksdatoen per senter
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Forekomsten av progresjon etter første dose av Radium-223
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Forekomsten av SSE-relaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
SSE: Symptomatiske skjeletthendelser
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Hyppigheten av SSE-relaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Antall seponeringer av Radium-223
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Hyppigheten av blodoverføringer
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Den totale overlevelsen i rutinemessig klinisk praksis
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Antall pasienter som mottar første- og andrelinje systemisk anti-kreftbehandling i mCRPC
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Tidspunktet for progresjon etter første dose av Radium-223
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Tiden mellom siste Radium-223-injeksjon og neste linje med systemisk anti-kreftbehandling
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Antall pasienter som mottar neste linje med systemisk anti-kreftbehandling
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018
Retrospektiv analyse fra 22. desember 2013 til 1. juni 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20239

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Radium-223 (Xofigo, Bay88-8223)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere