Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u osób z mukowiscydozą

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Patri-cia Angelica de Miranda Silva Nogueira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Efekty treningu mięśni wdechowych u osób z mukowiscydozą

Mukowiscydoza jest chorobą genetyczną, która atakuje niektóre narządy ludzkiego ciała. Wśród nich najbardziej dotknięte są płuca ze względu na gromadzenie się śluzu w drogach oddechowych, co oprócz unikania przepływu powietrza sprzyja infekcjom płuc. Wraz z rozwojem choroby pojawiają się wtórne powikłania, takie jak zmiany postawy ciała, zmniejszenie siły mięśni oddechowych, zmniejszenie wydolności funkcjonalnej, a co za tym idzie, jakości życia. Dlatego trening mięśni oddechowych może być interwencją poprawiającą stan układu oddechowego tych osób, pozwalającą na poprawę jakości życia i opóźniającą rozwój objawów ze strony układu oddechowego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie domowego protokołu treningu mięśni oddechowych pod kątem siły mięśni oddechowych, funkcji płuc, jakości życia, postawy i wydolności funkcjonalnej u nastolatków i dorosłych z mukowiscydozą. Naukowcy uważają, że trening może spowodować poprawę badanych zmiennych i może zostać włączony do zwykłego leczenia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie mukowiscydozy potwierdzone testem potowym;
  • 14 - 25 lat;
  • stabilność kliniczna;
  • Brak kolonizacji bakteryjnej przez 4 tygodnie;
  • Obie płcie;

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania protokołu ustalonego przez badanie;
  • Przedstawiaj wszelkie zakłócenia podczas zbierania danych;
  • Niemożność zrozumienia i/lub wykonania procedur.
  • Kolonizacja podczas udziału w badaniu;
  • Hospitalizacja pacjenta z powodu pogorszenia obrazu klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: GExp
Ta grupa będzie wykonywać trening mięśni wdechowych z umiarkowanym obciążeniem
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych
Ta grupa rozpocznie trening mięśni wdechowych z 40% obciążenia MIP i co tydzień będzie zwiększać obciążenie o 10% początkowego MIP do 4 tygodni treningu
ACTIVE_COMPARATOR: GCon
Ta grupa rozpocznie trening mięśni wdechowych z małym obciążeniem
Urządzenie: Trening mięśni wdechowych
Ta grupa rozpocznie trening mięśni wdechowych z 40% obciążenia MIP i co tydzień będzie zwiększać obciążenie o 10% początkowego MIP do 4 tygodni treningu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postawy wyjściowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Inklinometr Danoplus®
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości początkowej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Siła mięśni oddechowych po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
MVD300®
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Czynność płuc po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Badanie spirometryczne aparatem Koko®
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wydolność funkcjonalna po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu
trzyminutowy test krokowy
Wyjściowe i po 4 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Victor Oliveira, Master, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1a2b3c4d5e

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj