Radium-223으로 치료한 벨기에 mCRPC 환자의 치료 패턴을 평가하기 위한 지역 후향적 관찰 연구 (BELFIGO)
2020년 5월 19일 업데이트: Bayer
이 비 중재적 연구의 목적은 1~4회 및 5~6회 Radium-223 주사로 치료받은 벨기에 mCRPC 환자의 비율과 이 비율과 잠재적으로 관련된 환자 특성을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
164
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 벨기에
- Many Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(전이성) 거세 저항성 전립선암에 대해 Radium-223으로 치료받은 벨기에 환자
설명
포함 기준:
- 거세저항성 전립선암 진단을 받고 증상이 있는 뼈 전이가 있고 알려진 내장 전이가 없는 환자
- 2014년 12월 22일부터 2017년 6월 1일 사이에 Radium-223 치료를 시작한 모든 연속 환자
- 관찰 기간(2013년 12월 22일 - 2018년 6월 1일) 동안 의료 기록의 가용성
제외 기준:
- 2014년 12월 22일 이전에 어떤 이유로든 Radium-223으로 치료받은 환자(예: 중재적 시험)
- 환자는 라듐-223 치료 기간 동안 일상적인 임상 실습 이외의 개입으로 조사 프로그램에 참여했습니다.
- Radium-223 치료 기간 동안 전립선암 치료 또는 기타 용도로 전신 병용 사용을 위해 다른 방사성 의약품을 투여받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라듐-223(Xofigo, Bay88-8223)
MCRPC(내장 전이 없음) 진단을 받고 이 적응증에 Radium-223으로 치료를 받은 벨기에 환자
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일상적인 임상 실습에서 의사의 처방을 따르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라듐-223 주사 5-6회와 라듐-223 주사 1-4회를 받은 환자의 비율
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라듐-223 치료 라인(1차, 2차 및 추가 라인)에 의한 라듐-223 주사 5-6회 대 라듐-223 주사 1-4회를 받은 환자의 비율
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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이전 및 이후의 수명 연장 전신 항암 요법의 수를 설명할 것입니다.
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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Radium-223 연구기관의 경험에 따른 환자의 특성
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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센터별 최초 지수일 이후 개월 수에 따른 계층화
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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Radium-223의 첫 번째 투여 후 진행 발생
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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SSE 관련 입원 발생
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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SSE: 증상이 있는 골격 사건
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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SSE 관련 입원 빈도
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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Radium-223의 중단 횟수
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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수혈 빈도
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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일상적인 임상 실습에서 전반적인 생존
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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MCRPC에서 1차 및 2차 전신 항암 치료를 받는 환자 수
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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Radium-223의 첫 번째 투여 후 진행 시점
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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마지막 Radium-223 주사와 다음 전신 항암 요법 사이의 시간
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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차기 전신항암치료를 받는 환자의 수
기간: 2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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2013년 12월 22일부터 2018년 6월 1일까지 소급 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20239
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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라듐-223(Xofigo, Bay88-8223)에 대한 임상 시험
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Bayer모집하지 않고 적극적으로전이성 거세저항성 전립선암미국, 오스트리아, 체코, 이스라엘, 이탈리아, 독일, 영국, 프랑스, 멕시코, 벨기에, 캐나다, 콜롬비아, 그리스, 룩셈부르크, 네덜란드, 스페인, 덴마크, 스웨덴, 아르헨티나, 포르투갈
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Bayer완전한
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Bayer모집하지 않고 적극적으로